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【正文】 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出 失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出失效模式 1 21 四 DFEMA 的變化 ? 探測度 (D)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的變化 :新版 22 四 DFMEA 的變化 23 四 DFMEA 的變化 ? 強(qiáng)調(diào)了 DFMEA的維護(hù) : ? DFMEA 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評(píng)審?fù)扑]措施的更新及其最終結(jié)果（起作用的和不起作用的）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù) DFMEA 內(nèi)。 ? DFMEA 的利用 : 如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的 DFMEA 。 28 五 PFMEA 的變化 ? 建議將要求與過程功能分列 29 五 PFMEA 的變化 ? 失效影響分對(duì)最終顧客和制造 /裝配 30 五 PFMEA 的變化 ? 關(guān)于現(xiàn)行過程控制 : ? 強(qiáng)調(diào) SPC是預(yù)防控制的一種 因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)圖方式（即：統(tǒng)計(jì)過程控制（ S P C ) ) ( 11 〕 一般使用樣本來評(píng)估過程的穩(wěn)定性，探測失控條件，所以當(dāng)評(píng)估特定的探測控制時(shí)，不應(yīng)當(dāng)將其考慮進(jìn)去。 DFMEA 側(cè)重的是零件功能，而尸 FMEA 側(cè)重的是制造步驟和過程。這種聯(lián)系存在于 DFMEA 和 PFMEA 分析過程中識(shí)別出的特性之間。在開發(fā) P FMEA 的過程中，小組有職責(zé)確保所有過程（會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品方面的影響）相關(guān)的失效模式與 DFMEA 和 PFMEA 一致。 當(dāng)小組開發(fā)控制計(jì)劃時(shí)，須要保證 PFMEA 的現(xiàn)行控制和控制計(jì)劃里的控制方法一致。 SO指數(shù)是嚴(yán)重度和發(fā)生頻度等級(jí)的產(chǎn)物。 SOD 是嚴(yán)重度，發(fā)生頻度和探測度等級(jí)的非算術(shù)結(jié)合。 FMECA 里的 C 是對(duì)各種失效影響的緊急度（或嚴(yán)重度）的考慮與排序。由專家實(shí)施的設(shè)計(jì)評(píng)審，評(píng)估設(shè)計(jì)變更及其相關(guān)改進(jìn)，是 DRBFM 的一部分（參照?qǐng)D表 ）。 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃強(qiáng)化點(diǎn)增加了防錯(cuò)裝置的識(shí)別 ? 強(qiáng)調(diào)了 MSA 計(jì)劃范圍應(yīng)包括所需測量和試驗(yàn)的試驗(yàn)室范圍 ? 用‘有效生產(chǎn)運(yùn)行 (Significant Production Run)’ 替代‘試生產(chǎn) (Production Trial Run)’ 43 ? 強(qiáng)化了生產(chǎn)節(jié)拍分析 ,產(chǎn)能確認(rèn) , 防錯(cuò)應(yīng)用 , 精益生產(chǎn)等內(nèi)容 ? 有效生產(chǎn)運(yùn)行輸出中引入生產(chǎn)節(jié)拍展示 ,樣品生產(chǎn)件 , 標(biāo)準(zhǔn)樣品 (按要求 ) ? 包裝評(píng)估的測試發(fā)運(yùn) , 有原先的‘ 可行時(shí) ’更新為‘ 有要求時(shí) ’ ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定及管理者支持‘ 應(yīng) ’在制造現(xiàn)場進(jìn)行評(píng)審 , 原先為‘ 建議’ ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定及管理者支持增加了要求產(chǎn)能的展示 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定及管理者支持增加了驗(yàn)證過程流程圖的存在及被遵守 (但表單未變 ) ? 平面布置圖檢查表 (A5)增加 : 在考慮材料流動(dòng)時(shí) , 是否運(yùn)用了精益概念 ? 過程流程圖檢查表 (A6)增加 : n 強(qiáng)調(diào)流程圖應(yīng)包括從接收到發(fā)貨的整個(gè)過程 , 包括外包過程和服務(wù) n 在流程圖開發(fā)過程中 , 如具備 DFMEA , 是否使用了 DFMEA 來識(shí)別 關(guān)鍵的特殊特性 44 ? 強(qiáng)化了生產(chǎn)節(jié)拍分析 ,產(chǎn)能確認(rèn) , 防錯(cuò)應(yīng)用 , 精益生產(chǎn)等內(nèi)容 ? PFMEA檢查表 (A7): n 強(qiáng)調(diào)了客戶特殊要求及最新版本 FMEA 方法的考慮 n 強(qiáng)調(diào)了要考慮所有操作 , 包括轉(zhuǎn)包或外包過程和服務(wù) n 不再使用 RPN 閥值來識(shí)別糾正措施 ? 控制計(jì)劃檢
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