【正文】 護好現(xiàn)場。 2 范圍 適用于對顧客需求的識別、評審及與顧客溝通的所有過程。 采購部負責(zé)合同的評審。 對產(chǎn)品要求的評審 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，應(yīng)對已識別的顧 優(yōu)利康達（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章 節(jié) 號： 6 頁 碼： 2/5 客要求進行評審。由 采購部 負責(zé)填寫《合同評審記錄》 （ ） ，由 部門主管 審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購部 應(yīng)填 寫《顧 客信息 記錄》（ ） 并將解決答復(fù)情況及時向總經(jīng)理報告。 5 相關(guān)文件和記錄 《合同評審記錄》 （ ） 《顧客信息記錄》 （ ） 《合同更改記錄》 （ ） 優(yōu)利康達（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章 節(jié) 號： 6 頁 碼： 4/5 《合同臺帳》 （ ） 優(yōu)利康達（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 與顧客有關(guān)的過程控制程 序 章 節(jié) 號： 6 頁 碼： 5/5 6 修改記錄表 序號 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注 優(yōu)利康達（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 采購控制程序 章 節(jié) 號： 7 頁 碼： 1/7 1 目的 對采購過程、供 方及外包、外協(xié)廠進行控制，確保所采購的產(chǎn)品和外包外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。 采購部組織相關(guān)部門對供方進行評價。 采購部根據(jù)供方（外包、外協(xié)廠）提供的產(chǎn)品質(zhì)量情況，建立《供方供貨質(zhì)量業(yè)績臺帳》 （ ） 。 采購 公司每年與供方、外包、外協(xié)廠簽定一次采購合同。如合格供方不能及時提供產(chǎn) 優(yōu)利康達（天津 ）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 采購控制程序 章 節(jié) 號： 7 頁 碼： 4/7 品和零部件或因公司生產(chǎn)急需，要到非合格供方、外包、外協(xié)廠進行采購或加工零部件時，采購部應(yīng)在《訂貨單》中特別注明“特殊采購”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實施。 采購部組織相關(guān)人員每年對外包、外協(xié)廠至少進行一次現(xiàn)場驗證或在本公司召開外包、外協(xié)廠質(zhì)量分析會，內(nèi)容如下： a) 為本公司加工零部件的電鍍、熱鍍等特殊過程的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設(shè)備是否進行了確認； b) 特殊過程的操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，具有資質(zhì)證書； c) 生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境是否符合行業(yè)和相關(guān)法律法規(guī)的要求； d) 原材料、成品是否經(jīng) 過檢驗和試驗；產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定； e) 工藝技術(shù)文件是否齊全； 優(yōu)利康達（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 采購控制程序 章 節(jié) 號： 7 頁 碼： 5/7 由采購部編制《外包、外協(xié)廠驗證報告》 （ ） 報總經(jīng)理審批。 無論何種驗證方式，都不能免除其后提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能免除顧客的拒收。 2 范圍 適用于對本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程（包括外包、外協(xié)廠的特殊過程）、產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護、交付及交付后的活動進行控制。 人力資源部負責(zé)組織對生產(chǎn)操作人員進行培訓(xùn)。 生產(chǎn)部根據(jù)訂單和庫存情況編制《生產(chǎn)計劃》 （ ） ，經(jīng)主管審批后，下發(fā)生產(chǎn)車間。 特殊過程的操作人 員要經(jīng)過培訓(xùn)，取得資質(zhì)證書，持證上崗。 生產(chǎn)設(shè) 施的檢修、維護和保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》（ Q/： 20xx） 的規(guī)定。當(dāng)有追溯要求時，可用其進行追溯。 顧客財產(chǎn)控制 顧客財產(chǎn)由采購部負責(zé)核實產(chǎn)品名稱、數(shù)量，填寫《顧客財產(chǎn) 清單》 （ ） 。 生產(chǎn)部組織車間按照《產(chǎn)品包裝和防護要求》對產(chǎn)品進行包裝，填寫箱體標(biāo)簽時應(yīng)注明：產(chǎn)品名稱、類型、數(shù)量、箱號、附件明細、出廠時間等相關(guān)信息 產(chǎn)品搬運過程中應(yīng)使用適宜的搬運工具，防止包裝松動，避免因貨物滑落造成產(chǎn)品質(zhì)量問題。產(chǎn)品按指定區(qū)域分類碼放，擺放整齊有序，標(biāo)識清晰。 采購部應(yīng)組織相關(guān)部門 對顧客反饋的信息進行分析，采取必要的糾正和預(yù)防措施對發(fā)生的問題予以改進。 3 職責(zé) 質(zhì)控部負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理。 新購置的監(jiān)視、測量裝置由質(zhì)控部負責(zé)驗收并 填寫《監(jiān)視和測量裝置臺帳》 （ ） 。 優(yōu)利康達（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測量裝置控制程序 章 節(jié) 號： 9 頁 碼： 2/4 監(jiān)視和測量裝置在搬運、貯存過程中應(yīng)采取適宜的保護措施，防止失效。 監(jiān)視和測量裝置停用或報廢時，質(zhì)控部負責(zé)填寫《監(jiān)視和測量裝置停用、報廢單》 （ ） ，經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后生效。 3 職責(zé) 各部門負責(zé)對本部門職責(zé) 過程的監(jiān)視和測量。 優(yōu)利康達（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本 ： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測量控制程序 章 節(jié) 號： 10 頁 碼： 2/6 質(zhì)控部負責(zé)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，每季度對產(chǎn)品質(zhì)量、不合格 品率等情況進行分析，填寫《產(chǎn)品質(zhì)量報告》 （ ） 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 原材料、零部件和樣品樣件的檢驗 a) 由質(zhì)控部編制《產(chǎn)品指標(biāo)及檢驗方法》 （ Q/EULBJW02） ，并按照該標(biāo)準(zhǔn)對原材料、樣品樣件和外包、外協(xié)廠加工零部件進行檢驗或驗證。 半成品檢驗 a) 生產(chǎn)操作人員依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書》 （ Q/EULBJW01） 對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進行自檢，填寫《生產(chǎn)日報》 （ ） 。 e) 半成品的不合格品及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的原材料的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》 （ Q/： 20xx） 的規(guī)定。 優(yōu)利康達（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測量控制程序 章 節(jié) 號： 10 頁 碼： 4/6 質(zhì)檢員應(yīng)認真填寫檢驗記錄，要字跡清晰、內(nèi)容準(zhǔn)確、真實完整并簽字或蓋章。 2 范圍 適用于對原材料、半成品、成品、樣品樣件、零部件及交付后的產(chǎn)品的不合格品的控制。 采購部負責(zé)原材料和外包、外協(xié)廠加工零件的不合格品的處置。 不合格品的評審和處置 由原材輔料質(zhì)量問題 ， 模具磨損或 生產(chǎn)人員 嚴(yán)重操作不當(dāng)引起的產(chǎn)品質(zhì)量不合格稱 為質(zhì)量事故。 交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品， 由采購部負責(zé)組織生產(chǎn)、質(zhì)控等相關(guān)部門進行評審，制定處置方案并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 質(zhì)控部負責(zé)保存不合格品的評審記錄。 質(zhì)控部負責(zé)編寫內(nèi)部審核計劃，對不合格項進行驗證。 內(nèi)審的頻次 a) 常規(guī)性的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，每年進行二 次。 審核員應(yīng) a) 了解受審部門所覆蓋的質(zhì)量體系要求及相應(yīng)文件； b) 了解受審部門的體 系運行情況；以往審核中需采取的糾正措施、預(yù)防措施的實施情況； c) 編制檢查表，由組長進行審核。 質(zhì)控部將《不合格報告》發(fā)至受審核部門，由部門負責(zé)人分析不合格原因，制定并實施糾正預(yù)防措施。 優(yōu)利康達（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號： 12 頁 碼： 4/5 5 相關(guān)文件記錄 《糾正預(yù)防措施控制程序 》 （ Q/~3： 20xx） 《年度內(nèi)部審核計劃》 （ ） 《內(nèi)部審核檢查表》 （ ） 《不合格報告》 （ ） 《內(nèi)部審核報告》 （ ） 優(yōu)利康達（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號： 12 頁 碼： 5/5 6 修改記錄表 序號 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注
。 質(zhì)控部負責(zé)對糾正預(yù)防措施進行跟蹤驗證，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》 （ Q/~3： 20xx） 的規(guī)定 。 現(xiàn)場審核 a) 審核組長要控制審核的全過程，以確保審核的有效性； b) 審核員應(yīng)執(zhí)行內(nèi)部審核計劃，根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》（ ） ，采用觀察、詢問、查閱、取證等方式開展 優(yōu)利康達（天津）科技有限公司 程 序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號： 12 頁 碼： 3/5 審核活動； c) 對現(xiàn)場審核所采集的證據(jù)，審核員應(yīng)詳細記錄，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格項時，開具《不合格報告》 （ ） 。 審核準(zhǔn)備工作 質(zhì)控部應(yīng)在審核前一周，將審核計劃下發(fā)到相關(guān)部門。 4 程序內(nèi)容 內(nèi)部審核的策劃 由管理者代表組織質(zhì)控部對審核方案進行策劃，確定審核的頻次、范圍、準(zhǔn)則和方法。 2 范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的控制。 生產(chǎn)過程中可讓步接收 的半成品，由生產(chǎn)部在《不合格品評審處置單》中提出申請，經(jīng)質(zhì)控部主管簽署意見 并得到 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可接收使用。 生產(chǎn)部對車間內(nèi)半成品在自檢時發(fā)現(xiàn)的非質(zhì)量事故造成的不合格品進行評審，由操作人在《生產(chǎn)日報》 （ ） 中注明評審意見。 4 程序內(nèi)容 不合格品的判定 質(zhì)檢員依照檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)對原材料、半成品、成品和零 部件進行檢驗或驗證，做出合格與否的判定，并在檢驗報告中注明 “不合格”。 質(zhì)控部 技術(shù)員 負責(zé)對原材料、外包外協(xié)廠加工零部件和成品的不合格品進行評審（包括生產(chǎn)過程中由于質(zhì)量事故造成的不合格品）。 檢驗記錄由質(zhì)控部保存。 b) 庫管員核對成品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確認無誤后方可入庫。 c) 產(chǎn)品生產(chǎn)的首件由生產(chǎn)操作人員自檢，質(zhì)檢員專檢，并在各自檢驗記錄中注明。核實無誤后，由倉庫填寫《報驗單》 （ ） 交質(zhì)控部進行檢驗 ，由 質(zhì)控部 填寫《 原材料 檢驗報告》 （ ） 。 行政部負責(zé)對安全生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量，適時召開安全例會，并填寫《安全檢查記錄》 （ ） 。 4 程序內(nèi)容 過程的監(jiān)視和測量 采購部負責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量，每季度對顧客滿意情況進行調(diào)查分析， 匯總 《顧客信息記錄》 （ ） ，編制《顧客 滿意度報告 》 （ ） 。對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 如監(jiān)視測量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，操作人員應(yīng)及時報告質(zhì)控部，質(zhì)控部負責(zé)評定已測量結(jié)果的有效性。質(zhì)控部應(yīng)在《檢定計劃》中做好檢定記錄并保存周期檢定證書及有關(guān)資料。 4 程序內(nèi)容 監(jiān)視和測量裝置的選用和購置。 優(yōu)利康達（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章 節(jié) 號： 8 頁 碼： 6/7 5 相關(guān)文件和記 錄 《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 （ Q/： 20xx） 《產(chǎn)品包裝和防護要求》 （ Q/EULGW05） 《倉庫管理制度》 （ Q/EULGW06） 《作業(yè)指導(dǎo)書》 （ Q/EULJW01） 《生產(chǎn)計劃》 （ ） 《生產(chǎn)日報》 （ ） 《顧客財產(chǎn)清單》 （ ） 《入庫單》 （ ） 《產(chǎn)品貯存臺帳》 （ ） 《顧客檔案》 （ ）