xxxx新版藥品gsp變化點(diǎn)(文件)
【正文】 急機(jī)制 ? 特殊管理藥品的運(yùn)輸 ? 委托運(yùn)輸 ? 委托運(yùn)輸協(xié)議 ? 委托運(yùn)輸記錄 ? 運(yùn)輸時(shí)限 ? 運(yùn)輸安全 2023版 GSP 2023版 GSP 第八節(jié)：銷售與售后服務(wù) ? 營銷不得夸大宣傳 ? 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào) 第十五節(jié) 售后管理 ? 投訴機(jī)制 ? 投訴管理 ? 建立信息檔案 ? 問題藥品追回 ? 藥品召回 ? 不良反應(yīng)機(jī)制 2023版 GSP 2023版 GSP 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第一節(jié) 質(zhì)量管理 ? 資質(zhì)明示 ? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人責(zé)任 ? 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ? 質(zhì)量管理人員 ? 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并 做好記錄。 ? 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存 ? 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理 第六節(jié) 儲(chǔ)存與陳列 ? 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 場所環(huán)境 ? 陳列藥品的貨柜 ? 陳列藥品規(guī)則 ? 藥品檢查 ? 有效期管理 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié) 銷售與服務(wù) ? 合法銷售 ? 在崗執(zhí)業(yè) ? 拆零銷售 ? 特殊藥品零售 第七節(jié) 銷售管理 ? 合法銷售 ? 在崗執(zhí)業(yè) ? 銷售憑證 ? 銷售藥品 ? 拆零銷售 ? 特殊藥品零售 ? 特殊藥品處方 ? 銷售其他管理要求的藥品 ? 營銷宣傳 ? 促銷員管理 ? 贈(zèng)送藥品 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié) 銷售與服務(wù) ? 企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供 咨詢服務(wù)，指導(dǎo) 顧客 安全、 合理用藥。 ? 術(shù)語 39個(gè) ? 施行 行動(dòng)在需求前面！ 我們的價(jià)值觀 作為一個(gè)公司和個(gè)人，我們認(rèn)同如下價(jià)值觀： ?正直誠實(shí)，值得信賴 ?勇于迎接挑戰(zhàn)，并且堅(jiān)持不懈 ?嚴(yán)于律己，善于思考，堅(jiān)持自我提高和完善 ?對(duì)客戶、合作伙伴和新技術(shù)充滿熱情 我們的使命 : 致力于幫助企業(yè)和用戶展現(xiàn)他們所有的潛力 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 附則 第八節(jié) 售后管理 ? 零售藥品退換 ? 投訴監(jiān)督 ? 投訴處理措施 ? 問題藥品追回 附則 ? 零售連鎖 實(shí)行連鎖經(jīng)營的藥品零售 企業(yè)，其總部及配送中心的管 理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范批發(fā)企業(yè)相 關(guān)規(guī)定，門店的管理應(yīng)當(dāng)符合 本規(guī)范零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定 2023版 GSP 2023版 GSP ? 術(shù)語 4個(gè) ? 施行 附錄制定 現(xiàn)代醫(yī)藥物流管理、藥品經(jīng)營企業(yè)信息化管理、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈物流管理、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、藥品驗(yàn)收細(xì)則、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審等質(zhì)量管理的具體要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理局以本規(guī)范附錄的方式另行制定 。 ? 驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑 證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。 ? 零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。 ? 藥品抽樣驗(yàn)收、檢驗(yàn)的管理 ? 不合格品管理。 ? 儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)劃分五區(qū) ? 貨品擺放要求。 ? 流通中質(zhì)量控制難點(diǎn)主要環(huán)節(jié) —— 儲(chǔ)存與運(yùn)輸（儲(chǔ)運(yùn)過程中 —— 溫濕度） ? 藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)全面實(shí)現(xiàn) 溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、跟蹤、報(bào)警管理 ? 實(shí)現(xiàn)藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的真實(shí)性和有效性，實(shí)現(xiàn)了管理模式與效果的重大突破。 ? 質(zhì)量管理的實(shí)施對(duì)象是 企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營與管理的各環(huán)節(jié) 二、新版 GSP十二大特點(diǎn) ? 全面強(qiáng)化了質(zhì)量管理體系的管理理念 ? 要求企業(yè)實(shí)施 GSP的過程中，在 組織機(jī)構(gòu) 、 管理文件 、 人員配置 、 硬件建設(shè) 、 流程執(zhí)行 以及風(fēng)險(xiǎn)防范 等方面建立系統(tǒng)的質(zhì)量管理機(jī)制 ? 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的科學(xué)、嚴(yán)密、合理和有效。 ? 體現(xiàn)了當(dāng)今醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的 最新管理水準(zhǔn) ，緊跟國際藥品流通規(guī)范的 最新理念 ，緊密圍繞國家監(jiān)管政策發(fā)展的要求，進(jìn)行了較大程度的 創(chuàng)新 。 一、 GSP概述 —— GS
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