【正文】 是否有跟蹤、更新、更改和評審經營計劃的方法 ,并在整個組織內以適當的形式進行溝通 ? () ? 驗證已實施經營計劃的證據如 : 定期的管理層會議記錄 公司級數據和資料的分析和使用 是否適當地對關鍵產品和服 務特性就有關反映質量運行績效和當前質量水平的發(fā)展趨勢進行描述 ? () ? 績效 不良質量成本 生產過程的有 效性和效率 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 11 提問 說明 備注 / 證明 評價 試驗結果 過程能力數據 質量審核 產品檢驗結果 內部和外部質量 數據 分供方評價 ? 顧客報告 ? 員工信息 1． 29 是否將經營結果的發(fā)展與企業(yè)目標相比較，為了： ? 確定解決顧客問題的優(yōu)先措施 ? 測定顧客方面的趨勢 ? 盡早得到有關產品報告的信息系統(tǒng)？ () ? 解決顧客問題 ? 發(fā)展趨勢和目標的比較 ? 趨勢分析 ? 優(yōu)先措施 員工激勵、參與和滿意程度 7 是否具有激勵員工實現(xiàn)質量目標和持續(xù)改進的過程 ? () ? 激勵機制 ? 合理化建議 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 12 提問 說明 備注 / 證明 評價 是否有一個提高各級人員質量意識的措施計劃 ? () 人員會談 措施 , 如 : 高層管理售貨 員批準的正式 計劃 系統(tǒng)培訓 質量環(huán) 使用目視輔具 是否有衡量員工滿意程度和對質量目標理解程度的方法 ? () ? 員工滿意程度和質量目標理解程度的特征值和基準點 社會影響 質量方針和程序中是否體現(xiàn)了對產品安全性的適當關注和盡量降低員工 ,顧客 ,最終用戶和環(huán)境潛在風險的措施計劃 ? () ? 產品設計 / 過程 / 生產控制的預防措施 ? 法律和規(guī)范知識的運用 ? 風險分析(FMEA) ? 糾正措施來自 于內 / 外部審核 ? 使用失效統(tǒng)計評定 ? 考慮顧客提出的安全問題 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 13 提問 說明 備注 / 證明 評價 是否提高了員工對產品安全性方面的意識 ? () ? 員工指導和培訓 ? 警告 / 提示可能出現(xiàn)的危險和風險 (如 : 圖片、廣告、舉例 ) 是否具有能夠確保符合所有現(xiàn)行的政府法規(guī) ,安全與環(huán)保法規(guī)的程序方法 ,包括搬運 ,回收利用和用后處量 ? () ? 符合現(xiàn)行政府法規(guī) ,安全與環(huán)保法規(guī)要求的程序方法 ? 內審結果 ? 產品和過程開發(fā)記錄 ? 產品說明 (如 : 手冊 ) ? 需 要適當的產品標識 DQS 認證證書和標記運用 組織內怎樣使用 DQS證書和 DQS 標記 ? 是否遵守 有關 DQS 認證標記 , IQNet 標記 ,DQS證書和 DQS記號使用規(guī)則 的條例 ? 現(xiàn)場審核中必須考慮的其它質量體系要求 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 14 要素 質量體系 目標 : 描述質量管理體系的基本要求和結構 ,為了通過預防方法達 到所要求的產品質量 ,同時反映了質量管理體系績效的特征值 提問 說明 備注 /證明 評價 總則 是否實施覆蓋 ISO / TS 標準要求的質量手冊 ,其中包括或引用質量體系程序 ? (,) ? 質量手冊或可比較文件與ISO /TS16949的一致性 質量體系程序 質量手冊的每個要素是否都有相應的支撐性程序文件 (第二層次 )并是否得到有效的實施 ? (。) ? 借助于 有效實施的例子說明與文件規(guī)定的一致性 ? 相關的員工接收和了解程序文件 ? 鑒于整個企業(yè)程序文件的適宜性 ? 手冊 ,程序文件清單 質量策劃 質量策劃過程是否與質量體系的所有其他要求相一致 ,以恰當格式文件化 ,并用恰當的方法考慮質量體系要素 ,集中于 : ? 制訂質量計劃 ? 質量計劃 / 項目計劃和設計記錄 ,產品控制計劃 ,操作指導書 ,產品認可 ,資源 / 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 15 提問 說明 備注 / 證明 評價 制訂質量計劃 ? 確定和配備全部生產 要素 ,包括檢驗和生產 設備 ? 進 行設計和過程可行 性分析 ? 更新和維護檢驗方 法 ? 確定在適當的階段進 行合適的驗證 ? 直接影響質量的生 產 ,安裝和服務過程 ? () 設施之間的關聯(lián) ? 在不同設計階段進行設計驗證 ? 過程更改和質量計劃更新之間的關聯(lián) 質量策劃是否包含顧客要求并參考了相應的技術規(guī)范 ? () ? 質量計劃 ? 顧客規(guī)范 ? 技術規(guī)范 產品誕生 是否確定了一個在產品和服 務方面能滿足顧客要求的質量 ,成本和按時交付的產品誕生過程 ?(對于負有設計職責的供方同時包括產品設計 ) () ? 質量策劃過程和實施 ? 項目的策劃過程和實施 ? 新產品的質量計劃 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 16 提問 說明 備注 / 證明 評價 對于項目管理是否任命一名項目經理 ,并組建項目組 ,配備恰當的資源 ,明確具體職責和組織接口 ? (。) ? 可行性研究 過程開發(fā)管理 是否確定 ,文件化和評審了過 程開發(fā)輸入要求 ? () ? 設計 FMEA ? 生產率，過程能力，成本目標 ? 法規(guī)要求 ? 如果有顧客要求以往開發(fā)的經驗 過程開發(fā)輸出是否文件化 ?是否能與過程開發(fā)輸入相比較進行驗證和確認 ? (。) 合同評審記錄 現(xiàn)場審核中必須考慮的其它質量體系要求 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 26 要素 設計控制 提問 說明 備注 / 證明 評價 設計和開發(fā)策劃 注 : 設計控制只適用于有設計職責的供方 是否對每個項目制訂開發(fā)活動計劃 ,并規(guī)定實施這些活動的職責 ? () ? 開發(fā)活動計劃和職責分配舉例 負責設計開發(fā)人員是否具有所需的專業(yè)技能 ,并為其配備充分的資料 ? () ? 有關教育 ,培訓記錄和個人檔案 ? 針對設計活動而補充的培訓記錄 ? 與設計人員面談 是否具有研究和開發(fā)設施的途徑 ? () ? 適當的設施和設備 (內部或外部 ) 組織和技術接口 是否規(guī)定了部門之間的組織接口 ?是否有證據證明必要的信息形成文件 ,予以傳遞并定期評審 ? () ? 規(guī)定組織接口包括任務和交流過程 設計輸入 是否確定了設計輸入要求 ,其中包括適用的法律法規(guī)要求 ,產品壽命 ,可靠性 ,耐久性 ? 設計輸入和設計要求 ? 分供方評審記錄 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 27 提問 說明 備注 / 證明 評價 和維護性目標 ,并形成文件和進行評審 ? (。) ? 有關實施過程更改記錄 過程更必時是否包括所有相應文件的更改 ? () ? 更改系統(tǒng) ,在關文件的審批 文件和資料的更改 文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門 / 組織進行審批 (除非有專門指定 )? () ? 更改文件的評審和批準 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 33 提問 說明 備注 / 證明 評價 指定其它部門 / 組織審批時 ,他們是否獲得審批所需依據的有關背景資料 ? () ? 與有關負責人面談 是否在文件或相應附件上標明更改的性質 ? () ? 文件中更改的標識 現(xiàn)場審核中必須考慮的其它質量體系要求 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 34 要素 采購 目標 : 確保采購產品滿足規(guī)定的質量要求 提問 說明 備注 / 證明 評價 總則 在有合同約定時 ,供方是否從已獲顧客批準的分供方處購買產品、材料或服務 ? (。) ? 顧客提供產品的糾正措施報告 ? 顧客所有的可回收包裝情況如何 ?它們是怎樣控制的 ? 顧客所有的工裝 顧客所有的工具和設備是否有永久性和可視標識 ,以使每種工裝的所有關系顯而易見 ? () ? 工裝和設備上永久性標識 現(xiàn)場審核中必須考慮的其它質量體系要求 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 38 要素 產品標識和可追溯性 目標 : 從產品入庫到最終產品安裝和發(fā)運的通用標識 提問 說明 備注 / 證明 評價 是否在生產和安裝的各階段保持產品的標識 ? (。) ? 生產控制計劃 ? 檢驗證明 ? 有關供應商數據 ? 檢驗記錄 進貨質量 當顧客未明確放棄 ,進貨檢驗是否至少采用以下方法中的一種 ? 評價所附的統(tǒng)計數據 入庫檢驗 ,例如 : 根據供 貨績效進行抽樣 ? 入庫檢驗記錄 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權所有 未 嚴禁復印 47