低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(文件)
【正文】 冷藏設施設備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設施設備：冷藏庫及相關(guān)設備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運輸?shù)脑O備：冷藏車及相關(guān)設備、冷藏箱等。 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā)，制定制度和 操作規(guī)程，防止走過場。 (3)除濕機。冰箱所用電源 要有保障，要防止拉閘斷電。 冷藏設施設備與物料的管理 二、冷藏用物料的管理 (一 )建立冷藏用物料管理制度 (二 )冰袋 (盒 )的概念 是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持 貨物的低溫。 (2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復使用，性價比 優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。 第十六頁，共二十七頁。 (盒 )在冷柜中冷凍的時間一般情況必須在一 18℃ 條件下超 過 48小時，冷凍時間要有上限限制 .沒有到達冷凍時間要求的冰袋 (盒 ) ，不應使用。 第十七頁，共二十七頁。 企業(yè)自己組織進行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗證 ， 這項工作對于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。 冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制 一、冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制 (一 )出庫包裝的要求 (二 )冰袋 (盒 )放置的時間 第十九頁，共二十七頁。 ，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié) 變質(zhì) 。 冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制 (三 )企業(yè)自有車輛配送 ，根本都是企業(yè)自有車隊完成的。 第二十三頁，共二十七頁。 冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制 〔三〕冷藏藥品發(fā)運質(zhì)量跟蹤 。 謝 謝！ 第二十六頁，共二十七頁。 (二 )冰袋 (盒 )的概念。 。過 48小時，冷凍時間要有上限限制 .沒有到達冷凍時間要求的冰袋 (盒 ) ，不應使用?！衾洳厮幤贩秶?——但凡要求在低溫條件下 (一般指 2～ 8℃ )儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制 品 (血液制品、疫苗 )。 ，對冷藏藥品的跟蹤情況應形成月度分析報表，對出現(xiàn)的問題要及時解決，做到持續(xù)改進。 ? 內(nèi)容應做好記 錄，出現(xiàn)異常情況應及時報告有關(guān)部門處理解決。 第二十二頁，共二十七頁。 第二十
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