光度測定法bet檢查技術(shù)(文件)
【正文】 曲線中點(diǎn)或靠近中點(diǎn)的內(nèi)毒素濃度 ,根據(jù)回收的內(nèi)毒素濃度與添加的內(nèi)毒素濃度的比值 (回收率 R)， 判斷供試品溶液對(duì)試驗(yàn)的干擾程度。此計(jì)算一般由儀器自動(dòng)進(jìn)行。 16:08:1616:08:1616:081/28/2023 4:08:16 PM? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 28 一月 20234:08:16 下午 16:08:16一月 21? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 4:08:16 下午 4:08 下午 16:08:16一月 21? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 16:08:1616:08:1616:08Thursday, January 28, 2023? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 一月 214:08 下午 一月 2116:08January 28, 2023? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 16:08:1616:08:1616:081/28/2023 4:08:16 PM? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 一月 21一月 2116:08:1616:08:16January 28, 2023? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 4:08:16 下午 4:08 下午 16:08:16一月 21MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看專家告訴。 一月 214:08 下午 一月 2116:08January 28, 2023? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 16:08:1616:08:1616:08Thursday, January 28, 2023? 1知人者智，自知者明。 4:08:16 下午 4:08 下午 16:08:16一月 21? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 28 一月 20234:08:16 下午 16:08:16一月 21? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 16:08:1616:08:1616:081/28/2023 4:08:16 PM? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 一月 214:08 下午 一月 2116:08January 28, 2023? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 16:08:1616:08:1616:08Thursday, January 28, 2023? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。2023/1/2856? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。CsCt? mR=本試驗(yàn)結(jié)果相關(guān)系數(shù)絕對(duì)值 |r|=TD（ 3600s） Tλ20倍回收率40倍回收率80倍回收率試驗(yàn)有效試驗(yàn)有效有干擾有干擾無干擾2023/1/28434）干擾試驗(yàn)? 根據(jù)干擾初篩試驗(yàn)結(jié)果，確定選擇供試品的無干擾濃度? 選擇 3批供試品進(jìn)行干擾驗(yàn)證試驗(yàn)? 溶液的制備方法與干擾初篩試驗(yàn)相同有干擾不理想無干擾2023/1/2844溶液的制備? A為稀釋倍數(shù)不超過 MVD的供試品溶液B為加入 ?m內(nèi)毒素且與 A溶液有相同稀釋倍數(shù)的供試品溶液C為用于制備標(biāo)準(zhǔn)曲線的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液D為陰性對(duì)照編號(hào) 內(nèi)毒素濃度 配制內(nèi)毒素的溶液 平行管數(shù)A 無 供試品溶液 不少于 2個(gè)B 標(biāo)準(zhǔn)曲線的中點(diǎn)（或附近點(diǎn)）的濃度（設(shè)為 λm）供試品溶液 不少于 2個(gè)C 至少 3個(gè)濃度（最低點(diǎn)設(shè)定為 λ） 檢查用水 每一濃度不少于 2個(gè)D 無 檢查用水 不少于 2個(gè)2023/1/2845反應(yīng)項(xiàng)目設(shè)置? 3批樣品都在同一濃度做干擾驗(yàn)證試驗(yàn)? 每濃度平行 2管溶液編號(hào) 項(xiàng) 目 平行管D 陰性對(duì)照 O OC 內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)(EU/mL) O O O OE2 O OA1 S80 O OB1 O OA2 S80 O OB2 O OA3 S80 O OB3 O O2023/1/2846接受標(biāo)準(zhǔn)? 藥典要求– 陰性對(duì)照的反應(yīng)時(shí)間（ TD ）大于標(biāo)準(zhǔn)曲線最低濃度的反應(yīng)時(shí)間（ Tλ）– 標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù) |r|≥– 各批樣品的回收率 R滿足： 50% ≤R ≤200%? 廠家建議值– 變異系數(shù) CV%10%2023/1/28475）檢查法（日常檢查）?
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