【正文】 9 對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。 5 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。 7 及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售 第 15 頁 共 19 頁 出。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。 5 在庫養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。 9一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人 員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。 10 質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。 2 報(bào)告范圍。 4 醫(yī)院對(duì)所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，醫(yī)務(wù)人員 第 17 頁 共 19 頁 配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。 8 發(fā)現(xiàn)非醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向 XX 縣區(qū)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。 2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要 的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。 3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。 3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。 7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立個(gè)人的健康檔案。 5對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。 第 19 頁 共 19 頁 1 對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生；資料樣品等陳列整齊、合理；禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。 衛(wèi)生管理制度 為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 10 醫(yī)院對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。 6 如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。 7 對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào) 第 16 頁 共 19 頁 告。 3 對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送檢。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。 不合格藥品管理制度 對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將 不合格藥品調(diào)配給患者。 4 對(duì)有效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 效期藥品管理制度 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度 1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 3 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 為確保所陳列和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。 6 需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。（ 4）藥品已超出有效期。 9 藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。 7