天津科技大學(xué) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 趙俊 第六章 藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告(文件)
【正文】 創(chuàng)造品牌效應(yīng)而起的名稱。 藥品商標(biāo)管理的相關(guān)規(guī)定 第三節(jié) 27 下列標(biāo)志不得作為商標(biāo)注冊 ① 僅有 本商品的通用名稱 、 圖形 、 型號(hào)的； ② 僅僅 直接表示商品的質(zhì)量 、 主要原料 、 功能 、 用途 、 重量及其他特點(diǎn)的； ③ 缺乏 顯著特征的 。 通用名 藥品名稱管理的有關(guān)規(guī)定 顏色： 應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成 強(qiáng)烈反差 等。 ?不得在 大眾傳播媒介 發(fā)布廣告； ?不得以其他方式進(jìn)行以 公眾為對象 的廣告宣傳； ?不得以 贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物 等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。 ?藥品廣告中 必須標(biāo)明 藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。 藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定 40 藥品廣告管理 — 審查標(biāo)準(zhǔn) ?藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外。 ?藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。 ?藥品廣告不得使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義。 ?藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。 ?異地發(fā)布 ： 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前 應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。 ?藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。 藥品廣告內(nèi)容的禁止性規(guī)定 藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形： 42 藥品廣告管理 — 審查標(biāo)準(zhǔn) ?含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的； ?含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的； ?含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的； ?含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的； ?含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。 ?藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。 ?處方藥廣告的忠告語是：“ 本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 ”。 ?非處方藥廣告 不得 利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。 第三節(jié) 31 藥品名稱管理的有關(guān)規(guī)定 第三節(jié) 32 藥品名稱管理的有關(guān)規(guī)定 第三節(jié) 33 藥品廣告管理 第四節(jié) 藥品廣告及其相關(guān)概念 ?廣告 ?藥品廣告 ?廣告主 、 廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者 34 藥品廣告管理 第四節(jié) 藥品廣告的作用 ?介紹藥品知識(shí) ， 指導(dǎo)消費(fèi)者合理 、 正確用藥 ?加速藥品的流通和銷售 ?促進(jìn)藥品生產(chǎn)中新產(chǎn)品 、 新技術(shù)的發(fā)展 ?樹立藥品企業(yè)和品牌形象 35 藥品廣告管理 第四節(jié) 藥品廣告管理的歷程 時(shí)間 法律法規(guī) 1985 《 藥品管理法 》 1994 《 廣告法 》 1995 《 藥品廣告審查辦法 》《 藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn) 》 2023 修訂后 《 藥品管理法 》 2023 《 藥品廣告審查辦法 》《 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 》 2023 《 關(guān)于集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的通知 》 2023 《 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法 》 36 藥品廣告管理 — 部門及職責(zé) 審查機(jī)關(guān)： 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 監(jiān)督指導(dǎo)審查工作： SFDA 監(jiān)督已發(fā)布藥品廣告： 工商行政管理部門 37 藥品廣告管理 — 審查標(biāo)準(zhǔn) ?麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品； ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； ?軍隊(duì)特需藥品（ 軍隊(duì)用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾
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