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動物藥品質(zhì)量檢驗制度(留存版)

2025-10-04 21:44上一頁面

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【正文】 循以下操作程序: (一)啟封獸藥包裝前應(yīng)檢查所抽樣品的外觀情況,確定品名、批號、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、包裝狀況等項無誤后,方可進(jìn)行下一步驟。含有結(jié)晶者,應(yīng)在不影響品質(zhì)的情況下溶化后取樣。 第十五條獸藥監(jiān)督員可以依照《獸藥管理條例》和本規(guī)定,開展獸藥監(jiān)督抽樣工作。 第十一條抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《獸藥封簽》(見附件一)將所抽樣品簽封,據(jù)實填寫《獸藥抽樣記錄及憑證》(見附件二)。 獸藥包裝為224公斤的,每200公斤抽樣1件,不足200公斤者以200公斤計。 第四條獸藥監(jiān)察機構(gòu)抽樣時,抽樣人員不得少于兩人,并應(yīng)當(dāng)主動向被抽樣單位或者個人出示抽樣任務(wù)書。 (三)其他制劑: 每2萬盒(瓶),抽樣1件,不足2萬盒(瓶)以2萬盒(瓶)計。 (四)無菌原料藥應(yīng)當(dāng)按照無菌操作法取樣。 第十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。 第十二條抽樣注意事項: (一)抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、注意安全,不影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。 (二)注射劑: 2萬支(瓶)以下,抽樣1件。動物藥品質(zhì)量檢驗制度 第一條為加強和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作,保證抽樣工作的科學(xué)性和公正性,根據(jù)《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。 25萬支(瓶),抽樣2件。 (二)取樣工具和盛樣器具應(yīng)當(dāng)潔凈、干燥,必要時作滅菌處理。農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《進(jìn)口獸藥抽樣規(guī)定》[農(nóng)(牧)字第2號l和《獸藥監(jiān)督檢驗抽樣規(guī)定》[(1*)農(nóng)(牧)函字第46號]同時廢止。 (三)原
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