qms顧問師參考-iso9000體系文件范本(27個文件)qp-07-04設(shè)計控制-iso(文件)
【正文】 于小型和簡單的設(shè)計項目，設(shè)計計劃。 從事設(shè)計活動的人員應(yīng)在其活動相關(guān)的技能和技術(shù)方面具備資格。設(shè)計時間安排應(yīng)明確每一設(shè)計組和 /或活動發(fā)放關(guān)鍵信息的預計日期。這可以設(shè)計輸入評審的形 式 (如果資料作為設(shè)計輸入一部分時 )；也可以公告或 其它與設(shè)計組聯(lián)系的書面形式；或以設(shè)計評審會議紀要的形式。本程序?qū)嵤┮荒昵霸O(shè)計中所用的軟件，如果在以前設(shè)計項目中運行滿意和正確，可不需確認試驗直接授權(quán)使用。直接提供設(shè)計輸入的標準和參改資料按照程序 QP0502 來控制。一次在項目的早期，評估和最終確定設(shè)計輸入和特殊特性，并對概念方法進行評審，另一次評審通常在設(shè)計基本完成時進行，驗證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入要求，并對設(shè)計進行評估。設(shè)計評審的重點包括：是否達到功能和美學上的要求；設(shè)計 FMEA；非預期的使用； 環(huán)境兼容性；可靠性；可制造性；可維修性；驗收和拒收準則；接受檢驗和試驗的能力；是否具有可提供規(guī)定材料和器件的合格供方；等等。會議通常在樣 有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號： QP0704 版本號 /修訂次： 01/00 第 5 頁 共 6 頁 標題： 設(shè)計控制 生效日期 :20xx年 5月 01日 機 試驗完成后舉行。該過程著重于降低生產(chǎn)成本、減小浪費。這些文件包括圖紙、規(guī)范程 序、工藝標準、驗收準則、過程操作指導書等等。 設(shè)計驗證和確認 設(shè)計驗證的目的在于證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求。這些形式在適當時候可以使用。設(shè)計驗證和確認活動通過產(chǎn)品(指試生產(chǎn)時制造完成的產(chǎn)品 )完整的結(jié)構(gòu)檢驗、材料試驗和性能定論。當可能和可行時，應(yīng)使用相同的材料、分包 方、工裝和過程。 在設(shè)計項目的開發(fā)過程中，提出的設(shè)計更改由項目工程師評審并授權(quán)。當一份 ECR得到推薦采納時，應(yīng)提交顧客進行書面批準或放棄。 記錄 QR0702001 設(shè)計評審記錄（略） QR0702002 設(shè)計確認記錄（略） QR0702003 設(shè)計更改單（略） 。 ECR一經(jīng)批準，即可著手開始設(shè)計更改實 施項目，同時 ECR也為其提供了設(shè)計輸入。 對放行產(chǎn)品的設(shè)計更改 (放
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