物料與產(chǎn)品規(guī)范管理學(xué)習(xí)(文件)
【正文】 MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看專家告訴。 四月 218:15 上午 四月 2108:15April 05, 20231 業(yè) 余生活要有意 義 ，不要越 軌 。 08:15:5008:15:5008:15Monday, April 05, 20231知人者智，自知者明。 8:15:50 上午 8:15 上午 08:15:50四月 21 楊 柳散和 風(fēng) ，青山澹吾 慮 。 05 四月 20238:15:50 上午 08:15:50四月 211楚塞三湘接， 荊門 九派通。 08:15:5008:15:5008:154/5/2023 8:15:50 AM1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的 積 累。 四月 218:15 上午 四月 2108:15April 05, 20231行 動 出成果，工作出 財(cái) 富。 08:15:5008:15:5008:15Monday, April 05, 20231乍 見 翻疑夢，相悲各 問 年。 第三節(jié) 召回Thank You!靜夜四無 鄰 ，荒居舊 業(yè)貧 ?！ 〉谌倭闳龡l 已召回 的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識，并 單獨(dú)、妥善貯存 ，等待最終處理決定。 產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于銷售和市場部門 ；如產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人不是質(zhì)量受權(quán)人，則應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報召回處理情況?！ 〉诙倬攀鶙l 藥品發(fā)運(yùn)的 零頭包裝 只限兩個批號 為一個 合箱 ，合箱外應(yīng)當(dāng) 標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。 根據(jù) 生產(chǎn)批號和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄 ，可以 追溯 該批產(chǎn)品的 原料來源 、藥品形成 成品 后，根據(jù) 銷售記錄 ，可以 追溯藥品 的市場 去向 ；藥品進(jìn)入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的進(jìn)候可以 控制或回收 該批藥品 產(chǎn)品的管理? 第一百一十八條規(guī)定：中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在 適當(dāng)?shù)臈l件下貯存? 第一百一十九條規(guī)定：中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有 明確的標(biāo)志 ，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容：? 產(chǎn)品名稱和企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼? 產(chǎn)品批號? 數(shù)量或重量（如毛重、凈重等）? 生產(chǎn)工序（必要時）? 產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)（必要時：如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣） 產(chǎn)品的管理? 本章共計(jì) 13條? 第二百九十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。 信息傳遞過程式中出現(xiàn)偏差可能是記錄或標(biāo)志不清或錯誤，給人錯誤的信息；也可能是接收時未認(rèn)真復(fù)核，產(chǎn)生記錄、標(biāo)志、實(shí)物不相符。 印刷性包裝材料應(yīng)當(dāng)貯存于安全區(qū)域，與藥品直接接觸的包裝材料和印刷性包裝材料的 管理和控制要求與原輔料相同 。? 印刷性包裝材料? 不合格物品 幾類特殊物料的管理? 麻、精、毒、放、易制毒藥品的管理 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的管理文件 對于 “ 毒、麻、精、放、易制毒藥品 ” 要與 公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)或?qū)鞂９裼忻黠@的規(guī)定標(biāo)志 。 識別貨垛的依據(jù)，并能 記載和追溯 該貨位的 來源和去向 。要保障和追溯藥品質(zhì)量就必須使整個物料管理系統(tǒng) 有效追溯? 企業(yè)內(nèi)部所用物料 名稱和（或）代碼? 物料的 編碼系統(tǒng)? 賬卡物 相符 有效追溯? 物料編碼系統(tǒng)的要求? 唯一性，能區(qū)別于其他所有種類? 簡潔，易識別? 物料編碼系包括物料代碼和物料批號、產(chǎn)品批號? 物料代碼可用數(shù)字、英文字母表示?例 Y 0001 0001標(biāo)示原輔包裝材料、成品的 0001種物料 標(biāo)示類別： Y原料 F輔料 B包裝材料 Z中間體、 C成品 有效追溯? 物料編碼系統(tǒng)? 物料代碼? 物料管理部門申請? 質(zhì)量控制部進(jìn)行指定并登記? 質(zhì)量控制部一般用物料清單的形式發(fā)放至相關(guān)部門? 即使是 同一種物料，規(guī)格不同其代碼也不同 有效追溯? 物料編碼系統(tǒng)? 包裝材料的物料代碼? 一般將包裝材料的 代碼印刷在紙盒、說明書、鋁箔、塑料瓶、紙箱、標(biāo)簽等材料上面 ，便于生產(chǎn)和質(zhì)量控制? 藥用 條形碼、色碼（色環(huán)） 用于 自動化識別 ，防止混淆和自動統(tǒng)計(jì) 有效追溯? 物料批號 規(guī)定對每種物料的不同到貨批次編制唯一的物料批號，它隨著物料的流轉(zhuǎn)而流轉(zhuǎn)。 物料的發(fā)放應(yīng)憑 生產(chǎn)指令或包裝指令 限額領(lǐng)用并記錄。 倉庫應(yīng)有 “ 五防 ” 設(shè)施 防蠅、防蟲、防鼠、防霉、防潮
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