【正文】 ? 診斷能力； ? 材料分類符號(hào) （ 用于回收 ） 。 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設(shè)計(jì) FMEA針對設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn) /裝配 。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 設(shè)計(jì) FMEA為設(shè)計(jì)過程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效 （ 包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果 ） 的風(fēng)險(xiǎn)： 為客觀地評價(jià)設(shè)計(jì) ， 包括功能要求及設(shè)計(jì)方案 ， 提供幫助； 12 評價(jià)為生產(chǎn) 、 裝配 、 服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計(jì) 、 開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對 “ 顧客 ” 的影響 ， 開發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設(shè)計(jì)改進(jìn) 、 開發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn) /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況 ， 評價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考 （ 如獲得的教訓(xùn) ） 。 9 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前 PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 修正 FMEA2 時(shí)間 動(dòng)態(tài)的 FMEA文件 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 10 設(shè)計(jì)中的 潛在失效模式和后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） 11 簡介 設(shè)計(jì) FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù) ， 用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和說明 。一個(gè)經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 即使產(chǎn)品 /過程看起來完全相同 ， 將一個(gè)小組 FMEA的評分結(jié)果與另一個(gè)小組 FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的 ， 因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過程的影響 。 FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì) 、 技術(shù)或過程 。 應(yīng)在所有 FMEA小組間提倡交流和協(xié)作 。 其含義是指 “ 事件發(fā)生前 ” 的措施 ， 而不是 “ 事實(shí)出現(xiàn)后 ” 的演練 。FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給定情況最有效的方式使用。 FMEA是對確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。 什么是 FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a. 認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效后果； b. 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c. 將全部過程形成文件。 采用 QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。 4 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防 /糾正性更改的機(jī)會(huì) 。 5 圖 1. FMEA過程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 6 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形 ， 每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過程 。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境 、 場所或 應(yīng)用 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有 FMEA） 。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng) ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠 （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。 責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對設(shè)計(jì) 、 過程及圖樣進(jìn)行評審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對設(shè)計(jì) /過程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評審 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化和文件化 。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件 ， 應(yīng)： ? 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始； ? 在產(chǎn)品開始的各個(gè)階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時(shí) ， 持續(xù)予以更新； ? 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 。 17 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ，但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 顧客的希望和需求可通過質(zhì)量功能展開（ QFD） 、 車輛要求文件 、 已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配 /服務(wù)/回收要求等確定 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 19 附錄 C 20 附錄 D： 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 預(yù)防 探測 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車型年 /車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 21 附錄 D： 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車型年 /車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 22 1） FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來確定 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng)A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境 。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 因此 ， 非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會(huì)相對難一些 ， 但卻很重要 ， 應(yīng)加以考慮 。 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的 。 例如 ， 前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分 。如適用，還包括供方的名稱。 7)FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果 ，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶 。 例如 ， 一個(gè)零件可能會(huì)斷裂 ， 這樣會(huì)引起總成的振動(dòng) 、 從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行 。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。 嚴(yán)重度數(shù)值定級為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析 。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組 認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評價(jià) 。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面的列出，以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力。 （ 見表 3） 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為 1到 10級 。 （ 見表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級數(shù) 1專用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 探測度的最初定級將以探測失效起因 /機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 。 注：在這里的示例中 ， 小組沒有確定任何預(yù)防控制 。 在所列的每一個(gè)探測控制前加上一個(gè)字母 “ D”。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 探測度應(yīng)用表 4作為估算導(dǎo)則 。 53 19） 建議的措施 應(yīng)首先針對 高嚴(yán)重度 ， 高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目 進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評價(jià) 。 在對嚴(yán)重度值為 9或 10