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二級生物安全實驗室評價標準(文件)

2025-10-11 02:16 上一頁面

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【正文】 高壓消毒或化學消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。實驗室入口應有實驗室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。(2)處理感性材料,應使用II級生物安全柜;(3)處理化學致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,應使用ⅡB級生物安全柜。BLS2實驗室是用于初步的生物安全實驗,國標明確了相應要求。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。如實驗中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。5)實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。8)要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不外漏的容器,并在實驗室內(nèi)密封之后,才可運出。12)禁止對實驗性質(zhì)不了解的人進入實驗室。15)安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器,在更換前、定期檢查時及實驗內(nèi)容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時,去除污染。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志(見圖1)。如果采用機械通風,則氣流的方向必須向內(nèi)。應制訂節(jié)肢動物和嚙齒類動物的控制方案。1可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(Ⅰ級或Ⅱ級)或隔離箱,隔離箱要帶有專 用的供氣和經(jīng)HEPA 過濾的排氣裝置。1盡可能限制銳利器具的使用。1動物尸體必須焚燒。2如發(fā)生傷害,無論程度輕重,必須進行適當?shù)闹委?,且要報告并記錄。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。3在實驗室門口處應設掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設置。7實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。10應有適當?shù)南驹O備。2應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。5在實驗室所在的建筑物內(nèi)應配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求。9有可靠的電力供應和應急照明。1 布局 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。在污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間設置傳遞窗,傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應設物理消毒裝置。地面應防滲漏、無結縫、光潔、防滑。3 送排風 系統(tǒng)應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風管直接排出。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向,應至少高出所在建筑2米,應有防雨、防鼠、防蟲設計,但不應影響氣體直接向上空排放。每臺高效過濾器安裝、更換、維護有都應按照經(jīng)確認的方法進行檢測,進行后每年至少進行一次檢測以確保其性能。在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風扇等。實驗室的人工照明應符合工作要求。污染區(qū)內(nèi)應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。實驗室中的家具應牢固。實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。1 安全柜型BSL4實驗室 選址實驗室應建造在獨立建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi),該建筑物應遠離城區(qū)。應在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗,以便傳遞和消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。 送排風系統(tǒng)排風系統(tǒng)應連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。 其他按BSL3的規(guī)定。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室(可兼緩沖間),污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應設化學淋浴裝置,工作人員離開實驗室時,經(jīng)化學淋浴對正壓防護服表面進行消毒。1)應使用E級外排風型生物安全柜。3)其他要求按BSL3的規(guī)定。有限的預防和治療措施三級 高等個體危害,低群體危害 對人體,動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命的疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的治病因子,通常有預防治療措施四級 高個體危害,高群體危害 對人體,動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的,危險的致病因子。不同類別和專業(yè)實驗室宜獨立設置,合理分區(qū)布局。本規(guī)定所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、檢測、診斷等活動。第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件:(一)配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;(二)從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓,掌握相關專業(yè)知識和操作技能;(三)具有防止病原微生物擴散和感染的措施,對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。第十條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。第十二條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系,編制實驗室生物安全手冊,制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程。建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。第二十一條 單位領導接到報告后,應立即啟動實驗室感染應急處置預案;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告,并同時采取控制措施,對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴散。第二十三條醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人,診治的醫(yī)療機構應當依照《條例》第四十七條的規(guī)定進行報告。實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病??漆t(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。第十六條 實驗室必須建立實驗檔案,包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故(暴露)記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。第十四條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。生物安全管理制度包括:實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十一條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會,其職責是:㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范的有關規(guī)定,負責管理和實施本單位的生物安全工作。第八條 省內(nèi)國家指定的菌(毒)種保藏單位,應當嚴格按照國家保藏機構管理辦法,承擔集中儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本的任務。第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī),堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。第二條本規(guī)定所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。同時應表示出國際通用生物危險信號。消毒滅菌技術(物理、化學),滅活感染性生物因子。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。 圍護結構按BSL3的規(guī)定。 選址。 安全裝置及特殊設備 應有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。半污染區(qū)應設緊急出口,緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。必要時,在半污染區(qū),設置緊急消毒淋浴裝置。實驗室所需壓力設備(如泵,壓縮氣體等)不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集,經(jīng)有效消毒后處置。洗手裝置的供水應為非手動開關。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報
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