【正文】 。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。 92 已經(jīng)發(fā)生 失效起因 已經(jīng)發(fā)生 失效模式 運(yùn)用 現(xiàn)行過程控制（ 查出失效起因 /失效模式 ）的方法 到顧客處的 漏網(wǎng)之魚有 多少？ 93 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小 。 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測(cè)出 ” 的情況 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見 ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低 （ 如果當(dāng)使用控制圖時(shí) ） 。 91 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 過程控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ) 。 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 87 附錄 I ： 推薦的帶有 Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 可能性 類似的失效率 Ppk 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 10 50個(gè) 每 1000件 ? 9 高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 ? 8 10個(gè) 每 1000件 ? 7 中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 ? 6 2個(gè) 每 1000件 ? 5 1個(gè) 每 1000件 ? 4 低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 ? 1 88 33?3),min(? )(002 0/5????????????zPpkzSLlowerxxSLup perPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規(guī)格部份缺陷率??計(jì)算范例 ： 注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。 除了此種情況外 ， 可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定 。 為保證連續(xù)性 ， 應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法 。 82 導(dǎo)致此失效 模式的發(fā)生 ? A原因 ？ B原因 ？ C原因 ？ D原因 ？ 83 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。 如果過程 FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 或一 部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要 報(bào)廢 ，不需 挑選 或車輛／項(xiàng)目 需 在 返修 部門 返修少于 小時(shí) 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者 車輛／項(xiàng)目 在線下返修，不需送返修 部門 處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 顧客非常 不滿意。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則 ：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在 失效模式 模式導(dǎo)致 至最終 顧客和 /或 一個(gè)制造 /裝配 廠 產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì) FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。 例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔 /攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者 75 失效后果：盡可能的思考，在汽車上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢 ？ 76 12）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。 另外 ， 對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的 。 按照部件 、 子系統(tǒng) 、 系統(tǒng)或過程特性 ， 列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式 。 它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述 。 小組應(yīng)評(píng)審適用的性能 、 材料 、 過程 、 環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn) 。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 4） 編制者 、 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名 、 電話和公司的名稱 。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見 表 5。 用于 FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。 FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即過程意圖開始 。 過程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ， 否則 ，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施 。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。 增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低 。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 54 ? 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差； ? 修改材料規(guī)范； ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) （ 尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù) ） ；和 ? 修改試驗(yàn)計(jì)劃 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù) 。 這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制 。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制 ， 本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制 。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ， 通過分析方法或物理方法 ，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 。 47 表 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效 發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≧100 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 10 ≧50 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 9 高：經(jīng)常性失效 ≧20 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 8 ≧10 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 7 中等：偶然性失效 ≧5 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 6 ≧2 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 5 ≧1 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 ≧ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 3 ≧ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≦ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 1 48 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV） 或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。 在確定此值時(shí) ， 需考慮以下問題： ? 類似的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何 ？ ? 部件是沿用先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似 ？ ?相對(duì)于先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著 ？ ? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ？ ? 部件是否是全新的 ？ 45 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 46 ? 部件的用途是否有所變化 ？ ? 環(huán)境有何變化 ？ ? 針對(duì)該用途 ， 是否采用了工程分析 （ 如可靠性 ） 來 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù) ？ ? 是否采取了預(yù)防性控制措施 ？ 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則 ， 以保持連續(xù)性 。 典型的失效起因可包括但不限于： ? 規(guī)定的材料不正確 ? 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 ? 應(yīng)力過大 ? 潤(rùn)滑能力不足 ? 維護(hù)說明書不充分 ? 算法不正確 42 ? 維護(hù)說明書不當(dāng) ? 軟件規(guī)范不當(dāng) ? 表面精加工規(guī)范不當(dāng) ? 行程規(guī)范不足 ? 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) ? 過熱 ? 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 43 導(dǎo)致此失效 模式的發(fā)生 ? A原因 ？ B原因 ？ C原因 ？ D原因 ？ 44 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性 。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī) 定 ， 在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化 。 注：有時(shí) ， 高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過修改設(shè)計(jì) ， 使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小 。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿 。如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性 ，要清楚地予以說明 。 33 失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會(huì)出現(xiàn)那些的故障：沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮 …… 。 對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式 。 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量 /測(cè)量變量）。 30 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新 修訂日期 31 8)核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。 4)編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司的名稱。 因此 ， 子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋 。 一些典型的系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng) 、 傳動(dòng)系統(tǒng) 、 內(nèi)飾系統(tǒng)等 。 26 示例 2：項(xiàng)目 、 功能和失效模式 圖 F2（ 見下頁(yè) ） 描述了以 “ 樹形排列 ” 方式展示項(xiàng)目 、 功能和失效模式的一種方法 ， 可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 。 25 交互作用 一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化 。 24 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 下面給出了一些說明 ， 具體示例見 附錄 F。 注： 122項(xiàng)的舉例見 表 1。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系 ， 并建立了分析的邏輯順序 。 期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式 ， 以便采取預(yù)防 /糾正措施 。 設(shè)計(jì) FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù) （ 服務(wù) ） 及回收的技術(shù) /身體的限制 ， 例如： ? 工具的可接近性；