【正文】 評審，并將制造過程設(shè)計輸出文件的評審結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中；制造過程設(shè)計輸出文件在發(fā)放之前必須由多方論證小組對其進行評審。 ? 每次參加制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審的人員應(yīng)包括與被評審的制造過程設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門代表，需要時應(yīng)包括其它專家參加。 引 言 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程確認 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？ ④ （作業(yè)指導書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術(shù)等的詳細說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機。 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 七、 APQP第四個階段：產(chǎn)品和過程確認 第四階段：產(chǎn)品和過程確認 ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) ? 試生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)確認試驗 ? 包裝評價 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 ? 本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證的主要特點。如果制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審結(jié)果不符合該設(shè)計輸入要求，則由技術(shù)部門和多方論證小組 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序 》及相關(guān)的作業(yè)指導書等進行制造過程設(shè)計更改申請、制造過程設(shè)計更改、制造過程設(shè)計更改評審和重新進行試生產(chǎn)等作業(yè)。 ? 任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。 ? 例如： ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 ? 附錄 A8表中的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價 。 ? 附錄 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 ? 附錄 A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 包裝標準 ? 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? A2檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 量具／試驗設(shè)備要求 ? 量具／試驗設(shè)備要求也可在這一時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。附錄 C中包含有一個描述克萊斯勒、 福特 、 通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。 ? 設(shè)計確認主要包括圖紙確認和樣件確認（樣件確認主要包括：總成功能試驗、總成性能試驗、防塵罩性能試驗、道路試驗以及其它試驗等等）。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。 設(shè)計失效模式和后果分析 可制造性和裝配設(shè)計 ? 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 五、 APQP第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ?本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。 ? 項目經(jīng)理 ? 設(shè)計與開發(fā)工程師 ? 采購工程師 ? 技術(shù)協(xié)助工程師 ? 其他關(guān)鍵人員 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是 高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持 ，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告 （報告的內(nèi)容必須包括：質(zhì)量風險、開發(fā)成本、準備時間 /前置期、關(guān)鍵路徑等）給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件 /百萬 (PPM)、缺陷水平或廢品降低率。 可靠性和質(zhì)量目標 ? 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來的。 組建多方論證小組 ? 多方論證小組組長根據(jù)顧客要求和 /或新產(chǎn)品項目開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品項目 APQP開發(fā)計劃”（計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負責部門、負責人員、起始時間、預(yù)計完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)管理者代表審查核準后，將其通知和分發(fā)至多方論證小組成員，由多方論證小組按核準后的計劃進行。 新產(chǎn)品設(shè)計和 /或開發(fā)立項 ? 技術(shù)科在接到總經(jīng)理核準的“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”后，應(yīng) 組織參與新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門及時將顧客或相關(guān)渠道索 取到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進行吸收和消化，并在產(chǎn)品 和過程技術(shù)及工藝方面進行初步確認，且在五天內(nèi)完成以下相 關(guān)任務(wù)的確認工作。 任何可得的信息 ? 小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源： ? 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā) (QFD)項目的輸入 ? 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等 ? 顧客的信件和建議 ? 運行情況良好 (TGR)/運行情況不良 (TGW)報告 ? 銷售商意見 ? 車隊負責人的意見 ? 現(xiàn)場服務(wù)報告 ? 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價 ? 道路行駛體驗 ? 管理者的意見或指示 ? 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題 ? 政府的要求和法規(guī) ? 合同評審 新產(chǎn)品制造可行性和風險分析 技術(shù)部門從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和 /或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單、報價單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng)記錄等）進行新產(chǎn)品制造可行性和風險分析及評估。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 產(chǎn)品／過程指標 ? 基準確定 (參見附錄 B)將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。 APQP第一 階段的“過程分析（烏龜圖）” 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 計劃和確定項目 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？ ④ （作業(yè)指導書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術(shù)等的詳細說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 ? 顧客 的 呼聲 ? 市場研究 ? 保修 記錄 和 質(zhì)量 信息 ? 小組經(jīng)驗 ? 業(yè)務(wù)計劃 ／ 營銷策略 ? 產(chǎn)品 ／ 過程指標 ? 產(chǎn)品 ／ 過程設(shè)想 ? 產(chǎn)品 可靠性研究 ? 顧客輸入 第一階段之輸入內(nèi)容 顧客的呼聲 ? “顧客的呼聲” 包括來自內(nèi)部／外部 顧客們 的抱怨、 建議、資料 和信息。顧客對具有產(chǎn)品設(shè)計責任的組織，其產(chǎn)品的批準并不改變組織具有產(chǎn)品設(shè)計責任的狀態(tài)。 列 標 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個特性 四個支持過程問題（相關(guān)風險） □√過程具有執(zhí)行者 □√過程已經(jīng)定義 □√過程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過程之間的聯(lián)系 □√過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進 □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設(shè)備、裝備） □√由誰進行？（能力、知識、技能、培訓） □√使用什么關(guān)鍵準則？（測量、評估） □√如何做？（作業(yè)指導書、程序、方法、技術(shù)） 顧客導向 過程（ COP ） COP 的 支持過程 管理 過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 / 或支持下的過程：1 ）、顯著不 足 = 過程沒有完成 2 ）、明顯不足 = 未達到預(yù)期的績效 涉及的要求： 1 ）、 COP 或2 ）、支持過 程 3 ）、或在支持過程下 4 ）、組織需 求的 可能過程 產(chǎn)品和過程設(shè)計（產(chǎn)品實現(xiàn) APQP 、設(shè)計和開發(fā)） 輸入： 被請求的原型 輸出： 被交付的原型 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (18/19) 2 “ 過程分析（烏龜圖）”在 APQP中的運用： 過程分析（烏龜圖）工作表 注： APQP的“過程分析（烏龜圖）”表中之具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。 里程碑 概念提出 項目 樣件 試生產(chǎn) 批量 和批準 批準 制造 生產(chǎn) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (16/19) 1 APQP與防錯 ： 整個 APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品 /服務(wù)交付到顧客時產(chǎn)生問 題的風險至最低，這是 APQP的核心。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (14/19) 1 APQP中產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表（ 2/3） ： 計劃和