動物藥品質(zhì)量檢驗制度(文件)
【正文】 2號l和《獸藥監(jiān)督檢驗抽樣規(guī)定》[（1*）農(nóng)（牧）函字第46號]同時廢止。 第十六條進口獸藥的報驗程序，依照《進口獸藥管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行；進口獸藥的抽樣依照本規(guī)定執(zhí)行。 第十四條抽樣人員應當采取措施保證樣品不失效、不變質(zhì)、不破損、不泄漏，并及時將抽取的樣品送達承擔檢驗任務的獸藥監(jiān)察所。含有結(jié)晶者，應在不影響品質(zhì)的情況下溶化后取樣。 （三）原料藥取樣應當迅速，樣品和被拆包的抽樣單元應當盡快密封，防止吸潮、風化或氧化。 《獸藥抽樣記錄及憑證》一式三份，一份交被抽樣單位或者個人作抽樣憑證，一份封存于樣品包裝內(nèi)隨檢驗單位檢品卡流轉(zhuǎn)，一份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤? （三）將被拆包的抽樣單元重新包封，貼上已被抽樣的標記，注明品名、批號、生產(chǎn)單位、抽樣數(shù)量、抽樣日期及場所、抽樣人姓名等。 （三）片劑 100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒） 500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒） （四）原料藥200克分裝成2瓶 （五）預混劑 250克／袋（含250克以下）10袋 250克／袋以上10袋 （六）獸用生物制品 滅活苗10支（瓶） 弱毒苗20支（瓶） 第十條抽樣人員應當根據(jù)隨機抽樣原則進行抽樣，并遵循以下操作程序： （一）啟封獸藥包裝前應檢查所抽樣品的外觀情況，確定品名、批號、批準文號、數(shù)量、包裝狀況等項無誤后，方可進行下一步驟。 10萬支（瓶）以上，每增加10萬支（瓶）加
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