qms顧問師參考-iso9000體系文件范本(27個(gè)文件)qp-07-04設(shè)計(jì)控制-iso(文件)
【正文】 于小型和簡單的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，設(shè)計(jì)計(jì)劃。 從事設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員應(yīng)在其活動(dòng)相關(guān)的技能和技術(shù)方面具備資格。設(shè)計(jì)時(shí)間安排應(yīng)明確每一設(shè)計(jì)組和 /或活動(dòng)發(fā)放關(guān)鍵信息的預(yù)計(jì)日期。這可以設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的形 式 (如果資料作為設(shè)計(jì)輸入一部分時(shí) )；也可以公告或 其它與設(shè)計(jì)組聯(lián)系的書面形式；或以設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議紀(jì)要的形式。本程序?qū)嵤┮荒昵霸O(shè)計(jì)中所用的軟件，如果在以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目中運(yùn)行滿意和正確，可不需確認(rèn)試驗(yàn)直接授權(quán)使用。直接提供設(shè)計(jì)輸入的標(biāo)準(zhǔn)和參改資料按照程序 QP0502 來控制。一次在項(xiàng)目的早期，評(píng)估和最終確定設(shè)計(jì)輸入和特殊特性，并對(duì)概念方法進(jìn)行評(píng)審，另一次評(píng)審?fù)ǔＴ谠O(shè)計(jì)基本完成時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求，并對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)估。設(shè)計(jì)評(píng)審的重點(diǎn)包括：是否達(dá)到功能和美學(xué)上的要求；設(shè)計(jì) FMEA；非預(yù)期的使用； 環(huán)境兼容性；可靠性；可制造性；可維修性；驗(yàn)收和拒收準(zhǔn)則；接受檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力；是否具有可提供規(guī)定材料和器件的合格供方；等等。會(huì)議通常在樣 有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： QP0704 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 5 頁 共 6 頁 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)控制 生效日期 :20xx年 5月 01日 機(jī) 試驗(yàn)完成后舉行。該過程著重于降低生產(chǎn)成本、減小浪費(fèi)。這些文件包括圖紙、規(guī)范程 序、工藝標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、過程操作指導(dǎo)書等等。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的在于證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。這些形式在適當(dāng)時(shí)候可以使用。設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)通過產(chǎn)品(指試生產(chǎn)時(shí)制造完成的產(chǎn)品 )完整的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)、材料試驗(yàn)和性能定論。當(dāng)可能和可行時(shí)，應(yīng)使用相同的材料、分包 方、工裝和過程。 在設(shè)計(jì)項(xiàng)目的開發(fā)過程中，提出的設(shè)計(jì)更改由項(xiàng)目工程師評(píng)審并授權(quán)。當(dāng)一份 ECR得到推薦采納時(shí)，應(yīng)提交顧客進(jìn)行書面批準(zhǔn)或放棄。 記錄 QR0702001 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄（略） QR0702002 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄（略） QR0702003 設(shè)計(jì)更改單（略） 。 ECR一經(jīng)批準(zhǔn)，即可著手開始設(shè)計(jì)更改實(shí) 施項(xiàng)目，同時(shí) ECR也為其提供了設(shè)計(jì)輸入。 對(duì)放行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改 (放
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