中藥注射劑不良反應(yīng)與合理使用原則(文件)
【正文】 ? 另有調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在明確反應(yīng)發(fā)生時間的 52例魚腥草注射液致過敏反應(yīng)中，有 51例發(fā)生在給藥 20分鐘內(nèi)。 3. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。 ? 要點 1. 辨證用藥。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 ? 6. 對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。 ? 5. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 ? 中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。 ? 3. 嚴(yán)格掌握用法用量及療程。 ? 例如雙黃連藥性寒涼，受涼后發(fā)熱咳嗽或虛寒腹瀉用雙黃連靜滴屬錯用； ? 魚腥草注射液功效為清熱解毒，消癰排膿，利濕通淋，主要用于痰熱壅肺所致肺膿瘍，實不宜用于風(fēng)寒感冒。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 中藥注射劑臨床使用基本原則 ? 1．選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。 ? 典型病例 1：患者，女， 57歲，因上呼吸道感染，給予 10%葡萄糖注射液 250ml加入注射用雙黃連 。 ? 2023年 11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱國家中心）首次通報了雙黃連注射劑引起的過敏反應(yīng)。 ? 全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，其中過敏性休克占嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的 23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無效死亡；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等 ? 典型病例：患者，男， 26歲，因上呼吸道感染就診，給予 5%葡萄糖氯化鈉注射液 250ml、克林霉素 、利巴韋林 和 5%葡萄糖注射液 250 ml、清開靈注射液 20ml靜脈滴注，滴速 50滴 /分。 清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng) ? 清開靈注射劑是由膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍(lán)根、黃芩苷和金銀花制備的中藥復(fù)方制劑；具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅的功效；用于熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神智不清；臨床用于急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血上述證候者的治療。截止 2023年第一季度，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中有關(guān)魚腥草注射液引起的不良反應(yīng)病例報告共 272例，以過敏反應(yīng)和輸液反應(yīng)為主，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)有過敏性休克 12例、呼吸困難 40例。 ? 國家不良反應(yīng)監(jiān)測 2023年度報告，中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前 3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。 ? 不良事件（ adverse even， AE） ? 因不合格藥品，或非正常用法、超大劑量使用情況下出現(xiàn)的有害或不期望的藥物反應(yīng)不屬于藥物不良反應(yīng)，而屬于藥物不良事件。 ? 這一概念亦被用于已上市的醫(yī)藥產(chǎn)品，當(dāng)使用正常劑量時發(fā)生的有害或不期望的藥物反應(yīng)亦稱為藥物不良反應(yīng)。 ? 2023年，安徽、云南和江蘇三省，卻先后有 3名患者，注射了黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射
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