【正文】 一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立國家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì)，有針對(duì)性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟?。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強(qiáng)度有所降低，微生物送檢率逐步提高；清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時(shí)機(jī)和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。背景資料：《辦法》起草背景、目的和意義抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無藥可用”?！掇k法》是對(duì)10余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，其發(fā)布標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。臨床醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物時(shí)需按《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照處方權(quán)限應(yīng)用抗菌藥物。日常工作由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)。八、按照衛(wèi)生部及省級(jí)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)有關(guān)要求，幵展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。對(duì)醫(yī)院、科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序、并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話、對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國和全社會(huì)的高度關(guān)注。衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)高度重視,多次提出要制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》, 加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效機(jī)制?！掇k法》共6 章59 條,包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措施。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。目前,衛(wèi)生部2012 年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已經(jīng)下發(fā),相關(guān)指標(biāo)在2011 年方案基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步細(xì)化?；顒?dòng)方案下發(fā)前,我部組織專家對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況和實(shí)際需求進(jìn)行了充分調(diào)研和論證,根據(jù)臨床診療實(shí)際,確定了三級(jí)醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過50 種的標(biāo)準(zhǔn)。(二)限定抗菌藥物品種數(shù)量,并未限定使用的具體品種。六、為什么把抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)?有何依據(jù)?世界衛(wèi)生組織建議,將抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理有助于促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用?！吨笇?dǎo)原則》實(shí)施8《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(84 號(hào)令)權(quán)威解讀年來,各地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況良好。最終認(rèn)為,我國國土面積遼闊,地域跨度大,人口眾多,全國統(tǒng)一抗菌藥物分級(jí)管理目錄難度極大,由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定目錄更具科學(xué)性和可操作性,原因主要集中在以下4個(gè)方面:一是不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異。對(duì)同一目標(biāo)細(xì)菌敏感性相近的不同抗菌藥物,價(jià)格存在一定差異,尤其是國產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口原研藥之間,價(jià)格差別較大。制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄,要充分考慮這種差異,并根據(jù)客觀實(shí)際確定抗菌藥物管理級(jí)別,全國統(tǒng)一確定管理級(jí)別在一定程度上缺乏操作性。衛(wèi)生部也將結(jié)合各地目錄實(shí)施情況以及對(duì)全國細(xì)菌耐藥形勢(shì)的分析研判,適時(shí)對(duì)部分抗菌藥物品種的管理級(jí)別提出全國統(tǒng)一要求。三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。5 月12 日,我們又將迎來國際護(hù)士節(jié)100 周年,我們今天很高興邀請(qǐng)到衛(wèi)生部醫(yī)政司王羽司長、郭燕紅副司長向大家通報(bào)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理的有關(guān)情況,解讀第84 號(hào)部長令,并且介紹我國護(hù)理工作的發(fā)展情況,并回答大家關(guān)心的問題。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,從2011 年起,衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn), 考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍建立了比較完善的抗《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(84 號(hào)令)權(quán)威解讀菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,落實(shí)“院長是第一責(zé)任人”要求,層層落實(shí)工作目標(biāo)。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,使用強(qiáng)度有所降低,微生物送檢率逐步提高。2011 年上半年,%,人均住院費(fèi)用同比下降 %,住院藥費(fèi)同比下降 %,公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長控制初見成效。隨著深化醫(yī)改不斷推進(jìn),護(hù)理事業(yè)發(fā)展取得明顯進(jìn)展和成效。二是醫(yī)院醫(yī)護(hù)比例倒置得到扭轉(zhuǎn)。四是專業(yè)技術(shù)水平快速提升。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式和人民群眾的健康需求對(duì)臨床護(hù)理理念產(chǎn)生了深刻影響,臨床護(hù)理工作不斷深化“以病人為中心”的服務(wù)理念,保障患者安全和診療效果,滿足患者身心健康需求已經(jīng)成為臨床護(hù)理發(fā)展的方向。護(hù)士更加注重運(yùn)用專業(yè)技術(shù)知識(shí),全面履行對(duì)患者的專業(yè)照顧、病情觀察、治療處置、心理支持、健康教育和康復(fù)指導(dǎo)等護(hù)理職責(zé)。三、護(hù)理服務(wù)領(lǐng)域日益拓展一是醫(yī)院將護(hù)理服務(wù)不斷延伸。三是進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)。今年年初,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《2012 年推廣優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作方案》, 對(duì)2012 年的工作目標(biāo)和任務(wù)提出具體要求。三是建立公立醫(yī)院護(hù)理管理制度框架,完善有效的激勵(lì)和約束機(jī)制,實(shí)現(xiàn)護(hù)理管理的科學(xué)化、專業(yè)化和精細(xì)化,穩(wěn)定和發(fā)展臨床護(hù)士隊(duì)伍。中國科學(xué)報(bào)記者:您好,我來自中國科學(xué)報(bào)?！笆濉逼陂g,衛(wèi)生部將緊緊圍繞規(guī)劃要求,突出重點(diǎn)、強(qiáng)化落實(shí)、統(tǒng)籌推進(jìn),促進(jìn)護(hù)理事業(yè)適應(yīng)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的健康服務(wù)需求。2011 年底,衛(wèi)生部頒布實(shí)施了《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(20112015 年)》,指出, 到2015 年,實(shí)現(xiàn)四個(gè)方面的工作目標(biāo):一是建設(shè)一支數(shù)量規(guī)模適宜、素質(zhì)能力優(yōu)良、結(jié)構(gòu)分布合理的護(hù)士隊(duì)伍,爭取到2015 年,全國護(hù)士隊(duì)伍數(shù)量達(dá)到286 萬,大專以上護(hù)士比例超過60%。當(dāng)前,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化,以改革護(hù)理服務(wù)模式、為患者提供身心整體護(hù)理為核心內(nèi)涵的優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)在全國推進(jìn)。二是社區(qū)護(hù)理服務(wù)能力不斷增強(qiáng)。四是護(hù)理技術(shù)水平明顯提高。在公立醫(yī)院改革中,各級(jí)各類醫(yī)院積極推行優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù),將原來以處理醫(yī)囑為中心的功能制護(hù)理模式,轉(zhuǎn)變?yōu)橐宰⒅厝宋年P(guān)懷為核心的責(zé)任制整體護(hù)理,為患者提供全面、全程、專業(yè)、人性化的護(hù)理服務(wù)。迄今我國已有62 名護(hù)士榮獲南丁格爾獎(jiǎng)?wù)?。三是護(hù)士學(xué)歷結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。根據(jù)2011 年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào),截至2011 年底, 萬人,比2005 萬,增長了66%,占全國衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的36%。護(hù)理工作是我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規(guī)范。建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制。提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟?。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進(jìn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立國家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì),有針對(duì)性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。一、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6 章59 條,包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則,重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容: 一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。下面我們首先有請(qǐng)王羽司長介紹有關(guān)情況?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》(84 號(hào)令)權(quán)威解讀三、衛(wèi)生部新聞發(fā)布會(huì)解讀《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》鄧海華:新聞媒體的朋友們,大家上午好,歡迎參加衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)?！掇k法》重點(diǎn)從4 個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理與控制:一是要求村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)?？咕幬锓旨?jí)管理目錄在一定程度上會(huì)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床應(yīng)用的抗菌藥物品種。三是不同地區(qū)用藥習(xí)慣存在一定差異。同一種抗菌藥物,在目標(biāo)菌耐藥比較嚴(yán)重的地區(qū),比在目標(biāo)菌耐藥性較低的地區(qū),管理級(jí)別應(yīng)相應(yīng)提高,不宜全國統(tǒng)一確定管理級(jí)別。該目錄不同于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》等藥品目錄的性質(zhì), 僅對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理級(jí)別進(jìn)行劃分的目錄,是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的重要依據(jù)。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí), 但其大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級(jí)方式。各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療實(shí)際情況、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況等進(jìn)行綜合評(píng)估后,確定本院的抗菌藥物使用品種。北京協(xié)和醫(yī)院作為全國危急重癥和疑難疾病診療中心之一,抗菌藥物臨床應(yīng)用水平在全國長期處于領(lǐng)先地位,在開展抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)之前,其抗菌藥物僅有50 余個(gè)品種,能夠很好地滿足臨床治療需要。五、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量進(jìn)行限定,會(huì)不會(huì)影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序?衛(wèi)生部組織有關(guān)學(xué)協(xié)會(huì)、專家進(jìn)行了多次深入研究,專家認(rèn)為,通過限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的政策與措施是科學(xué)、合理的,主要原因有二:(一)限定抗菌藥物品種數(shù)量完全能夠滿足臨床診療需要。這些量化要求是我部組織專家基于衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)以及專項(xiàng)督導(dǎo)檢查結(jié)果分析確定的,需要根據(jù)工作情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。明確縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制?！掇k法》明確規(guī)定了以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4 個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。同時(shí),規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進(jìn)臨床合理用藥也是國家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來, 治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。十、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、抗菌藥物管理工作組的作用、對(duì)全院抗菌藥物的合理應(yīng)用進(jìn)行管理與督査；組織抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)、教育與考核；每季度對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行分析、研究、總結(jié)，對(duì)抗菌藥物的合理應(yīng)用及停用提出建議。七、按照衛(wèi)生部及省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)有關(guān)要求，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。五、建立并完善抗菌藥物管理組織。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類自身健康的必然要求，也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。三是醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長得到了一定控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，落實(shí)“院長是第一責(zé)任人”要求，層層落實(shí)工作目標(biāo)；加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系；建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預(yù)。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況介紹 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，從2011年起，衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。第五章 法律責(zé)任第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限