【正文】 和保護(hù)。 應(yīng)將變更的評價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。 組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。 9績效評價(jià) 62 數(shù)據(jù)分析與評價(jià) () 組織應(yīng)分析、評價(jià)來自監(jiān)視和測量（見 和 )以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。 管理評審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)： a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果； b)組織的變更； c)識別的風(fēng)險(xiǎn)的變更（見 )； d)新的機(jī)遇； 組織應(yīng)評價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。 9績效評價(jià) 67 不符合與糾正措施 （ ） 發(fā)生不符合時(shí)，組織應(yīng)： a)作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)： 1)采取措施控制和糾正不符合 2)處理不符合造成的后果 b)評價(jià)消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生： 1)評審不符合 2)確定不符合的原因 3)確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生 10持續(xù)改進(jìn) 68 c)實(shí)施所需的措施 d)評審所采取糾正措施的有效性 e)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改 糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 注：作為指南，參見 ISO19011。 數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性 b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求 c)確保過程的有效運(yùn)行和控制 d)識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì) 數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。 適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)： a)顧客反饋 b)顧客對組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受 應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 8運(yùn)行 58 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ? a)隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)； b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客； c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。 組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。 產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮： a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) b)顧客反饋 c)法律和法規(guī)要求 注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置 )等。 8運(yùn)行 53 產(chǎn)品防護(hù) () 在處理過程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對產(chǎn)品和服務(wù)（包括任何過程的輸出 )提供防護(hù)，以保持符合要求。 8運(yùn)行 52 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) () 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。 在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) 開發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性； b) 顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求； c) 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求； d) 組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則； 8運(yùn)行 46 e) 針對以下開發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇： 1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果 2)顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度 3)對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響 f) 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源 g) 開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限 h) 參加開發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求 i) 對顧客和使用者參與開發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理 j) 開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息 k) 將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng) 8運(yùn)行 47 開發(fā)控制 對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保： a)開發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定 b)開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚； c)開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測量； d)在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理； e)策劃的開發(fā)過程得到實(shí)施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)； f)按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求； g)在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼? 8運(yùn)行 44 提供外部供方的文件信息 適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述： a) 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過程； b) 產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求； c) 人員能力的要求，包含必要的資格； d) 質(zhì)量管理體系的要求； e) 組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視； f) 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)； g) 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運(yùn)要求； 在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。 8運(yùn)行 42 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 () 總則 組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 8運(yùn)行 40 運(yùn)行策劃過程 () 為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適