【正文】 在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。第六條 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：（一）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；（三）非臨床治療首選的；（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；（五）違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；（六）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序：（一）從國(guó)家基本藥物專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組，咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；（二）咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見(jiàn)，形成備選目錄；（三）評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；（四）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見(jiàn)，修改完善后形成送審稿；（五）送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；（五）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。編輯本段目標(biāo)2009年每個(gè)?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理；保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)；合理制定基本藥物價(jià)格及零差率銷售；促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策；加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管；健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)，是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物，是建立國(guó)家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展，兼顧各地用藥水平習(xí)慣差異，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施，在建立國(guó)家基本藥物制度初期，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非國(guó)家基本藥物目錄藥品，暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定，并執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量有保障，用藥更安全。決定調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括：我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國(guó)疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。已公布的《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥品品種。建立國(guó)家基本藥物制度，應(yīng)在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格管理、報(bào)銷等方面完善相關(guān)制度和機(jī)制，保證群眾能夠獲得基本用藥。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo)，積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物，避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。（4）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。（6）完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制。目錄簡(jiǎn)介基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?；鶎硬糠帧罚；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。主要化學(xué)成分部分與《藥物目錄基層部分》標(biāo)注的為準(zhǔn)。對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明（一）化學(xué)藥品和生物制品注釋1：目錄第9號(hào)“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。注釋5：目錄第185號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。（二）中成藥注釋注釋注釋6：目錄第12號(hào)“牛黃解毒丸（膠囊、軟膠囊、片）”、第13號(hào)“牛黃上清丸（膠囊、片）”、第100號(hào)“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。注釋注釋5：目錄第50號(hào)“麝香保心丸”、第75號(hào)“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。注釋7：目錄第188號(hào)“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。注釋3：目錄第36號(hào)“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。劑型編排的先后次序無(wú)特別的涵義?；鶎硬糠帧返乃幤?；中成藥采用藥品通用名稱。目錄的分類化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述?；鶎硬糠帧分械乃幤钒ɑ瘜W(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。國(guó)家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。（7）完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。（5）強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病，以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估，遴選國(guó)家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。《國(guó)家基本藥物目錄（其他部分）》是目錄基層部分的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。未來(lái)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。患者也可以憑處方到零售藥店購(gòu)買非基本藥物，納入報(bào)銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報(bào)銷。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送?；舅幬锒▋r(jià)，既考慮企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，同時(shí)也要切實(shí)降低基本藥物價(jià)格，維護(hù)廣大人民群眾的利益。到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。意義實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核，調(diào)出目錄。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。第二條 國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。主要先由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始執(zhí)行。簡(jiǎn)介國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，這標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。四是方便可及。國(guó)家規(guī)定了基本藥物的使用比例，并且進(jìn)行基本藥物的合理應(yīng)用培訓(xùn)，以規(guī)范醫(yī)生的處方，避免過(guò)度用藥。目前基本藥物用多少種？現(xiàn)階段我省的基本藥物包括化學(xué)藥品、生物制品和中成藥共有523個(gè)品種以及頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片；在523個(gè)品種中，包括國(guó)家基本藥物307種、省增補(bǔ)藥物216種。（二）實(shí)行藥物零差率銷售，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。國(guó)家鼓勵(lì)各地探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購(gòu)方式。四是政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售基本藥物實(shí)行零差率，其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步降低現(xiàn)有的加價(jià)率水平。二是政府價(jià)格主管部門制定零售指導(dǎo)價(jià)格，以社會(huì)平均成本為基礎(chǔ)，并考慮市場(chǎng)供求等因素。目前我國(guó)基本藥物制度的政策框架，主要包括國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理、保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、合理制定基本藥物價(jià)格和實(shí)行零差率銷售、促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用、完善基本藥物的報(bào)銷、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估等方面內(nèi)容。問(wèn)：如何正確理解和認(rèn)識(shí)建立國(guó)家基本藥物制度的原則、目標(biāo)和重要意義？答：國(guó)家基本藥物制度的建立應(yīng)遵循堅(jiān)持以人為本，立足本國(guó)國(guó)情；堅(jiān)持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制；突出改革重點(diǎn)，積極穩(wěn)妥實(shí)施；創(chuàng)新體制機(jī)制，廣泛動(dòng)員參與的基本原則。建立國(guó)家基本藥物制度是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期要抓好的五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。藥品： 抗微生物藥（一）青霉素類 青霉素 Benzylpenicillin 注射劑 2苯唑西林Oxacillin 注射劑 3氨芐西林Ampicillin 注射劑 4 哌拉西林 Piperacillin 注射劑 5 阿莫西林 Amoxicillin 口服常釋劑型6阿莫西林克拉維酸鉀Amoxicillin and Clavulanate Potassium 口服常釋劑型（二）頭孢菌素類 頭孢唑林 Cefazolin 注射劑 頭孢氨芐 Cefalexin 口服常釋劑型、顆粒劑 9 頭孢呋辛 Cefuroxime 口服常釋劑型、注射劑 注釋1 10 頭孢曲松 Ceftriaxone 注射劑（三）氨基糖苷類 阿米卡星 Amikacin 注射劑 12 慶大霉素 Gentamycin 注射劑（四）大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素 Erythromycin 口服常釋劑型、注射劑 14 阿奇霉素 Azithromycin 口服常釋劑型、顆粒劑（五）其他抗生素 克林霉素 Clindamycin 口服常釋劑型、注射劑 16 磷霉素 Fosfomycin 注射劑（六）磺胺類17復(fù)方磺胺甲惡唑Compound Sulfamethoxazole 口服常釋劑型（七）喹諾酮類 諾氟沙星 Norfloxacin 口服常釋劑型 環(huán)丙沙星 Ciprofloxacin 口服常釋劑型、注射劑 20 左氧氟沙星 Levofloxacin 口服常釋劑型、注射劑（八）硝基呋喃類 呋喃妥因 Nitrofurantoin 口服常釋劑型（九）抗結(jié)核病藥 異煙肼 Isoniazid 口服常釋劑型、注射劑 23 利福平Rifampicin 口服常釋劑型 24 吡嗪酰胺 Pyrazinamide 口服常釋劑型 25 乙胺丁醇 Ethambutol 口服常釋劑型 26 鏈霉素 Streptomycin 注射劑 對(duì)氨基水楊酸鈉 Sodium Aminosalicylate 口服常釋劑型、注射劑（十）抗麻風(fēng)病藥 氨苯砜 Dapsone 口服常釋劑型（十一）抗真菌藥 氟康唑 Fluconazole 口服常釋劑型 30 制霉素 Nysfungin 口服常釋劑型（十二）抗病毒藥阿昔洛韋 Aciclovir 口服常釋劑型利巴韋林 Ribavirin 口服常釋劑型、顆粒劑、注射劑 33 抗艾滋病用藥 注釋2 抗寄生蟲病藥（一）抗瘧藥氯喹 Chloroquine 口服常釋劑型、注射劑 35 伯氨喹 Primaquine 口服常釋劑型 36 青蒿素類藥物 注釋3（二）抗阿米巴病藥及抗滴蟲病藥甲硝唑 Metronidazole 口服常釋劑型、注射劑（三）抗利什曼原蟲病藥38葡萄糖酸銻鈉Sodium Stibogluconate 注射劑（四）抗血吸蟲病藥吡喹酮 Praziquantel 口服常釋劑型（五）驅(qū)腸蟲藥阿苯達(dá)唑 Albendazole 口服常釋劑型 麻醉藥（一）局部麻醉藥利多卡因 Lidocaine 注射劑 42 布比卡因 Bupivacaine 注射劑 43 普魯卡因 Procaine 注射劑（二）全身麻醉藥氯胺酮 Ketamine 注射劑