注冊(cè)技術(shù)要求及常見問題分析(藥學(xué)(文件)
【正文】 或 1500片（小片） ? 【功能與主治】清熱解毒。 ? 2023版藥典 柴胡 250g 茵陳 250g 板藍(lán)根 250g 五味子 300g 豬膽粉 20g 綠豆128g 制成 1000片 ? 2023版藥典 柴胡 313g 茵陳 313g 板藍(lán)根 313g 五味子 168g 豬膽粉 20g 綠豆128g 制成 1000片 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 【用法與用量】口服，小片一次 3片，大片一次 2片，一日 2～ 3次。 ? 各個(gè)取樣點(diǎn)獲得的實(shí)際分析數(shù)據(jù)，一般以表格的方式提交，并附相應(yīng)圖譜；說明與 0月檢測結(jié)果比較的變化率；如果在某個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行了多次檢測，應(yīng)提供所有的檢測結(jié)果，并計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差。 2℃ 、 相對(duì)濕度 60％177。 500lx下放置 10天，于第 5天和第 10天取樣。 5％下放置 10天，于第 5天和第 10天取樣。若不含有 馬兜鈴酸，請(qǐng)將該檢查列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定“不得檢出馬兜鈴酸”；若含有馬兜鈴酸，如為仿制藥，建議放棄仿制。 ? 顯微鑒別 ? 理化鑒別 ? 薄層 色譜 鑒別 ? 其他方法鑒別 鑒別 ? 顯微鑒別 是利用顯微鏡對(duì)生藥及成方制劑中藥味的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行鑒別 例：六味地黃丸 熟地黃 山茱萸（制） 牡丹皮 山藥 茯苓 澤瀉 鑒別 鑒別 鑒別 ? 理化鑒別 是用物理或化學(xué)的方法，對(duì)中藥材及其制劑所含的有效成分、主成分或特征性成分進(jìn)行定性分析。根據(jù)試驗(yàn)情況，選擇可行的鑒別方法列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 表（ 1）三因素三水平設(shè)計(jì) 水平 A時(shí)間 B溶劑量 C提取次數(shù) （小時(shí)） （倍） （次） 1 1 3 1 2 2 4 2 3 3 5 3 表（ 2） L9（ 34）正交試驗(yàn)結(jié)果 實(shí)驗(yàn)號(hào) A時(shí)間 B溶劑量 C次數(shù) 黃芩苷含量 （小時(shí)） （倍） （次） （ %） 1 1 1 1 2 1 2 2 3 1 3 3 4 2 1 2 水平 A時(shí)間 B溶劑量 C提取次數(shù) （小時(shí)） （倍） （次） 1 1 3 1 2 2 4 2
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1