【正文】 適用的客戶工程材料與績效標準作充分的周期的配置檢驗與功能確認應被運行 .結(jié)果應可提出予客戶審查 . ? NOTE全盤檢驗是對設計紀錄上所有尺寸作完全量測 . 145 ? 外觀件 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 當制造的產(chǎn)品被客戶指定為外觀件 ,組織應提供 ? 適當?shù)馁Y源包括評估之照明 , ? 適當之顏色 ,紋路 ,光澤 ,金屬亮度 ,組織構造 , 映像清晰 (DOI)等之標準樣本 , ? 標準樣本與評估設備之維護 ,及 ? 確認外觀評估人員有能力運行此工作 . 146 ? 不合格產(chǎn)品之控制 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 未被鑒別或可疑狀態(tài)產(chǎn)品應被歸類為不合格品(see ). 147 ? 重工產(chǎn)品之控制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 重工作業(yè)指導 ,包括再檢驗之要求 ,應被適當人員容易取得與運用 . 148 ? 通知客戶 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 當不合格產(chǎn)品已被送出時 ,客戶應實時被通知 . 149 ? 客戶特許 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 當產(chǎn)品或制造流程不同于現(xiàn)有被核準之時 .在進行后續(xù)流程前 ,應得到客戶特許或差異允許 組織應維持期限日期或被授權數(shù)量的紀錄 .組織應同時確保當期滿時符合原始或替換之規(guī)范與要求 .產(chǎn)品在被授權狀況下送交應被正確的鑒別在每一送交容器上 . 此要求同時適用于采購之產(chǎn)品 .在提交給客戶前組織應先同意供應商之任一要求 150 ? 資料之分析與運用 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 質(zhì)量與營運績效之趨勢應與目標進展作比較及導致措施來支持下列項 : ? 發(fā)展客戶相關問題之實時解決方案之優(yōu)先順序 , ? 決定關鍵客戶相關趨勢與關聯(lián)到支持狀況審查 ,決策與長期規(guī)劃 , ? 一套信息系統(tǒng)定期回報由使用中所提出之產(chǎn)品信息 . ? NOTE 數(shù)據(jù)資料應與競爭者及 /或是當企業(yè)標竿作比較 . 151 ? 組織之持續(xù)改善 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應訂定持續(xù)改善的流程 (see annex B of ISO 9004:2023). 152 ? 制造流程改善 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 持續(xù)改善應著重在產(chǎn)品特性與制造流程參數(shù)之控制與降低變異 . ? NOTE 1 控制特性書面記載于控制計劃中. ? NOTE 2 持續(xù)改善的實行是基于當制造流程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預測及符合客戶要求時 . 153 ? 解決問題 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應設有一解決問題之流程以導向根因鑒別與消除 . ? 若存在客戶指定問題解決之格式 ,組織應使用此指定格式 . 154 ? 解決問題 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應設有一解決問題之流程以導向根因鑒別與消除 . ? 若存在客戶指定問題解決之格式 ,組織應使用此指定格式 . 155 ? 防錯法 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應運用防錯法在其矯正措施流程中 . 156 ? 矯正措施之影響 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應將矯正措施運用到其他類似流程或產(chǎn)品 ,及管制其實施 , 以消除不合格之原因 . 157 ? 拒收產(chǎn)品之測試 /分析 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against QS9000) 組織應分析被客戶中心廠 ,工程設計中心與經(jīng)銷商拒收之產(chǎn)品 .組織應最短化此流程作業(yè)時間 .這些分析紀錄應保存并在要求時可提出 .組織應運行分析及采取矯正措施以防止在發(fā)生 . NOTE 拒收產(chǎn)品分析的作業(yè)時間應與根因 ,矯正措施 ,及有效實施之監(jiān)督的決定保持一致性 . 158 Module 5 ISO/TS 16949:2023 認證規(guī)定 159 ? 鑒別出 QMS之流程 ? 決定其順序與互相關系 ? 決定運作有效之衡量準則 . ? 量測 , 監(jiān)督與分析及持續(xù)不斷改善這些流程 . 流程的要求 160 鑒別之流程 ? 當前實際作業(yè)之流程圖 ? 鑒別所需支持資料 (表單 , 指導書 , 等 ) ? 附上支持資料在流程圖上 ? 數(shù)據(jù)化流程衡量之指數(shù) 161 Create specification Develop solution Test with market Manufacture Market and sell “ Bringing new products to market”新產(chǎn)品導入市場 Typical Process典型的流程 Processes typically cut across anisational functions Research market 市場行銷單位 開發(fā)與行銷單位 設計開發(fā)單位 業(yè)務行銷單位 制造生產(chǎn)單位 業(yè)務銷售單位 162 客戶導向與質(zhì)量目標及流程績效 之關聯(lián)與展開 部門 ,活動 流程 (COP) 客戶期望 衡量 目標 監(jiān)督機制 生 產(chǎn)制造 訂單 安排上 線 降低生產(chǎn)周期 作業(yè)時間 13天內(nèi) 每月 審核 制造流程 準時交貨 (OTD) % OTD 100% 周產(chǎn)銷會議 設計開發(fā) 產(chǎn)品設計 準時試裝 開發(fā)時程 100 天 每月 審核進度 163 ? 創(chuàng)建 ISO/TS16949:2023 規(guī)定之程序及流程 ? 如員工激勵 ，持續(xù)改善 ,內(nèi)部溝通等 ? 創(chuàng)建 ISO/TS16949:2023 流程績效指針 ? 累積 12個月運行 記 錄 ? 培訓內(nèi)審人員 ,運用過程導向方法運行內(nèi) 審 ? 客戶流程導向 審 核 ，流程 審 核， 產(chǎn)品 審 核等 ? 運行管理審查及內(nèi)審 ? 創(chuàng)建與修訂符合 ISO/TS16949:2023文檔手冊 ? *至少 12 個月運作績效數(shù)據(jù) ,含客戶績效 ISO/TS16949:2023導入及實施 164 ISO/TS16949:2023導入及實施 ? 選擇 IATF認可之認證機構 () ? 進行文檔審核 ? 進行正式評鑒 (文審三個月內(nèi) ) ? 評估糾正措施計 劃 (證書生效日 ) ? 核發(fā)具 IATF序號證書 ? 維持證書有效性之續(xù)審 ,必須持續(xù)改善 ? 三年重審時 BSI無需額外費用 165 ISO/TS16949:2023導入及實施 ? 七個需要文檔化的程序： ? 文檔管制 () ? 記錄管制 () ? 培訓 () ? 內(nèi)部稽核 () ? 不合格品控制 () ? 糾正措施 () ? 預防措施 () 166 ISO/TS16949:2023導入及實施 ? 七個必需的程序，但未必文檔化： ? 員工激勵與強化 () ? 變更管制 () ? 來料品質(zhì) () ? 服務信息的反饋 () ? 監(jiān)控與測量裝置的控制 () ? 內(nèi)部實驗室 () ? 持續(xù)改進 () 167 ISO/TS 16949:2023汽車業(yè)之 特點 ?不斷開發(fā)新車種 ?汽車設計是一種妥協(xié) ?以零缺陷為目標 ?及時化生產(chǎn)制度 ?龐大之衛(wèi)星體系 ?不斷改進質(zhì)量及降低成本 ?汽車零件使用環(huán)境較為惡劣 168 ISO/TS 16949:2023汽車業(yè)之特點 ? 汽車零件 80%之質(zhì)量問題及 70%之成本低減取決于設計與開發(fā) ? 汽車制造廠 (OEM)80%之問題為一階供應商 (Tier1 supplier)所造成 ,一階供應商 80%之問題為二階供應商 (Tier2 supplier)所造成 ? 開發(fā)期越來越短 169 ISO/TS 16949:2023與 QS9000之不同點 ? ISO9001:2023架構及過程方法 ? 更強調(diào)客戶導向 ? 員工激勵與質(zhì)量意識 ? 目標成本 , 降低成本之要求 ? 提升供應商制程績效之監(jiān)督 ? 可靠度目標 ? 更多地方體現(xiàn)精實生產(chǎn)之精神 170 ISO/TS 16949:2023與 QS9000之不同點 過程方法之客戶導向 Organization Organization 171 ISO/TS 16949:2023系統(tǒng)成功之關鍵 ?開發(fā)經(jīng)驗之累積 (FMEA, data bank) ?系統(tǒng)連貫性 ?不斷提升人員之質(zhì)量意識 ?強有力之供應商管理系統(tǒng) ?落實 PDCA循環(huán) ?依美國 AIAG之調(diào)查 , QS9000工廠平均每年節(jié) 省營業(yè)額 6%之質(zhì)量成本 172 ISO/TS 。 ? 第二或第三者稽核供應商場所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀錄 。 8 其他汽車標準怎么走？ ? QS9000, VDA , EAQF 94 and AVSQ 94 to 沒有升級成 ISO 9001:2023 版本的計劃 ? QS9000 將在 2023年 12月終止 ? 德國 VDA 目前沒有明確終止日期 ? 法國 EAQF 94將在 2023年 12月終止 ? 意大利 AVSQ 94將在 2023年 12月終止 ? 此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向 ISO/TS 16949:2023 9 現(xiàn)有的汽車業(yè)標準會被 ISO/TS 16949:2023取代嗎 ? 不會 ! ? QS9000 仍被三大所認可 到 20231215 : ? VDA (German)與 ISO9001:2K 並行 ? AVSQ (Italian) ? EAQF (French) 10 ISO/TS 16949:2023 會 被視為現(xiàn)有標準的增加部分嗎？ 是的 . 循客戶之特定要求 , ISO/TS 16949 被視等同于 : ? QS9000 (America) ? VDA (Germany) ? AVSQ (Italy) ? EAQF (France) ? JAMA (Japan) 11 哪些汽車制造者接受 ISO/TS 16949:2023? ? Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA PeugeotCitroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持 ISO/TS 16949:2023 ? 組織應向其客戶征詢是否接受 ISO/TS 16949:2023 12 發(fā)展趨勢 Time Licenses QS9000 TS 16949:2023 28,000 Sept 2023 300 issued by Jul 2023 ? ISO/TS 16949:2023之目的 品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以 持續(xù)不斷改善之提供 強調(diào)缺失預防 減少供應鏈內(nèi)之變異與浪費 附加可能之客戶特定要求 定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 避免多重的認證審核 提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法 14 Module 2 ISO/TS16949:2023 認證資格指南 20231 更新版 ? Eligibility for ISO/TS16949:2023 ? Applicability of TS16949:2023 Certification : ? Any anisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽車供應鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格 ? Any motorpowered vehicle can be considered as automotive 任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) ? Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Construction Vehicle supply chains can obtain certi