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正文內(nèi)容

臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)證問(wèn)答(下)(文件)

 

【正文】 六個(gè)月(含)為近效期獸藥。審核該獸藥的生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品(含包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū))、首次送貨批號(hào)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。4倉(cāng)庫(kù)怎樣對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)和管理?倉(cāng)庫(kù)保管員每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行記錄。4獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立哪幾種獸藥記錄?購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄。獸藥質(zhì)量管理人員具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)員以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。5營(yíng)業(yè)員可以在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)餐、隨意擺放雜物嗎?不能。任何時(shí)候不得私自向廠家借貨或?qū)⒆再?gòu)獸藥帶入門(mén)店銷(xiāo)售。藥店中的所有獸藥廣告必須符合《中華人民共和國(guó)廣告法》和《獸藥廣告管理辦法》的規(guī)定,取得廣告批文。對(duì)不破壞最小包 裝的拆零獸藥可以放在原柜臺(tái)銷(xiāo)售,但必須有標(biāo)識(shí)。5獸藥可以采取有獎(jiǎng)銷(xiāo)售和附贈(zèng)獸藥或禮品銷(xiāo)售嗎?不能。60、獸藥零售企業(yè)可以銷(xiāo)售“試”字號(hào)的獸藥嗎?不能。6門(mén)店銷(xiāo)后退回獸藥可以直接上柜銷(xiāo)售嗎?不可以。6在處方藥銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)注意些什么?按處方銷(xiāo)售,不得擅自更改或代用。門(mén)店對(duì)單位的各項(xiàng)制度應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行,對(duì)制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期檢查和考核,并有相應(yīng)的記錄。因此在醫(yī)療器械,非處方藥等非獸藥區(qū)就不能出現(xiàn)獸藥,獸藥區(qū)也不能出現(xiàn)非獸藥。不能。7特殊管理獸藥指哪些?麻醉獸藥、醫(yī)療用毒性獸藥、精神獸藥、放射性獸藥。7門(mén)店應(yīng)對(duì)獸藥的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件多久檢查一次,并有什么記錄?應(yīng)按月檢查,并做門(mén)店獸藥檢查記錄。7在處方藥銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)特別注意什么? 處方的審核人員、調(diào)配人員和銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。如須陳列,也只能陳列代用品或空包裝。8中藥的“十八反”、“十九畏”的口訣是什么?十八反歌訣:本草明言十八反,半蔞貝蘞芨攻烏;藻戟芫遂俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛藜蘆。注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)標(biāo)明“R”或“注冊(cè)商標(biāo)”字樣,有些商品標(biāo)注的“TM”字樣是何含義?TM的使用在國(guó)際商標(biāo)使用慣例中是何含義,我國(guó)的態(tài)度怎樣?R是英文registration(注冊(cè))的字頭,是國(guó)際通用的注冊(cè)標(biāo)記,與我國(guó)的注(注冊(cè)的簡(jiǎn)稱(chēng))、“注冊(cè)商標(biāo)”是同一含義。第五篇:CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證問(wèn)答CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證問(wèn)答一、CMA——中國(guó)計(jì)量認(rèn)證是怎么回事?CMA是“China Metrology Accreditation”的縮寫(xiě);中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”。二、為什么要進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證?根據(jù)《中華人民工和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定,測(cè)試的能力和可靠性考核合格。如我們?nèi)粘I钪薪?jīng)常接觸的機(jī)動(dòng)車(chē)尾氣檢測(cè),所有從事該項(xiàng)目檢測(cè)的機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)場(chǎng)都必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證,在報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室也必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證;對(duì)“非典”進(jìn)行防范及控制的北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心也都是取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。六、計(jì)量認(rèn)證過(guò)程具體分為幾個(gè)階段?申請(qǐng)階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料;初查階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運(yùn)行;預(yù)審階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求進(jìn)行摸擬評(píng)審,查找不符合項(xiàng)并要求整改;正式評(píng)審,主管部門(mén)組成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審;上報(bào)、審核、發(fā)證階段,對(duì)考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門(mén)審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。(四)辦理范圍地級(jí)以上市各項(xiàng)最高等級(jí)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);本省主管部門(mén)建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);省屬企事業(yè)單位及重點(diǎn)管理計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。(六)辦理程序(見(jiàn)辦理程序示意圖)。申請(qǐng)考核(復(fù)查)應(yīng)遞交的資料:(1)《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)申請(qǐng)表》(一式二份);(2)《建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告》(一份)。七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核如何辦理(一)辦理部門(mén)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量處(二)辦理職責(zé)受理企事業(yè)單位計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核申請(qǐng)、復(fù)查,并組織考核、發(fā)證。依據(jù)是《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》。三、計(jì)量認(rèn)證的作用及意義是什么?取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。這種認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。在國(guó)際上使用比較普遍,主要是告訴他人該圖形或文字是作為商標(biāo)使用的,而不是裝璜,警示其他生產(chǎn)廠商不要擅自使用。8商標(biāo)是由什么組成的?商標(biāo)是由文字、圖形組成的。8診療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在零售藥店銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售嗎?不能。80、門(mén)店應(yīng)提供哪些咨詢服務(wù)?指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。7門(mén)店的溫濕度是怎樣要求的?超出范圍怎樣處理?溫度在0℃—30℃,超過(guò)30℃應(yīng)開(kāi)窗、通風(fēng),如有條件開(kāi)空調(diào)等;相對(duì)濕度正常范圍為:45%—75%。7GSP對(duì)門(mén)店冷柜溫度記錄和溫濕度記錄有什么要求?每天上下午各一次定時(shí)記錄。70、藥店要養(yǎng)護(hù)的獸藥有哪些?①重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,如易變質(zhì)和貴重的獸藥;②上架3個(gè)月以上的品種;③效期在6個(gè)月以內(nèi)的品種。應(yīng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí)需經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。6對(duì)門(mén)店環(huán)境衛(wèi)生有什么要求?營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,貨柜、櫥窗整潔衛(wèi)生,無(wú)積塵,垃圾及時(shí)清掃,嚴(yán)禁將生活用品和其它物品帶入店堂,統(tǒng)一著裝,穿戴整齊。6藥店對(duì)GSP培訓(xùn)和學(xué)習(xí)有什么要求?除了單位組織的GSP培訓(xùn)外,質(zhì)量管理員還應(yīng)在自己學(xué)習(xí)和理解的基礎(chǔ)上對(duì)本單位員工進(jìn)行培訓(xùn),并有培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)的內(nèi)容記錄和員工簽名。原則上售出獸藥,若非質(zhì)量問(wèn)題,概不退換。6各種記錄和憑證的簽名可以只簽姓嗎? 不能。5廠家為了提高其獸藥的銷(xiāo)售,自行印制了許多獸藥廣告?zhèn)鲉?,并加了許多功效,營(yíng)業(yè)員可以以此廣告介紹獸藥嗎?不能。5單位銷(xiāo)售的獸藥發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)如何處理?門(mén)店發(fā)現(xiàn)本店售出獸藥有不良反應(yīng)時(shí)如何處理?必須在一個(gè)工作日內(nèi)詳細(xì)了解情況后向質(zhì)量部作出書(shū)面報(bào)告,并將獸藥封存,由質(zhì)量部將調(diào)查結(jié)果書(shū)面通知生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)管部門(mén),并報(bào)省藥監(jiān)部門(mén),實(shí)行跟蹤管理。獸藥拆零分為破壞最小包裝的拆零和不破壞最小包裝的拆零。5藥店驗(yàn)收獸藥應(yīng)核對(duì)些什么?應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量和外包裝、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對(duì),并簽署驗(yàn)收員全名。5我單位藥店可以自行到其它單位購(gòu)進(jìn)獸藥或向廠家借貨嗎?不能。4藥店處方審核由誰(shuí)負(fù)責(zé)?由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或有獸醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員負(fù)責(zé)。4藥店的營(yíng)業(yè)員學(xué)歷有什么要求?高中(含)以上文化,若為初中文化,須有5年以上獸藥經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷。4企業(yè)已售出的獸藥發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)該怎么辦?通知客戶盡快退回并封存。特殊管理獸藥在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)雙人完成驗(yàn)收。3對(duì)通過(guò)GSP認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),每隔幾年換一次證? 5年.通過(guò)GSP認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在證書(shū)到期前三個(gè)月必須申請(qǐng)重新認(rèn)證,合格后換發(fā)GSP證書(shū)。3獸藥養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立什么檔案?獸藥養(yǎng)護(hù)檔案。3獸藥的外包裝應(yīng)有哪些內(nèi)容?獸藥的通用名、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期及使用說(shuō)明書(shū)、外用獸藥、特殊管理獸藥和OTC獸藥等還應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)志。2獸藥可以倒置、側(cè)放嗎?不能。2獸藥實(shí)行什么管理? 批號(hào)和有效期管理。③日本按年、月、日排列,如2004—4—1,表示有效期為2004年4月1日。未取得批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥,按假藥論處。2獸藥的批號(hào)是指什么?批號(hào)是產(chǎn)品批號(hào)的簡(jiǎn)稱(chēng),是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字(后者指進(jìn)口獸藥),用以追溯和審查該批獸藥的生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)歷史,一般由6位數(shù)字組成;前兩位為年份,中間兩位為月份(1至9月前面補(bǔ)0),后兩位為批號(hào),如030602指2003年6月第2批投料生產(chǎn)的。1在驗(yàn)收整件獸藥包裝時(shí)應(yīng)有什么? 產(chǎn)品合格證。1獸藥是否可以直接擺設(shè)放在地上?怎樣處理? 任何時(shí)候獸藥都不能直接放在地上,擺放必須離地面10cm以上。(4)在日常工作中,不斷提高服務(wù)技巧,開(kāi)展獸藥質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。我單位堅(jiān)持“質(zhì)量第一,用戶至上”的方針原則,認(rèn)真貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),強(qiáng)化全民意識(shí),提高員工素質(zhì),確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度有效實(shí)施。獸藥經(jīng)營(yíng)的方式有哪些?獸藥經(jīng)營(yíng)的方式有批發(fā)、零售和零售連鎖。質(zhì)量部下設(shè)哪些機(jī)構(gòu)? 質(zhì)量管理組、驗(yàn)收組和養(yǎng)護(hù)組。GSP認(rèn)證的含義是什么?GSP認(rèn)證是指國(guó)家對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況檢查的認(rèn)可和監(jiān)督管理的過(guò)程。12我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)認(rèn)證的任務(wù)要求是什么?到2020年完成127所(不包括獨(dú)立院校)舉辦臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的院校的專(zhuān)業(yè)認(rèn)證,促進(jìn)改革,提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。7專(zhuān)業(yè)認(rèn)證的關(guān)鍵是什么?關(guān)鍵是在于專(zhuān)業(yè)的教學(xué)是否適合學(xué)生畢業(yè)后進(jìn)入該領(lǐng)域從事專(zhuān)業(yè)工作的要求和期望,是否符合該專(zhuān)業(yè)資格證書(shū)或執(zhí)照的申請(qǐng)條件。3請(qǐng)簡(jiǎn)述教學(xué)聯(lián)席會(huì)的具體內(nèi)容。(生物醫(yī)學(xué)課程、專(zhuān)業(yè)核心課程)54實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)包括臨床實(shí)習(xí)、臨床技能考試和。(形成性評(píng)價(jià);教考分離;論文答辯式考試。(自主學(xué)習(xí)終身學(xué)習(xí))PBL是以 為基礎(chǔ),以 主體,以 為形式,在教師參與下,圍繞某一醫(yī)學(xué)專(zhuān)題或具體病例的診治等問(wèn)題進(jìn)行研究的教學(xué)方法。(教育認(rèn)證)37學(xué)生考試類(lèi)型分為課程考試,臨床綜合考核,(基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)綜合考試)臨床綜合考核形式分為臨床實(shí)習(xí)各科輪轉(zhuǎn)出科考核和實(shí)習(xí)結(jié)束時(shí)的(畢業(yè)綜合考試)畢業(yè)綜合考試包括理論考試和 考試兩部分。(自我管理、自我教育、自我服務(wù))33《標(biāo)準(zhǔn)》中學(xué)業(yè)成績(jī)?cè)u(píng)定體系中的
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