【正文】 數(shù)量 1 原料干燥設(shè)備 帶式 2 臺(tái) /套 18 多 糖 2 原料輸送設(shè)備 2 套 3 原料粉碎設(shè)備 4 臺(tái) 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺(tái) /套 10 臺(tái) /套 5 離心過濾機(jī) 6 臺(tái) 6 板框過濾機(jī) 10 臺(tái) 7 沉淀罐 60m3 4 個(gè) 8 洗滌回用罐 40m3 4 個(gè) 9 膜式蒸發(fā)器 3/n 2 臺(tái) /套 10 回水池（不銹鋼） 100m3 9 個(gè) 11 貯罐 40 m3 8 個(gè) 12 水冷卻塔 套 13 無離子水生產(chǎn)設(shè)備 2 臺(tái) 14 冷凍設(shè)備 1 套 15 動(dòng)態(tài)熱回流系統(tǒng) 30 m3 4 臺(tái) 16 離心分離設(shè)備 6 臺(tái) 17 沉 淀 罐 40m3 4 個(gè) 18 溶劑貯罐 40 m3 4 個(gè) 19 離心過濾機(jī) 4 臺(tái) 20 攪拌溶解罐 10 m3 4 臺(tái) 21 溶劑回收裝置 3 3 套 19 車 間 22 G 離心機(jī) 2 臺(tái) 23 精制提取罐 15 m3 2 臺(tái) 24 膜濾設(shè)備 2 套 25 高效制備色譜系統(tǒng) 6 臺(tái) /套 26 高速離心沉降機(jī) 2 臺(tái) 27 空氣系統(tǒng) 2 套 28 真空冷凍干燥機(jī) 2 套 29 多角度激光光散射儀、單相 色譜儀、 動(dòng)態(tài)光散射儀、示差折光檢測(cè)器（ DNDC儀） 1 套 30 無菌包裝裝置系統(tǒng) 1 套 31 工業(yè)鍋爐 30/t 4 臺(tái) 32 高壓液相色譜分析儀 2 臺(tái) 33 分光光度儀 2 臺(tái) 34 紅外光譜儀 1 臺(tái) 35 全自動(dòng)發(fā)酵罐（ 10 聯(lián)） 2 臺(tái) /套 36 電腦及控制系統(tǒng) 37 電子分析天平 1/10 萬 6 臺(tái) 38 旋光儀 3 臺(tái) 39 水分測(cè)定儀 6 臺(tái) 40 顯微鏡 3 臺(tái) 20 41 柜式搖床 8 臺(tái) 42 超低溫冰箱、冰柜 8 臺(tái) 香菇酒車間 43 貯罐 40 m3 8 個(gè) 44 溶劑貯罐 40 m3 10 個(gè) 45 全二維氣相色譜儀 2 套 46 灌裝流水線 1 套 47 溶劑回收裝置 蛋白粉車間 48 干燥設(shè)備 49 貯罐 40 m3 10 50 無菌包裝設(shè)備 1 套 51 溶劑貯罐 40 m3 4 個(gè) 52 實(shí)驗(yàn) 室安裝調(diào)試材料 合計(jì) 建設(shè)條件落實(shí)情況 動(dòng)力供應(yīng) （ 1）水：本項(xiàng)目日用新水量 600 MG。該廠變電站可滿足該項(xiàng)目用電要求。隴海鐵路和 連 （ 云港 ） — 霍（ 爾果斯 ）高速公路橫穿該市，交通十分便利。 （ 2）空氣濕度 歷年平均相對(duì)濕度 59% （ 3）降雨量 平均年總降水量 日最大降雨量 （ 4）降雪量 最大降雪深度 300mm （ 5）大氣壓 年平均氣壓 （ 6）風(fēng) 風(fēng)向多東北偏北風(fēng)； 年平均風(fēng)速 ； 最大風(fēng)速 m/s。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于 。設(shè)置在室外的滅火器，應(yīng)有相應(yīng)的保護(hù)措施。 車間維修 公司動(dòng)力車間已配備了專業(yè)的維修人員，負(fù)責(zé)全廠的設(shè)備、電氣、儀表的正常保養(yǎng)和維修任務(wù)，車間維修組負(fù)責(zé)車間工藝設(shè)備的正常維修。具備香菇菌多糖車間生產(chǎn)場(chǎng)地及 GMP認(rèn)證所需產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量管理生產(chǎn)環(huán)境等諸多 條件。具備與香菇菌多糖配套的動(dòng)力及大部分公共輔 助設(shè)施，節(jié)省了大量資金，并且項(xiàng)目建設(shè)速度快。 銷售成本 /mg（未計(jì)副產(chǎn)品）。 26 每毫克香菇多糖利潤 外銷 香菇多糖年利潤（銷售利潤 ） 2,040,000mg 元／ mg＝ 稅收 ％＝ 凈利潤 銷售利潤－稅收＝ 投資回收期 以全新建設(shè)該項(xiàng)目計(jì)算，總投資： 10600萬元。 盈利能力分析 盈虧及風(fēng)險(xiǎn)分析 以生產(chǎn)能力表示盈虧平衡點(diǎn)（ BEP1） 標(biāo)準(zhǔn)公式：總固定成本／ (銷售收入－稅收－可變成本 )設(shè)計(jì)能力（公斤）＝（ 元 /mg 2,040,000mg ） 27 *1/10000/(（ 元 /mg 2,040,000mg）*1/10000)) 2040 克＝ ()2040g＝ 2040g＝ 以銷售價(jià)格表示的盈虧平衡點(diǎn)（ BEP2） 標(biāo)準(zhǔn)公式：產(chǎn)品單位銷售成本／ (銷售單價(jià)－單位稅金 )銷售單價(jià) 外銷： () 100元 /mg＝ 100 元／ mg= /mg。實(shí)際上如保證人員工資、車間經(jīng)費(fèi)、企管費(fèi)及維修等費(fèi)用的同時(shí)原料盡量選用破碎低等級(jí)香菇，降低原料成本，最低產(chǎn)量低于 ，企業(yè)也不會(huì)出現(xiàn)虧損。），企業(yè)本身亦能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益，還保護(hù)了環(huán)境。醫(yī)學(xué)研究表明，生存環(huán)境的日益惡劣，飲食結(jié)構(gòu)不合理，生存壓力加劇，造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì)，這些疾病發(fā)生的人群多在 35 歲到 55 歲這樣的年齡段，這些人從家庭上看，上有老人，下有孩子，在單位都是骨干人員，因此承受著巨大的生活、工作壓力，往往都是透支健康，他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲 懶言，自我感覺健康每況愈下，因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。 雖然目前投放市場(chǎng)的藥品不可計(jì)數(shù)，保健品更是琳瑯滿目，但真正同時(shí)具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。 30 5) 不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益，還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。 該項(xiàng)目人員 開封制藥 (集團(tuán) )有限公司 自行調(diào)配 150 人，其余 100 人通過當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門公開向社會(huì)招聘。使其明確工作崗位的必要條件和理論要求，自覺正確地執(zhí)行 GMP 對(duì)制劑生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)范和要求，同時(shí)也使其懂得如何建立符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。 B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立，在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下，結(jié)合國內(nèi)本公司具體條件，制訂出本工程中生產(chǎn)車間 35 和公司有關(guān)管理部門的符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的管理文件和操作文件。 建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)工期 和進(jìn)度安排 建設(shè)地點(diǎn)為河南省開封市，建設(shè)期 2年。 主持單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督，選定項(xiàng)目及子課題負(fù)責(zé)人，為項(xiàng)目的順利實(shí)施和高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、按計(jì)劃實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)提供一切必要的條件保障。管理上施行項(xiàng)目 （子課題）承包責(zé)任制，保證各司其職，各盡其責(zé)。本項(xiàng)目建設(shè)周期長、投入高，本項(xiàng)目申請(qǐng)國家補(bǔ)貼 800 萬元，國家資金的投入可進(jìn)一步加快本項(xiàng)目的建設(shè)，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力 和 水平。生物藥物因具有藥理活性高、治療的針對(duì)性強(qiáng)、 39 生理、生化機(jī)制合理、療效可靠、毒副作用小、營養(yǎng)價(jià)值高等特點(diǎn)而成為制藥行業(yè)藥品研究開發(fā)的主流。生物制藥工業(yè)從此蓬勃發(fā)展，相繼成立了迄今仍聞名于世的許多制藥公司，如 Ciba geigy, Eli Lilly, Glanxo 和 Roche 等，它們制造了四環(huán)素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、抗抑郁藥等多種有效藥物。香菇 （菌）多糖是從 全球第二大人工種植面積的 食用真菌香菇(Lentinula edodes) 中 或采用液態(tài)發(fā)酵技術(shù) 提取出來的 一種具有抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。 與傳統(tǒng)的放化療及手術(shù)治療相比，這種免疫療法被認(rèn)為是對(duì)人體損害最小的一種治療手段。正是由于 LNT 的上述功能特點(diǎn)，香菇多糖的研究 開發(fā)生產(chǎn) 一直為人們所 重視 ，是當(dāng)前多糖類藥物研究 開發(fā) 的熱點(diǎn)之一。由于已報(bào)道的日本專利所介紹的方法因工藝復(fù)雜，收率低，而使成本高，售價(jià)高，普通腫瘤病人難以接受。由此可見開發(fā)利用 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn) 香菇多糖的 重要性。香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn)，若僅以子實(shí)體 為原料，必然會(huì)破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費(fèi)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵、子實(shí)體和菌絲體的 提取分離純化 等多項(xiàng)專利技術(shù)于一體以實(shí)施香菇多糖及其系列產(chǎn)品 —— 副產(chǎn)物的產(chǎn)業(yè)化。香菇 (菌 )多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的。 本項(xiàng)目 開發(fā)生產(chǎn)的 產(chǎn)品主要有：香菇（菌）多糖 （純度 ≥25%） (_β （ 1→ 3） D (+)葡聚糖， [α ]D=+25℃ )。關(guān)于 多糖的脫色，由于 多糖類藥物 分子量較大，粘度大，水溶性差，藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì)，給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。盡管上述 雜蛋白的去除和多糖的脫色方法有著這樣或那樣的缺點(diǎn)，但目前國內(nèi)外多糖類藥物生產(chǎn)廠家都依然在使用著這些方法。該項(xiàng)目是對(duì)提升制藥行業(yè)技術(shù)水平，促進(jìn)食品精深加工業(yè)技術(shù)進(jìn)步，加快農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增加農(nóng)民收入，構(gòu)建良好的生態(tài)環(huán)境都具有推動(dòng)作用。 市場(chǎng)分析 46 現(xiàn)狀分析 美國每年腫瘤患者 100萬，死于腫瘤者達(dá) 萬 ， 用于腫瘤的治療費(fèi)用 1020 億美元。 該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在：為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。 AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。若按全球至少有 20億人的消費(fèi)市場(chǎng)，每人每年消費(fèi) 100元 RMB的話，則全年的銷售額就是 2021億 RMB，約 250 億美元。 本項(xiàng)目的實(shí)施，除了為企業(yè)本身帶來顯著的經(jīng)濟(jì)效益外，還具有下列意義： 1) 是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。 4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水 48 平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。水可循環(huán)使用，廢水沒有任何有害物質(zhì)。 廢水 來源：廢水主要來源于沖洗生產(chǎn)設(shè)備，車間地面沖洗和回收溶劑時(shí)塔釜底少量廢液。廢水經(jīng)過這樣處理后可達(dá)到 GJ1886 中城市無污水處理廠系統(tǒng)的廢水排放標(biāo)準(zhǔn)，即 BOD5d20℃≤100mg/ml,COD≤ 150mg/L. 廢水主要指標(biāo)及處理后達(dá)到指標(biāo) 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 處理前 處理后指標(biāo) 1 pH 2 懸浮物 700800mg/L 300mg/L 3 BOD5d20℃ 7501500mg/L 4060mg/L 4 COD 重鉻酸鉀法 10002021mg/L 100150mg/l 5 水溫 2035℃ 廢渣 生產(chǎn)中廢渣從表面上看有二個(gè)來源，鍋爐煤灰渣和提取多糖后的香菇渣。 鍋爐排放煙塵，按照達(dá)標(biāo)的國家優(yōu)秀工程處理方法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工，可完全達(dá)到煙氣排放標(biāo)準(zhǔn)。在防治措施上，除嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)消防、法規(guī)外，要制定易燃品的使用、保管制度，準(zhǔn)備應(yīng)急方案，常務(wù)應(yīng)急隊(duì)伍，配備配備相應(yīng)的防火器材。 52 資源綜合利用 本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)、節(jié)能特性主要體現(xiàn)在對(duì)于香菇（菌）多糖的下腳料進(jìn)行系列產(chǎn)品 香菇蛋白粉、香菇保健酒及功能飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。 香菇多糖下腳料 香菇蛋白粉是一種用途相當(dāng)廣泛的食品添加劑，它的研發(fā)應(yīng)用將會(huì)為改變我國 乃至國外（特別是發(fā)展中國家，其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì)，鈣，硒等營養(yǎng)素）人們的飲食結(jié)構(gòu)起到促進(jìn)作用，將會(huì)帶動(dòng)一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。 香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品 香菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，不僅能大大提高經(jīng)濟(jì)效益，而且能實(shí)現(xiàn)所用原材料及其副產(chǎn)物的綜合利用，基本達(dá)到清潔綠色生產(chǎn)，所以還具有明顯的生態(tài)環(huán)保效益。 在設(shè)計(jì)中盡可能做到各車間、各工段流程合理、布局緊湊，盡量減少各物料周轉(zhuǎn)的距離，降低能耗。本項(xiàng)目設(shè)計(jì)中主要采取以下節(jié)能措施： 采用 自主研發(fā)的 國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)線，提高生產(chǎn)效率，各專業(yè)設(shè)備采用高效低耗設(shè)備，以達(dá)到節(jié)約能源的目的。 香菇（菌）多糖 生產(chǎn)過程中，蒸發(fā)器是能耗主要設(shè)備之一 ，擬選用多效蒸發(fā)器，以提高蒸 汽 利用率節(jié)約能源。 供電設(shè)備選用新型節(jié)能變壓器和配電、電控設(shè)備。 設(shè)能耗檢驗(yàn)儀表，提高自控水平，加強(qiáng)計(jì)量管理。 本項(xiàng)目應(yīng)選用國內(nèi)外 制藥 行業(yè)中節(jié)能效果好的 具有自主創(chuàng)新的 新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備。如：香菇中富含的能有效地治療佝僂病的維生素 D原（麥角甾醇）經(jīng)日光照射后，可以轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素 D，能幫助兒童生牙齒，長骨骼；香菇腺嘌呤及其衍生物對(duì)降血壓，降膽固醇，防治動(dòng)脈硬化有顯著效果；香菇的雙鏈核酸，是抗病 毒的干擾素誘導(dǎo)劑，可預(yù)防流感等病毒性疾病，作用很顯著，產(chǎn)區(qū)種