【正文】 劑含量高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。第二十九條 名稱相同，但香型不同或防曬指數(shù)（SPF、PFA或PA）不同的化妝品，每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)分別申報(bào)一個(gè)許可批件，并分別提交申報(bào)資料。三、形式審查要求（一）申請資料應(yīng)按下列內(nèi)容提供，一式兩份。（三）申請資料內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，無涂改，同一項(xiàng)目的填寫一致，無前后矛盾。（七）使用中國法定計(jì)量單位。產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱應(yīng)包括商標(biāo)（品牌）在內(nèi)的全稱，不得簡寫，應(yīng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求。生產(chǎn)地址：應(yīng)為在工商行政管理部門依法登記的地址，注明其所在的市、縣（市、區(qū)）、鎮(zhèn)、路（街）及門牌號碼。申請類別：應(yīng)在相應(yīng)的申請類別□內(nèi)打“√”。（八）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，如該產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)制訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。申報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原件，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)提交國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。（十二）產(chǎn)品彩色照片申報(bào)材料中產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識；蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。并附衛(wèi)生許可批件復(fù)印件?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號)1）、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》2006年34）及相（附件）及其實(shí)施細(xì)則，第四條 申報(bào)材料的一般要求：（一）首次申報(bào)特殊用途化妝品許可的，提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的，提供原件１份；（三）除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；（五）使用中國法定計(jì)量單位；（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；（七）所有外文（產(chǎn)品配方及國外地址除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。第七條 申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列材料：（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產(chǎn)品配方；（三）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，列：檢驗(yàn)申請表；檢驗(yàn)受理通知書；產(chǎn)品說明書；衛(wèi)生學(xué)（毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告。微生物、理化（一）化妝品新原料衛(wèi)生行政許可申請表；（二）研制報(bào)告：原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料；闡明原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量；該原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。第十條 多個(gè)原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按第六條或第七條規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料：（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件；（二）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；（三）原產(chǎn)國發(fā)生“（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；”“的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書；的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證瘋牛病”瘋牛?。ㄎ澹┢渌a(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。的公證；件。備注欄中原產(chǎn)國（地區(qū)）的變更：（1）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件；（2）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；（3）變更后原產(chǎn)國發(fā)生（4）變更后原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝；（5）變更后原產(chǎn)國實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。第十三條SPF值或PA值標(biāo)識的，須提供“瘋牛病”的，應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書； SPF或PA值檢驗(yàn)申請補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表；（二）因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；（三）因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。第十六條“瘋牛病”)允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求受委托單位名稱、并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資: 如為其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致 委托事項(xiàng)和委托日期；其中一個(gè)產(chǎn)品提官方檢疫證書應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)符合衛(wèi)生部2002年第3號公告及衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]137號文的要求；（二）一份證書載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中；（三）證書格式（包括簽字印章）應(yīng)與證書出具國家在衛(wèi)生部備案的樣式一致。第十九條(一)應(yīng)標(biāo)明全部成份的名稱、各成份有效物含量均以百分之百計(jì)，晶水及存在多種分子結(jié)構(gòu)等）應(yīng)詳細(xì)標(biāo)明；(二)成份命名應(yīng)使用名的可使用化學(xué)名，但不得使用商品名、俗名；使用目的、特殊情況INCI名，國產(chǎn)產(chǎn)品可使用規(guī)范的 “提出的評審意見提交完整的補(bǔ)正”后，申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)并按含量遞減順序排列；INCI中文譯名，含結(jié)INCI補(bǔ)正材料應(yīng)按下列要求提交： 行政許可技術(shù)審查延期通知書化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見應(yīng)按下列順序提交：產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求： 百分含量，（如有效物含量非百分之百、無(三)著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的CI號；(四)成份來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)提供拉丁文學(xué)名；(五)含有動物臟器提取物的，應(yīng)提供原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明；(六)分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將各部分配方分別列出；(七)含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報(bào)各物質(zhì)的比例；(八)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，申報(bào)單位還應(yīng)提供由原料供應(yīng)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明。第二十二條 合《衛(wèi)生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問題的通知》第二。第二十一條 積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)提交相關(guān)說明。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說明。無法提供文件原件的，可提供復(fù)印件，復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；委托加工或其它方式生產(chǎn)，時(shí)，由申報(bào)單位出具證明文件予以說明；（四）一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它可提供復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中；（五）生產(chǎn)銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證；（六）無法提交生產(chǎn)銷售證明文件的，衛(wèi)生部可對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審核。國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。對于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；對于進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)衛(wèi)生部對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)。另附未啟封的市售產(chǎn)品第十二條（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表；（二）化妝品衛(wèi)生行政許可批件（備案憑證）原件；（三）其他材料：生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）：（1）國產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；（2）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府主管部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。另附樣品1件。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；（七）來自發(fā)生證書；（八）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；（九）可能有助于評審的其它資料。)檢驗(yàn)報(bào)告；“瘋牛病”國家或地區(qū)的產(chǎn)品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；按下列順序排微生物、理化（十）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；（十一）可能有助于評審的其它資料。（六）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；（七）可能有助于評審的其它資料。第二條 本規(guī)定所稱化妝品是指依據(jù)由衛(wèi)生部許可的特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品。第四篇：衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定【發(fā)布單位】衛(wèi)生部【發(fā)布文號】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號【發(fā)布日期】20060518 【生效日期】20060601 【失效日期】【所屬類別】國家法律法規(guī)【文件來源】衛(wèi)生部衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心，有關(guān)單位：《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（以下簡稱《程序》）將于月1日起正式實(shí)施。（十四）委托加工協(xié)議委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。（十）產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告（僅限塑料及有機(jī)合成管材、管件）塑料及有機(jī)合成管材、管件應(yīng)由產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行外觀、物理力學(xué)性能檢測。水處理劑：⑴、引用標(biāo)準(zhǔn)要有相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；⑵、溶出物濃度應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范要求；⑶、水處理劑的殘留物質(zhì)不超過允許值。產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：內(nèi)容要求與說明書一致、與配方工藝一致，簡明扼要、無夸大宣傳內(nèi)容，每欄限100字?jǐn)?shù)以內(nèi)。注冊地址與生產(chǎn)地址不一致的，應(yīng)為生產(chǎn)地址的詳細(xì)名稱。產(chǎn)品規(guī)格或型號：填寫產(chǎn)品具體的規(guī)格和型號。四、資料的審查要求（注：申報(bào)資料中與生產(chǎn)能力審核相同的資料不必重復(fù)提供，資料要求與生產(chǎn)能力審核要求相同）（一）江蘇省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政許可申請表申請表復(fù)印件（影印件）無效。（五）申請資料中所有外文（國外地址除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文資料之后。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。江蘇省涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)資料要求(2010年5月版)一、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《江蘇省衛(wèi)生廳涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可審批程序》的規(guī)定，向所在地市級衛(wèi)生行政部門提交以下相應(yīng)的申報(bào)資料，申請涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。第二十七條 多色號系列非特殊用途化妝品，當(dāng)基礎(chǔ)配方相同，并申請抽樣進(jìn)行毒理檢驗(yàn)時(shí)，可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。進(jìn)口樣品外包裝上應(yīng)加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽，所有外文標(biāo)識不得遮蓋。第二十四條 生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；（四）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。（三）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下資料：1．檢驗(yàn)申請表；2．檢驗(yàn)受理通知書；3．產(chǎn)品使用說明；4．衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）；5．如有以下資料應(yīng)提交：（1）人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告（皮膚斑貼、人體試用）；（2）防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告；（3）其他新增項(xiàng)目檢測報(bào)告（如化妝品中石棉檢測報(bào)告等）。第十八條 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，應(yīng)符合下列要求：（一）化妝品許可檢驗(yàn)報(bào)告包括衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）報(bào)告和人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告，其受檢樣品應(yīng)為同一產(chǎn)品名稱、同一生產(chǎn)日期/批號的產(chǎn)品；（二）使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)（SPF、PFA或PA值）或新原料檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)提交如下資料：1．出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資格認(rèn)證證書；2．出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》（Good Laboratory Practice,GLP）的證明；3．其他有助于說明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。第十五條 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱（包括原料中帶入的、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的物質(zhì)），相關(guān)檢測方法和檢測數(shù)據(jù)；（二）針對產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告；（三）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施；（四）植物來源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質(zhì)情況。第十一條 申請補(bǔ)發(fā)行政許可批件（備案憑證）的，應(yīng)提交下列資料：（一）化妝品行政許可批件（備案憑證）補(bǔ)發(fā)申請表；（二）因行政許可批件（備案憑證）破損申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)提交化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；（三）因行政許可批件（備案憑證）遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)提交省級以上（含省級）報(bào)刊刊載的遺失聲明原件，遺失補(bǔ)發(fā)申請應(yīng)在刊載遺失聲明之日起20日后及時(shí)提出；（四）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件，以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。4．行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的變更：（1）先提交擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位