【正文】 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 5． 1． 2 文件編號(hào)方式 全廠性的手冊(cè)文件以 NDS（ 公司英文簡(jiǎn)寫(xiě) ） 001始編 二層程序文件以 NP001始編 三層文件以 NIA（ A是部門(mén)代號(hào) ） 001始編 A代表品管部 B 具體產(chǎn)品的工藝文件以產(chǎn)品編號(hào)作為文件編號(hào) ， 外部文件以 原有的編號(hào)為準(zhǔn) ， 沒(méi)有編號(hào)的以本公司三階文件的編號(hào)方式 編 。 32 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 5． 4 文件和資料的修改 各部門(mén)根據(jù)工作的需要均可提出修改 ， 填寫(xiě)文件修改說(shuō)明書(shū) ， 注明修改原由 ， 交文件的原會(huì)簽人和核定人核定同意后由文件 中心安排修改 。 34 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 5． 8 文件的需求申請(qǐng) 當(dāng)各部門(mén)有需要申請(qǐng)或借閱的文件時(shí) ， 由負(fù)責(zé)人填寫(xiě)文件申請(qǐng) 單 ， 交經(jīng)理核定后 ， 由文件中心發(fā)放或借閱 5． 9 文件的保存 各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)將文件放在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所 ， 避免損壞和遺失 ， 文 件和資料應(yīng)按不同種類(lèi) /名稱(chēng)分別存檔 ， 應(yīng)根據(jù)需要制作目錄索 引以便于查閱 ， 原稿文件存檔在文件中心 ， 登記在 “ 文件控制總 表 ” 并需注明編號(hào)和版次 。 37 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 3． 0 職責(zé)和權(quán)限 3． 1 總經(jīng)理 a. 審查糾正和預(yù)防措施要求書(shū)的發(fā)出 b. 確認(rèn)有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的效果 c. 確認(rèn)此文件的有效性 3． 2文件中心 a. 安排統(tǒng)籌糾正和預(yù)防措施 b. 發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求書(shū)知會(huì)相應(yīng)部門(mén) c. 安排跟催糾正預(yù)防措施的招待過(guò)程 38 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 3． 3 糾正和預(yù)防措施要求書(shū)的發(fā)出部門(mén) /負(fù)責(zé)人 a. 明確問(wèn)題的存在 ， 分析不良的潛在原因 b. 提出糾正和預(yù)防措施要求而且指明應(yīng)執(zhí)行的部門(mén)和要求回復(fù)日期 c. 確認(rèn)糾正和預(yù)防措施的有效性 d. 當(dāng)前糾正和預(yù)防措施無(wú)效時(shí) ， 應(yīng)考慮重新發(fā)出糾正預(yù)防措施要求書(shū) 3． 4 糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行部門(mén) /負(fù)責(zé)人 a. 明確問(wèn)題的存在 ， 分析不良的原因 b. 執(zhí)行糾正和預(yù)防措施并確定完成的日期 c. 向發(fā)出部門(mén) /負(fù)責(zé)人按時(shí)回復(fù)執(zhí)行結(jié)果 d. 預(yù)防不符合項(xiàng)目的發(fā)生 39 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 4． 0 定義 a. 糾正措施：采取相應(yīng)的行動(dòng) ， 消除不符合項(xiàng)目 b. 預(yù)防措施：采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ苑乐共环享?xiàng)目的發(fā)生 5． 0 內(nèi)容 5． 1 糾正和預(yù)防措施 （ 要求書(shū) ） 可在以下情況使用 a. 內(nèi)部審核 /管理層復(fù)審 當(dāng)內(nèi)部審核 、 管理層復(fù)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)目 ， 經(jīng)分析鑒定后 決定采取糾正和預(yù)防措施 b. 客戶(hù)不良反饋退貨 /特采產(chǎn)品 凡收到客戶(hù)不良反饋退貨聯(lián)絡(luò)以及生產(chǎn)中經(jīng)確認(rèn)特別采用 的產(chǎn)品經(jīng)分析鑒定后可決定采取糾正和預(yù)防措施 40 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 c. 檢驗(yàn)儀器校正 /設(shè)備保養(yǎng) 當(dāng)品管部收到或發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器偏離精確度要求 ， 設(shè)備工程部收到或發(fā)現(xiàn)有 關(guān)設(shè)備遇到故障 ， 經(jīng)分析鑒定后 ， 可決定采取糾正和預(yù)防措施 。 g. 其它影響品質(zhì)和工作的情況各部門(mén)酌情發(fā)出 。 5. 5 糾正和預(yù)防措施的承辦人應(yīng)將相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施知會(huì)有關(guān)人 ，例如通過(guò)張貼 、 宣導(dǎo)等 。 5. 3 糾正和預(yù)防措施要求書(shū)的發(fā)出 糾正和預(yù)防措施的受理部門(mén)應(yīng)審查糾正和預(yù)防措施要求的項(xiàng) 目 ， 并檢查執(zhí)行行動(dòng)的能力 ， 若有疑問(wèn) ， 應(yīng)向發(fā)出者查詢(xún) ， 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行后 ， 應(yīng)將填寫(xiě)好的糾正和預(yù)防措施要求 書(shū)文件中心返回發(fā)出部門(mén) 。 e. 制程 /成品檢驗(yàn)不良 當(dāng)制程 /成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有不良的項(xiàng)目時(shí) ， 相關(guān)人員應(yīng)分析以決定采取 糾正和預(yù)防措施 。 5． 11 附件參見(jiàn) a． 文件控制申請(qǐng) 文件收發(fā)記錄 （ A001） b． 文件修改說(shuō)明書(shū) （ A002） c． 文件申請(qǐng)單 （ A003） 36 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 A 程序文件范例二 、 糾正和預(yù)防措施程序 1． 0 目的 就公司的品質(zhì) 、 環(huán)境活動(dòng) ， 提供一套系統(tǒng)性的程序以指明和正 視問(wèn)題的存在 ， 并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员苊鈫?wèn)題的重復(fù)發(fā)生 。 33 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 5． 6 文件和資料的回收 當(dāng)文件和資料更換版本需回收時(shí) ， 應(yīng)按相應(yīng)的收發(fā)記錄收回 ， 文件控制中心須簽署收發(fā)記錄的回收欄以確定收回 ， 新版文件需 執(zhí)行 。 30 冠 智 達(dá) 顧 問(wèn) GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 5. 2 文件的批準(zhǔn)核定 公司文件由授權(quán)的人士核定： 文件種類(lèi) 核定人 品質(zhì)方針