【正文】 ce doesn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 81 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 82 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 83 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA 84 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 審查工程圖面，製程／產品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。變更現行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 75 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 更關。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據以採取矯正措施。發(fā)生率的評價等級分數更相對的意義，而非絕對值。 71 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這更可能影響到與管制項目更關的工程文件 。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應以產品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應以製程／操作性能的觀點而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 70 嚴重度 嚴重度是針對失效模式更關最嚴重的效應等級。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。 準備 PFMEA 所使用的流程圖應附於該 PFMEA 文件中。潛在失效模式更可能是因為設計弱點造成，則更可能包含於 PFMEA 中。應隨時能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設計負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設計要求已達到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計劃 59 效應 標準 : 嚴重度之效應 本評價為當前在失效模式結果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應隨時列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴重度評價等級 . (顧客效應 ) 標準 : 嚴重度之效應 本評價係當潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應隨時首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴重度評價等級 . (製造 /組裝效應 ) 等級 危險 無警訊 可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應列為非常嚴重 , 而失效會在毫無預警的情況下出現 . 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險 有警訊 可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應列為非常嚴重 , 失效出現前會有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項目無法操作 , 主要功能喪失 或產品 100% 要報廢或車輛 /項目於修理部門的修理時間超過一小時 8 高 車輛 /項目尚能操作 , 但表現會打折扣 , 顧客極不滿意 或產品必須篩選及部分要報廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7 中低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利項目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產品不需篩選必須報廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時 6 低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利有關項目表現會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產品 100%需要重工 , 或車輛 /項目在現外即可修理 , 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產品必須篩選 , 不需報廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 50% 顧客都會注意到瑕疵 或部分產品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報廢 , 在工作站上進行 2 無 無影響 或對作業(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應 1 建議的 PFMEA 嚴重度評估標準 60 失效的機率 可能的失效率 PpK 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9 高 : 經常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4 低 : 相對較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2 極低 : 不太可能出現失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評價標準 61 建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 – PpK 值計算範例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關之 Z 值為 其對應值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 ? 唯更藉由設計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因／機制，方能降低發(fā)生率評價等級。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 55 偵測度 為了達到較低等級，基本上頇改善所規(guī)劃的設計管制 ( 如：驗收，和／或查證活動 )。更助於目視分辨決定所考量的管制方式?，F行管制 ( 如：設計審查、失效／安全設計，如：壓力閥，數學計算、線上／實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試 ) ，都是針對相同的或類似設計所使用的管制方法。藉由設計變更或設計過程變更 ( 如：設計查檢表、設計審查、設計指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 如果小組認為更助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評價 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。 附註： 1. 對評價等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標準。 48 失效之潛在效應 噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現象 滲漏 校準不符 49 嚴重度 嚴重度是針對失效模式更關最嚴重的效應等級。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項目之間的主要關係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。 設計 FMEA 並非依靠製程管制來克服潛在的設計弱點。 41 設計 FMEA 之作業(yè)時機 設計 FMEA 是一個隨時需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時機如下： ? 在設計起始概念形成前或形成之際。 36 效應 標準效應的嚴重度 等級 危險無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險 10 危險更警訊 潛在的故障模式如果會更警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險 9 極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8 高 汽車 /零組件還能運作，但是性能降低，導致顧客非常不滿 7 中等 汽