藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病合理用藥學(xué)習(xí)班(文件)
【正文】 反應(yīng)，即不影響用藥個體，而對另外的機(jī)體產(chǎn)生作用 ,例如胎兒、哺乳的嬰兒 ,腸道菌群。這種情況直到 1961年“反應(yīng)停”事件后才有轉(zhuǎn)變。替馬沙星 (temafloxacin)在美國上市后的監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)它所引起的不良反應(yīng)比同類藥環(huán)丙沙星、諾氟沙星、氧氟沙星發(fā)生率高，而且較嚴(yán)重，因而上市僅僅 15周就被停止使用。 5年之后報告嚴(yán)重、罕見不良反應(yīng)。 藥源性皮膚病 ： 循環(huán)系統(tǒng)損害 ： 心律失常 心絞痛 常見藥物有奎尼丁、利多卡因 洋地黃 麻黃素 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 39 藥源性第八對腦神經(jīng)損傷 氨基唐 非甾體類抗炎藥 利尿藥 抗瘧藥 抗腫瘤藥 大環(huán)內(nèi)酯類 萬古霉素 四環(huán)素 也有報道 低血糖 : 格列苯脲 高血糖 :腎上腺素 利尿藥 帕金森病 : 抗精神病藥 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 40 中藥也有不良反應(yīng)，如近期報道的雙黃連注射液致死事件。藥物原形或中間產(chǎn)物引起的毒性作用，過敏反應(yīng)，特異質(zhì)反應(yīng)，干擾酶活性。 ? ? ? ? 病例對照研究 ? 列隊(duì)研究（ cohort study) ? ? ? 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 36 ? 英國有黃卡系統(tǒng) 。例如抗精神病藥氯氮平(clozapine)于 1975年在芬蘭上市，上市前僅有 200例臨床研究。 而且 ,被懷疑的藥物常常和其它藥物合用 ,很難確定不良反應(yīng)是何種藥物引起 .下述方法可以幫助臨床識別藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病 。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率隨合用藥物的種類增多而升高，美國的一項(xiàng)研究總結(jié)了合用藥物數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生率： 5種以下 ％、 610種為 ％、 1115種為 ％、t620種為 ％、 20種以上為 ％。 突然終止治療可能發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng) ,很多時候是因?yàn)槭荏w反應(yīng)性改變所引起。 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 21 ?3．藥物受體異常 由于某些靶器官代謝改變，藥物受體出現(xiàn)異常，引起受體敏感性改變，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 17 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 18 (1)副反應(yīng) (side effect)：藥物常用劑量引起的與藥理學(xué)特性有關(guān)的但非用藥目的的作用。 2)病理性異常：①胚胎發(fā)育異常；②細(xì)胞死亡過多或過少；③不能發(fā)生細(xì)胞相互作用；④生物合成障礙；⑤形態(tài)發(fā)生運(yùn)動不良；⑥組織機(jī)械破碎。藥物可引起惡性和良性腫瘤，但以引起惡性腫瘤的作用，即致癌作用更為重要。 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 12 （四）按發(fā)生機(jī)制分類 可分為 A、 B、 C、 D、 E、 F、 G、 H、 U 等共 9類。③沒有明確的時間關(guān)系。 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 11 與劑量有關(guān) (A) 與劑量無關(guān) (B) 反應(yīng)性質(zhì) 定量 定性 可預(yù)見性 可 不可 發(fā)生率 高 低 死亡率 低 高 肝腎功能 毒性增加 不影響 預(yù)防 調(diào)整劑量 避免應(yīng)用 治療
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