【正文】 準(zhǔn)發(fā)布。 設(shè)施是保證質(zhì)量管理體系正常運行的基礎(chǔ)條件，必須予以充分滿足。 工作環(huán)境 a 綜合辦公室負責(zé)辦公環(huán)境的管理；各檢驗部門負責(zé)各自檢驗場地工作環(huán)境的管理。 范圍 :適用于本所檢驗服務(wù)實現(xiàn)過程的控制。 b 受檢單位的要求，包括沒有明示但檢驗過程必須的要求。 b 識別和確定與檢驗服務(wù)有關(guān)的要求應(yīng)考慮以下幾方面： ——與檢驗服務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等 ——受檢單位已明確規(guī)定的要求，包括檢驗項目和內(nèi)容、服務(wù)方式、服務(wù)時間、價格等。 b 檢驗服務(wù)要求應(yīng)包括法規(guī)要求、受檢單位要求和本所附加的要求。 ——在受檢單位沒有以文件的形式提出要求情況下，受檢單位要求在接受前得到 確認，并形成確認記錄。 e 合同及簽批權(quán)限： ＿＿本所承擔(dān)的法定特種設(shè)備檢驗原則上不簽定合同。 ——及時發(fā)現(xiàn)受檢單位投訴并處理，必要時迅速采取糾正措施。 各科檢驗質(zhì)量師負責(zé)所在科檢驗作業(yè)管理程序、方案、工藝的審核、確認，并對其正確性、完整性、適用性和與 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的符合性負責(zé)。常規(guī)檢驗項目可制定通用檢驗方案。 組織和技術(shù)接口 在設(shè)計和實施過程中存在組織和技術(shù)接口問題時，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)。 設(shè)計輸出文件通過評審后方可實施。 項目負責(zé)人或參加人員按照評審中提出的意見對方案進行修改。 設(shè)計更改控制 當(dāng)有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時，應(yīng)對相應(yīng)檢驗項目的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書再次進行評審，并做出是否需要更改的結(jié)論。 項目負責(zé)人應(yīng)及時將檢驗方案的更改內(nèi)容傳達給項目有關(guān)人員。 采購控制 a 建立采購清單：結(jié)合本所檢驗工作計劃，設(shè)備管理質(zhì)量師制定采購清單， 列出需采購項目和內(nèi)容。 ① 初選：設(shè)備管理質(zhì)量師初步選擇供方，將所選擇的和過去的合格供方一并列入候選供方名單。 ⑤ 合格供方的評審和批準(zhǔn)每年進行一次。 ③ 供方質(zhì)量管理體系符合要求： ——方針、目標(biāo)明確可行； ——質(zhì)量管理體系資源充分，尤其是生產(chǎn)設(shè)備、測量和監(jiān)控設(shè)備、人員符合要求。 采購信息 a 實施采購應(yīng)制定適用的采購文件，如采購合同等，也應(yīng)根據(jù)需要制定采 購計劃。 采購實施 綜合辦公室進行采購實施。 特種設(shè)備驗收檢驗、定期檢驗作業(yè)流程見圖 7—2。 ——明確和掌握相關(guān)法律、法規(guī)，并用于指導(dǎo)檢驗作業(yè)。 ——制定檢驗作業(yè)指導(dǎo)書。 ——檢驗人員、作業(yè)規(guī)范、檢驗設(shè)施、檢驗設(shè)備，尤其是人員和檢驗作業(yè)指導(dǎo)書必須符合目標(biāo)要求。人員按 JS/CX3《人力資源控制程序》管理，規(guī)范按 JS/CX1《文件控制程序》管理。 標(biāo)識和可追溯 性 a 控制范圍 對本所檢驗業(yè)務(wù)項目實現(xiàn)狀態(tài)的標(biāo)識和可追溯性控制。在檢驗業(yè)務(wù)項目的各階段（如：過程實施、文件和資料管理、記錄、報告以及不合格控制）都應(yīng)注明此標(biāo)識。要求部位標(biāo)注準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)詳細、準(zhǔn)確、可靠，具有可追溯性。 c 檢驗部門負責(zé)對受檢單位財產(chǎn)進行登記、驗證、保護和標(biāo)識。 確認內(nèi)容和方法 a 過程鑒定 采用過程評審和批準(zhǔn)的方法進行鑒定。 ——綜合辦公室對全所人員的資格每年進行一次核查，符合要求者才能上崗。 d 管理和檢驗服務(wù)作業(yè)應(yīng)有充分的記錄，作為驗證過程結(jié)果符合性，有效性和效率的重要證據(jù)。 從報告的開始形成到交付受檢單位、存檔期間，應(yīng)保證報告的妥善傳遞、保管和防護。檢驗報告必須經(jīng)檢驗質(zhì)量師審核，總質(zhì)量師批準(zhǔn)后，方可加蓋檢驗專用章，辦理發(fā)放、存檔手續(xù)。 保密 目的、適用范圍 目的：對受檢單位技術(shù)秘密、商業(yè)秘密的保護進行控制。 本所檢驗部門和檢驗人員都負有為受檢單位技術(shù)秘密和商業(yè)秘密保密的職責(zé)。 接到泄密、侵權(quán)的申訴、報告后，綜合辦公室及時組織對泄密、侵權(quán)行為的查處，并向管理者代表提交書面報告。 適用范圍：本所承擔(dān)的檢驗業(yè)務(wù)工作和相關(guān)工作人員。 檢驗人員在從事檢驗工作時必須遵守有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗法規(guī)中有關(guān)檢驗安全的條款規(guī)定和本所檢驗工作安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。決不允許檢驗人員在存有不安全因素的環(huán)境條件下從事檢驗工作。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題按糾正和預(yù)防措施控制程序規(guī)定辦理。 各部門工作程序。 職責(zé)： a 管理者代表負有評審監(jiān)控、分析結(jié)果報告并批準(zhǔn)改進措施的責(zé)任。 ——確定監(jiān)控時機和頻次； ——確定對監(jiān)控結(jié)果進行比較的準(zhǔn)則。 b 堅持 “內(nèi)外結(jié)合 ”，即受檢單位評價和所內(nèi)評價相結(jié)合。 d 提高受檢單位滿意率是本所的質(zhì)量目標(biāo)，是質(zhì)量管理體系業(yè)績的一項重要指標(biāo)，各責(zé)任部門必須達到規(guī)定的目標(biāo)要求。 ——準(zhǔn)則： ① 標(biāo)準(zhǔn)要求； ② 適用法律、法規(guī)要求； ③ 質(zhì)量體系文件要求； ④ 合同要求等。對于檢查樣本量大的情況采取隨機抽樣的方法，對于樣本量較小情況，采取 100%的檢查，檢查活動應(yīng)按檢查表實施。也可采用書面通知的形式告知各受審區(qū)域本次審核計劃。審核報告可在末次會議前完成，也可在末次會議之后完成。 f 審核結(jié)束：審核報告分發(fā)完畢，即宣告審核結(jié)束。 過程的監(jiān)控 a 控制范圍 法規(guī)符合和滿足受檢單位要求所必需的實現(xiàn)過程。 ② 質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況抽查每年進行一次。 c 如果考評、考核和抽查結(jié)果表明過程失控，則應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施以確保過程能力，從而保證檢驗服務(wù)的符合性。經(jīng)審核合格的報告，報總工程師（或授權(quán)的副總工程師）批準(zhǔn)。 c 受檢產(chǎn)品或設(shè)備的有關(guān)證件及手續(xù)是否齊全。 g 檢驗結(jié)果描述是否準(zhǔn)確，檢驗結(jié)論是否正確。 審批手續(xù)完備的檢驗報告方可加蓋本所檢驗專用章，辦理發(fā)放及存檔手續(xù)。合格后方可辦理蓋章、發(fā)放、存檔手續(xù)。 不合格控制 目的：識別和控制不合格，防止非規(guī)范檢驗服務(wù)發(fā)生和不合格 報告交付使用。各責(zé)任部門按程序要求，對發(fā)現(xiàn)的不合格實施控制。不合格檢驗報告是非規(guī)范檢驗服務(wù)的結(jié)果。 措施 a 本所的不合格可通過以下過程發(fā)現(xiàn)： ⑴ 檢驗報告審批； ⑵ 檢驗報告考評； ⑶ 檢驗工作質(zhì)量考核； ⑷ 質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況抽查； ⑸ 內(nèi)部質(zhì)量審核； ⑹ 受檢單位 和其他單位反饋； ⑺ 監(jiān)察機構(gòu)抽查； ⑻ 資格換證審查； ⑼ 各部門自查。 ② 防止不合格報告的發(fā)出、中止非規(guī)范檢驗服務(wù)。 g 對于嚴(yán)重不合格的責(zé)任人員除應(yīng)實施安排培訓(xùn)外還要予以經(jīng)濟處罰或行政處分。 數(shù)據(jù)分析 綜合辦公室要及時重點的分析如下記錄：檢驗報告質(zhì)量統(tǒng)計報表，受檢單位滿意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質(zhì) 量管理體系運行的適宜性和有效性。 改進 持續(xù)改進的策劃 本所通過內(nèi)審、管理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 責(zé)任：綜合辦公室負責(zé)指導(dǎo)和控制 要求 a 綜合辦公室制定 JS/CX7《糾正措施控制程序》，管理者代表批準(zhǔn)。 d 綜合辦公室對不合格發(fā)生部門提交的糾正措施控制單予以審核，無誤后予以批準(zhǔn)，交責(zé)任部門實施。 預(yù)防措施 目的：消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生。 b 質(zhì)量管理體系所涉及的部門或人員將發(fā)現(xiàn)的潛在不合格現(xiàn)象報告綜合辦公室，綜合辦公室根據(jù)報告的情況，結(jié)合法律法規(guī)要求、各種數(shù)據(jù)資料，如數(shù)據(jù)分析資料、審核報告、受檢單位反饋等，確定是否需要采取預(yù)防措施。 e 綜合辦公室予以驗證。 適用范圍 適用于受檢單位對本所各部門和個人的投訴。 要求 綜合辦公室編制 JS/GL5《投訴處理》標(biāo)準(zhǔn)，管理者代表批準(zhǔn)。 責(zé)任部門將處理結(jié)果回復(fù)綜合辦公室后，再由綜合辦公室將處理結(jié)果回復(fù)給投訴單位（人），同時了解他們對處理結(jié)果的滿意度。事后查清的問題應(yīng)向投訴人解釋清楚。 支持性文件 JS/GL5《投訴處理》 JS/CX2《質(zhì)量記錄控制程序》 10 接受特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)的監(jiān)督 目的 接受政府監(jiān)督，做好授權(quán)的法定檢驗工作。 要求 綜合辦公室編制 JS/GL19《接受特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)的監(jiān)督》標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施。 對特種設(shè)備安全監(jiān)察部門的意見和建議作出滿意的答復(fù)并認真進行改正。 適用范圍 適用于本所合作及信息交流的管理和控制。 保持與各標(biāo)準(zhǔn)化委員會和標(biāo)準(zhǔn)情報網(wǎng)日常聯(lián)系，參加他們組織的有關(guān)活動，及時獲得有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)信息。 支持性文件 JS/GL38《合作及信息交流管理 》。 加強與國內(nèi)外檢驗機構(gòu)的交往，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行合作。 要求 綜合辦公室編制 JS/GL38《合作及信息交流管理》標(biāo)準(zhǔn)并負責(zé)組織實施。 按時履行復(fù)審換證手續(xù)。 自覺接受濟南市、山東省和國家質(zhì)檢總局特種設(shè)備安全監(jiān)察行政部門對本所監(jiān)督檢查，并為他們提供必要的工作條件。 職責(zé) 所長直接分管，管理者代表負責(zé)。 投訴的原始記錄、書面原件、處理結(jié)果應(yīng)按 JS/CX2《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定存檔。 屬本所責(zé)任并能當(dāng)場處理的問題，應(yīng)立即采取補救措施或重新提供檢驗服務(wù)。如投訴的問題屬一般性問題，處理期限為三個工作日 。 各部門負責(zé)人負責(zé)本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)受檢單位意見的處理。 g 綜合辦公室在管理評審前將預(yù)防措施情況匯總上報管理者代表，以供管理評審會議對預(yù)防措施活動進行評審。如預(yù)防措施由綜合辦公室制定則報管理者代表批準(zhǔn)。 責(zé)任：綜合辦公室負責(zé)指導(dǎo)和控制。 f 綜合辦公室在管理評審前，將糾正措施實施情況匯總上報管理者代表， 以供管理評審會議對糾正措施活動進行評審。 c 對需要采取糾正措施的不合格（即系統(tǒng)性的不合格，可以確定原因的可以控制的不合格），由不合格發(fā)生部門負責(zé)填寫糾正措施控制單，對不合格事實予以確認對原因予以分析 ，制定糾正措施，并報綜合辦公室批準(zhǔn)。 糾正措施 目 的：消除不合格原因，防止不合格再次發(fā)生。 綜合辦公室使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對上述記錄和信息進行分析，以了解受檢單位的滿意程度、了解檢驗報告及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和 趨勢。 i 各部門應(yīng)按規(guī)定對不合格的數(shù)量、類別、內(nèi)容等進行定期統(tǒng)計，全面分析其產(chǎn)生的原因后，確定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并按有關(guān)規(guī)定予以實施。 e 對于一般性不合格應(yīng)及時糾正，如超過職權(quán)范圍或不屬本部門業(yè)務(wù)范圍的項目，應(yīng)及時上報綜合辦公室或通知有關(guān)部門解決。 b 區(qū)分不合格的輕重程度，包括考慮其違反法規(guī)的程度、有無安全隱患、作用大小、數(shù)量多寡、經(jīng)濟損失大小、隊伍形象影響等。 識別、記錄和評審 解決的職責(zé) a 識別和記錄：通過對檢驗服務(wù)的監(jiān)控結(jié)果與驗收準(zhǔn)則（明示的和隱含的要求，包括來自法規(guī)的、受檢單位的和本所規(guī)定的）進行比較，判斷確定不合格，并對不合格的性質(zhì)和所采取的措施進行恰當(dāng)標(biāo)識和記錄。檢驗質(zhì)量既包括結(jié)果也包括質(zhì)量形成和實現(xiàn)的過程，因此不合格包括非規(guī)范檢驗服務(wù)和不合格檢驗報告兩大類。 責(zé)任 a 綜合辦公室負責(zé)不合格控制的管理； b 責(zé)任部門負責(zé)實施。 原則要求： a 不經(jīng)檢驗質(zhì)量師審批合格和總質(zhì)量師批準(zhǔn)的報告一律無效，綜合辦公室不得辦理蓋章、發(fā)放、存檔手續(xù)。 總質(zhì)量師、檢驗質(zhì)量師對不合格報告有權(quán)作出：補做漏檢、錯檢項目；糾正錯誤檢驗結(jié)論；重新出具檢驗報告；重新進行檢驗等處理 意見。 Ⅱ 級無損檢測人員出具的報告，需經(jīng)另一名同項目的 Ⅱ 級人員進行復(fù)評。 e 檢驗工作見證是否齊全、完整、正確，是否有可追溯性。 報告審批審核的主要內(nèi)容是： a 本所是否具有該項目的檢驗資格。 綜合辦公室編制 JS/GL7《檢驗報告簽署審批》標(biāo)準(zhǔn)并負責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 考評、考核和抽查工作由綜合辦公室組織，按部門進行。 ① 檢驗報告考評和檢驗工作質(zhì)量考核同時進行，每年進行一次。 ——審核員應(yīng)指導(dǎo)發(fā)生不合格部門的管理者進行不合格原因的分析和措施的制定，并予以審核、確認及對實施結(jié)果進行驗證。 ——審核報告還應(yīng)指出需采取的糾正措施或預(yù)防措施及完成的期限和驗證要求。對于不符合要求的項目開具不符合報告。審核員應(yīng)是被審核部門和活動以外的具有資格的人員，以保證審核獨立、公正、客觀。 d 方法 ——審核方案：每次審核前進行審核策劃，形成審核計劃，按計劃實施。 b 目的、范圍和準(zhǔn)則 ——目的：確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有效實施并 達到預(yù)期結(jié)果。要受檢單位評價也可采取 “一事一議 ”，即每一檢驗項目完成后請受檢單位對檢驗服務(wù)提出意見。 b 策劃結(jié)果可體現(xiàn)在各類文件中（如部門工作程序中，綜合管理程序 中，項目質(zhì)量計劃等）。 c 監(jiān)控、分析和改進活動所涉及的部門分項負責(zé)； d 本所全體職工具有積極參與的責(zé)任。 8 監(jiān)控、分析和改進 目的、適用范圍和職責(zé) 目的：確保對檢驗服務(wù)、過程、體系進行恰當(dāng)?shù)乇O(jiān)控和分析，使質(zhì)量管理體系、過程和服務(wù)得以持續(xù)改進。 支持性文件。 各檢驗業(yè)務(wù)部門負責(zé)人每季度對本單位的檢驗工作安全情況進行一次檢查。 檢驗人員在從事檢驗工作時必須