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正文內(nèi)容

化妝品行政許可申報(bào)資料要求(文件)

 

【正文】 劑含量高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。第二十九條 名稱(chēng)相同,但香型不同或防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA)不同的化妝品,每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)分別申報(bào)一個(gè)許可批件,并分別提交申報(bào)資料。三、形式審查要求(一)申請(qǐng)資料應(yīng)按下列內(nèi)容提供,一式兩份。(三)申請(qǐng)資料內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,無(wú)涂改,同一項(xiàng)目的填寫(xiě)一致,無(wú)前后矛盾。(七)使用中國(guó)法定計(jì)量單位。產(chǎn)品名稱(chēng):產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)包括商標(biāo)(品牌)在內(nèi)的全稱(chēng),不得簡(jiǎn)寫(xiě),應(yīng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求。生產(chǎn)地址:應(yīng)為在工商行政管理部門(mén)依法登記的地址,注明其所在的市、縣(市、區(qū))、鎮(zhèn)、路(街)及門(mén)牌號(hào)碼。申請(qǐng)類(lèi)別:應(yīng)在相應(yīng)的申請(qǐng)類(lèi)別□內(nèi)打“√”。(八)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),如該產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)制訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)備案。申報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原件,執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)提交國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。(十二)產(chǎn)品彩色照片申報(bào)材料中產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求:提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;管材、管件應(yīng)提供樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí);蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片,并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元;化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。并附衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號(hào))1)、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》2006年34)及相(附件)及其實(shí)施細(xì)則,第四條 申報(bào)材料的一般要求:(一)首次申報(bào)特殊用途化妝品許可的,提供原件1份、復(fù)印件4份;復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;(二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的,提供原件1份;(三)除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外,申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章;(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);(五)使用中國(guó)法定計(jì)量單位;(六)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致;(七)所有外文(產(chǎn)品配方及國(guó)外地址除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。第七條 申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列材料:(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;(二)產(chǎn)品配方;(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,列:檢驗(yàn)申請(qǐng)表;檢驗(yàn)受理通知書(shū);產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);衛(wèi)生學(xué)(毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告。微生物、理化(一)化妝品新原料衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二)研制報(bào)告:原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料;闡明原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;該原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。第十條 多個(gè)原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品按第六條或第七條規(guī)定提交全部材料外,還須提交以下材料:(一)不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)(公司)的證明文件;(二)企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;(三)原產(chǎn)國(guó)發(fā)生“(四)其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝;”“的,還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書(shū);的,還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證瘋牛病”瘋牛病(五)其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告。的公證;件。備注欄中原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的變更:(1)不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)(公司)的證明文件;(2)企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;(3)變更后原產(chǎn)國(guó)發(fā)生(4)變更后原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;(5)變更后原產(chǎn)國(guó)實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告。第十三條SPF值或PA值標(biāo)識(shí)的,須提供“瘋牛病”的,應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書(shū); SPF或PA值檢驗(yàn)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。第十六條“瘋牛病”)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求受委托單位名稱(chēng)、并提交書(shū)面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資: 如為其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致 委托事項(xiàng)和委托日期;其中一個(gè)產(chǎn)品提官方檢疫證書(shū)應(yīng)符合下列要求:(一)應(yīng)符合衛(wèi)生部2002年第3號(hào)公告及衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]137號(hào)文的要求;(二)一份證書(shū)載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提交書(shū)面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;(三)證書(shū)格式(包括簽字印章)應(yīng)與證書(shū)出具國(guó)家在衛(wèi)生部備案的樣式一致。第十九條(一)應(yīng)標(biāo)明全部成份的名稱(chēng)、各成份有效物含量均以百分之百計(jì),晶水及存在多種分子結(jié)構(gòu)等)應(yīng)詳細(xì)標(biāo)明;(二)成份命名應(yīng)使用名的可使用化學(xué)名,但不得使用商品名、俗名;使用目的、特殊情況INCI名,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品可使用規(guī)范的 “提出的評(píng)審意見(jiàn)提交完整的補(bǔ)正”后,申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)并按含量遞減順序排列;INCI中文譯名,含結(jié)INCI補(bǔ)正材料應(yīng)按下列要求提交: 行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)應(yīng)按下列順序提交:產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求: 百分含量,(如有效物含量非百分之百、無(wú)(三)著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的CI號(hào);(四)成份來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)提供拉丁文學(xué)名;(五)含有動(dòng)物臟器提取物的,應(yīng)提供原料的來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明;(六)分裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)產(chǎn)品等)應(yīng)將各部分配方分別列出;(七)含有復(fù)配限用物質(zhì)的,應(yīng)申報(bào)各物質(zhì)的比例;(八)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的,申報(bào)單位還應(yīng)提供由原料供應(yīng)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明。第二十二條 合《衛(wèi)生部關(guān)于多色號(hào)系列化妝品有關(guān)問(wèn)題的通知》第二。第二十一條 積過(guò)?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或?qū)⒄f(shuō)明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)提交相關(guān)說(shuō)明。如有特殊情況的應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明。無(wú)法提供文件原件的,可提供復(fù)印件,復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn);(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的單位名稱(chēng)并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;(三)所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;委托加工或其它方式生產(chǎn),時(shí),由申報(bào)單位出具證明文件予以說(shuō)明;(四)一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它可提供復(fù)印件,并提交書(shū)面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;(五)生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證;(六)無(wú)法提交生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件的,衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)。對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn);對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。另附未啟封的市售產(chǎn)品第十二條(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;(二)化妝品衛(wèi)生行政許可批件(備案憑證)原件;(三)其他材料:生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址的變更(包括自助變更和被收購(gòu)合并兩種情況):(1)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(2)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府主管部門(mén)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。另附樣品1件。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;(七)來(lái)自發(fā)生證書(shū);(八)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(九)可能有助于評(píng)審的其它資料。)檢驗(yàn)報(bào)告;“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū);按下列順序排微生物、理化(十)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一)可能有助于評(píng)審的其它資料。(六)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(七)可能有助于評(píng)審的其它資料。第二條 本規(guī)定所稱(chēng)化妝品是指依據(jù)由衛(wèi)生部許可的特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品。第四篇:衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定【發(fā)布單位】衛(wèi)生部【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號(hào)【發(fā)布日期】20060518 【生效日期】20060601 【失效日期】【所屬類(lèi)別】國(guó)家法律法規(guī)【文件來(lái)源】衛(wèi)生部衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,有關(guān)單位:《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《程序》)將于月1日起正式實(shí)施。(十四)委托加工協(xié)議委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。(十)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(僅限塑料及有機(jī)合成管材、管件)塑料及有機(jī)合成管材、管件應(yīng)由產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行外觀、物理力學(xué)性能檢測(cè)。水處理劑:⑴、引用標(biāo)準(zhǔn)要有相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;⑵、溶出物濃度應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范要求;⑶、水處理劑的殘留物質(zhì)不超過(guò)允許值。產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):內(nèi)容要求與說(shuō)明書(shū)一致、與配方工藝一致,簡(jiǎn)明扼要、無(wú)夸大宣傳內(nèi)容,每欄限100字?jǐn)?shù)以?xún)?nèi)。注冊(cè)地址與生產(chǎn)地址不一致的,應(yīng)為生產(chǎn)地址的詳細(xì)名稱(chēng)。產(chǎn)品規(guī)格或型號(hào):填寫(xiě)產(chǎn)品具體的規(guī)格和型號(hào)。四、資料的審查要求(注:申報(bào)資料中與生產(chǎn)能力審核相同的資料不必重復(fù)提供,資料要求與生產(chǎn)能力審核要求相同)(一)江蘇省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無(wú)效。(五)申請(qǐng)資料中所有外文(國(guó)外地址除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應(yīng)的外文資料之后。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類(lèi)產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。江蘇省涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)資料要求(2010年5月版)一、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)按照《江蘇省衛(wèi)生廳涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可審批程序》的規(guī)定,向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下相應(yīng)的申報(bào)資料,申請(qǐng)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。第二十七條 多色號(hào)系列非特殊用途化妝品,當(dāng)基礎(chǔ)配方相同,并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行毒理檢驗(yàn)時(shí),可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。進(jìn)口樣品外包裝上應(yīng)加貼產(chǎn)品中文名稱(chēng)的標(biāo)簽,所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋。第二十四條 生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。無(wú)法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn);(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;(三)所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說(shuō)明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件;(四)生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。(三)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下資料:1.檢驗(yàn)申請(qǐng)表;2.檢驗(yàn)受理通知書(shū);3.產(chǎn)品使用說(shuō)明;4.衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告(微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué));5.如有以下資料應(yīng)提交:(1)人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告(皮膚斑貼、人體試用);(2)防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告;(3)其他新增項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告(如化妝品中石棉檢測(cè)報(bào)告等)。第十八條 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,應(yīng)符合下列要求:(一)化妝品許可檢驗(yàn)報(bào)告包括衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)(微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué))報(bào)告和人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告,其受檢樣品應(yīng)為同一產(chǎn)品名稱(chēng)、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的產(chǎn)品;(二)使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)或新原料檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)提交如下資料:1.出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,應(yīng)提交資格認(rèn)證證書(shū);2.出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明;3.其他有助于說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。第十五條 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出,并包括下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱(chēng)(包括原料中帶入的、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的物質(zhì)),相關(guān)檢測(cè)方法和檢測(cè)數(shù)據(jù);(二)針對(duì)產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;(三)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料,必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施;(四)植物來(lái)源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過(guò)程中帶入的雜質(zhì)情況。第十一條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)行政許可批件(備案憑證)的,應(yīng)提交下列資料:(一)化妝品行政許可批件(備案憑證)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;(二)因行政許可批件(備案憑證)破損申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)提交化妝品行政許可批件(備案憑證)原件;(三)因行政許可批件(備案憑證)遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)提交省級(jí)以上(含省級(jí))報(bào)刊刊載的遺失聲明原件,遺失補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)在刊載遺失聲明之日起20日后及時(shí)提出;(四)代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件,以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。4.行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的變更:(1)先提交擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位
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