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二級生物安全實(shí)驗(yàn)室評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(文件)

2024-10-14 02:16 上一頁面

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【正文】 高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。(2)處理感性材料,應(yīng)使用II級生物安全柜;(3)處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,應(yīng)使用ⅡB級生物安全柜。BLS2實(shí)驗(yàn)室是用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn),國標(biāo)明確了相應(yīng)要求。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。5)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。8)要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器,并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后,才可運(yùn)出。12)禁止對實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。15)安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器,在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志(見圖1)。如果采用機(jī)械通風(fēng),則氣流的方向必須向內(nèi)。應(yīng)制訂節(jié)肢動物和嚙齒類動物的控制方案。1可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(Ⅰ級或Ⅱ級)或隔離箱,隔離箱要帶有專 用的供氣和經(jīng)HEPA 過濾的排氣裝置。1盡可能限制銳利器具的使用。1動物尸體必須焚燒。2如發(fā)生傷害,無論程度輕重,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?,且要?bào)告并記錄。生物安全防護(hù)一級實(shí)驗(yàn)室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。3在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。7實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺應(yīng)牢固。10應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。2應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。5在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求。9有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。1 布局 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。在污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置傳遞窗,傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。地面應(yīng)防滲漏、無結(jié)縫、光潔、防滑。3 送排風(fēng) 系統(tǒng)應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向,應(yīng)至少高出所在建筑2米,應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì),但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。每臺高效過濾器安裝、更換、維護(hù)有都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測,進(jìn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測以確保其性能。在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。1 安全柜型BSL4實(shí)驗(yàn)室 選址實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi),該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗,以便傳遞和消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。 送排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過兩個(gè)高效過濾器處理。 其他按BSL3的規(guī)定。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室(可兼緩沖間),污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置,工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。1)應(yīng)使用E級外排風(fēng)型生物安全柜。3)其他要求按BSL3的規(guī)定。有限的預(yù)防和治療措施三級 高等個(gè)體危害,低群體危害 對人體,動植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命的疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的治病因子,通常有預(yù)防治療措施四級 高個(gè)體危害,高群體危害 對人體,動植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的,危險(xiǎn)的致病因子。不同類別和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置,合理分區(qū)布局。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動,是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動。第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件:(一)配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;(二)從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn),掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能;(三)具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施,對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。第十條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。第十二條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位必須建立生物安全管理體系,編制實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊,制定科學(xué)、嚴(yán)格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。第十八條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識的專門部門或人員來負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。第二十一條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后,應(yīng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細(xì)菌等病原體的實(shí)驗(yàn)室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護(hù)等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點(diǎn)收治醫(yī)院。第十六條 實(shí)驗(yàn)室必須建立實(shí)驗(yàn)檔案,包括實(shí)驗(yàn)室安全記錄、工作日志、實(shí)驗(yàn)原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故(暴露)記錄、人員培訓(xùn)記錄、員工健康檔案等。第十四條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對所有進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。生物安全管理制度包括:實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度、生物安全工作自查制度、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會,其職責(zé)是:㈠按照國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。第八條 省內(nèi)國家指定的菌(毒)種保藏單位,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家保藏機(jī)構(gòu)管理辦法,承擔(dān)集中儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。第三條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī),堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第二條本規(guī)定所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。同時(shí)應(yīng)表示出國際通用生物危險(xiǎn)信號。消毒滅菌技術(shù)(物理、化學(xué)),滅活感染性生物因子。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置,報(bào)警器和緊急支援氣罐。 圍護(hù)結(jié)構(gòu)按BSL3的規(guī)定。 選址。 安全裝置及特殊設(shè)備 應(yīng)有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口,緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。必要時(shí),在半污染區(qū),設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備(如泵,壓縮氣體等)不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集,經(jīng)有效消毒后處置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時(shí)應(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)
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