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中藥基礎(chǔ)知識及流通管理(文件)

2025-03-13 11:31 上一頁面

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【正文】 易生存,從而起到防止蟲害作用殊氣味,使害蟲不易生存,從而起到防止蟲害作用。③③ 干燥法:保證藥材適宜的水量,是防止霉?fàn)€的干燥法:保證藥材適宜的水量,是防止霉?fàn)€的有效方法,若在庫存中發(fā)現(xiàn)藥材有可能造成水分有效方法,若在庫存中發(fā)現(xiàn)藥材有可能造成水分超高時或在霉雨季節(jié),就采用攤晾法(陰涼干燥超高時或在霉雨季節(jié),就采用攤晾法(陰涼干燥處攤晾)、石灰干燥法(藥材置入石灰箱中)、處攤晾)、石灰干燥法(藥材置入石灰箱中)、密封干燥法對藥材進行干燥處理,降低其水分。⑤⑤ 硫磺熏蒸法:硫磺燃燒后,能產(chǎn)生有毒的二硫磺熏蒸法:硫磺燃燒后,能產(chǎn)生有毒的二氧化硫氣體,能毒死害蟲。 采用硫磺熏蒸法,以小室(熏蒸房)密封采用硫磺熏蒸法,以小室(熏蒸房)密封或用熏蒸箱為宜,硫磺的用量不宜過多,每或用熏蒸箱為宜,硫磺的用量不宜過多,每100公斤藥材一次可用硫磺公斤藥材一次可用硫磺 ,采公斤,采用熏蒸箱熏蒸時,對質(zhì)地脆薄或松泡的藥材,用熏蒸箱熏蒸時,對質(zhì)地脆薄或松泡的藥材,因與硫磺氣體接觸過長,有損質(zhì)量,熏蒸后密因與硫磺氣體接觸過長,有損質(zhì)量,熏蒸后密閉兩至三天,須開箱進行適當(dāng)通風(fēng)。三、中藥材的流通要求三、中藥材的流通要求n 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。然而中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范的問題,個別生產(chǎn)企業(yè)存在著不按的問題,個別生產(chǎn)企業(yè)存在著不按 《《 藥品生產(chǎn)質(zhì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范量管理規(guī)范 》》 (( GMP)要求生產(chǎn),甚至外購散裝)要求生產(chǎn),甚至外購散裝飲片,加工包裝等行為;飲片,加工包裝等行為; 部分經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機部分經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)存在著從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購和使構(gòu)存在著從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購和使用中藥飲片等問題。批發(fā)零售中藥飲片必須持有片必須持有 《《 藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證 》》 、 《《 藥品藥品GSP證書證書 》》 ,必須從持有,必須從持有 《《 藥品藥品 GMP證書證書》》 的生產(chǎn)企業(yè)或持有的生產(chǎn)企業(yè)或持有 《《 藥品藥品 GSP證書證書 》》 的的經(jīng)營企業(yè)采購。     嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。 附一:附一: 《《 國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問題的通知制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問題的通知 》》 實行實行甘草和麻黃草專營、許可證管理制度。其他任何單位和個人不得從事甘草和麻黃草的收購。★★ 我們公司不得購進毒性中藥材及中藥飲片我們公司不得購進毒性中藥材及中藥飲片 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。★★ 我們公司不得購進甘草、麻黃草我們公司不得購進甘草、麻黃草附錄二:特殊管理的毒性中藥的品種:附錄二:特殊管理的毒性中藥的品種: 按衛(wèi)生部規(guī)定,毒性中藥管理的品種有按衛(wèi)生部規(guī)定,毒性中藥管理的品種有 27種種 它們是:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀它們是:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。國家經(jīng)貿(mào)委會同農(nóng)業(yè)部、國家藥品監(jiān)督管理局等部門貿(mào)委會同農(nóng)業(yè)部、國家藥品監(jiān)督管理局等部門制定甘草和麻黃草年度收購計劃,并據(jù)此向藥制定甘草和麻黃草年度收購計劃,并據(jù)此向藥品收購單位發(fā)放收購許可證。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動;嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備等活動;嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管     各級食品藥品監(jiān)管部門加強了中藥飲各級食品藥品監(jiān)管部門加強了中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為監(jiān)管。為進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,促進中醫(yī)藥事業(yè)加強中藥飲片監(jiān)督管理,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,加強中藥飲片監(jiān)督管理工作有健康發(fā)展,加強中藥飲片監(jiān)督管理工作有關(guān)要求關(guān)要求 通知通知 如下:如下:提高中藥飲片監(jiān)管重要性的認(rèn)識提高中藥飲片監(jiān)管重要性的認(rèn)識       近年來,各級監(jiān)督管理部門采取一系列措施,近年來,各級監(jiān)督管理部門采取一系列措施,加強監(jiān)管,規(guī)范了中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用加強監(jiān)管,規(guī)范了中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,使中藥飲片質(zhì)量水平有所提高。⑥⑥ 冷藏法:貯藏于冷庫(冷藏法:貯藏于冷庫( 210℃℃ )中。但由于二氧化硫會灼傷正在生長的植物,并對很多種子的發(fā)芽有灼傷正在生長的植物,并對很多種子的發(fā)芽有不良影響,因此藥材種子均不宜用硫磺熏蒸處不良影響,因此藥材種子均不宜用硫磺熏蒸處理,又由于二氧化硫遇水生成亞硫酸有漂白的理,又由于二氧化硫遇水生成亞硫酸有漂白的作用,易使藥材變色,同時經(jīng)硫磺熏過的某些作用,易使藥材變色,同時經(jīng)硫磺熏過的某些藥材,有時還會使味道變酸,并帶有硫磺氣,藥材,有時還會使味道變酸,并帶有硫磺氣,因此,對容易變色、變味和質(zhì)地脆嫩的藥材,因此,對容易變色、變味和質(zhì)地脆嫩的藥材,也不宜采用這種方法。④④ 臭氧殺菌法:每季度使用臭氧對藥材臭氧殺菌法:每季度使用臭氧對藥材進行臭氧殺菌,將有可能發(fā)生微生物污進行臭氧殺菌,將有可能發(fā)生微生物污染的中藥材、中藥飲片在專用的密封條染的中藥材、中藥飲片在專用的密封條件下,
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