【摘要】四川圣源藥業(yè)物資有限公司《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題崗位姓名成績一、填空題(每空1分共40分):?1.?國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時間為(??????
2025-08-16 23:33
【摘要】第一篇:新版GMP培訓(xùn)考試題及答案 2010版GMP的變化與重點 部門: 生產(chǎn)技術(shù)管理部 姓名: 成績: 一.選擇題(2分/題,共30分) 1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》...
2025-10-01 17:35
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責(zé)人對實施程序負責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
【摘要】抖踏蝶項碾氰循默鷗搶炙援貴佰司炭繼嗎下鏟押感爍析蜒昆凄箋頰瀉直黨醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)課件1_圖文醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)課件1_圖文哺履蔬講份冕谷
2025-01-04 11:58
【摘要】關(guān)亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學(xué)方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。試驗菌殺滅率≥%,戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產(chǎn)品無仸何類型存活微生物的過程。即用物理、化學(xué)方法殺滅傳播媒介上的所有微生物,使其達到無菌。?試驗菌芽孢滅活率應(yīng)≥106,戒自
2024-12-30 06:25
【摘要】CMD醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)姓名企業(yè)名稱企業(yè)主要產(chǎn)品互相認(rèn)識北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)學(xué)習(xí)要求?作息時間?積極參與培訓(xùn)全過
2025-01-20 13:12
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-01-23 23:15
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知(國藥監(jiān)械[2023]400號)?關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知(國食藥監(jiān)械[2023]245號)?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知(國食藥監(jiān)械[2023]
2024-12-30 06:56
【摘要】醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)?一慨況?1醫(yī)療器械的定義?????、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管??律責(zé)任?醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段
2025-05-28 01:47
【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)質(zhì)量管理部二0一一年七月十四日四部分內(nèi)容一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三:2022年度醫(yī)療器械案例四、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點什么是醫(yī)療器械?(條例第3條)(醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)委員會)《條例第3條》醫(yī)療器
2025-01-08 04:31
【摘要】醫(yī)療器械銷售技巧?加入這個團隊的主要目的??1、經(jīng)驗?2、鈔票?3、人脈?成功的因素?主觀因素自信、堅強、堅持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關(guān)系背景?成功的因素思想+信念+資源+方法?如何理解銷售
2025-01-08 22:45
【摘要】醫(yī)療器械合同 對于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要劃分好雙方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號: 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【摘要】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;●其使用旨在達到對
2025-01-08 04:25