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《奧維mis、gis智能系統(tǒng)集成公司質(zhì)量手冊》(文件)

2025-08-06 16:23 上一頁面

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【正文】 理 資源提供 本公司所需的物力和財(cái)力資源主要包括硬件和軟件兩大類,硬件主要是計(jì)算機(jī)及其 外圍設(shè)備、通訊設(shè)備等,軟件主要是工具軟件、參考書和資料等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源不適宜、不充分時,各部門應(yīng)及時提出資源請求。 人力資源 總則 本公司 對從事影響產(chǎn)品符合要求的人員應(yīng)能夠勝任該工作( 在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性 )。必要時,應(yīng)進(jìn)行人員素質(zhì)測評。 (4) 培訓(xùn)的有效性: ● 培訓(xùn)后的考試; ● 培訓(xùn)后實(shí)際操作測試; ● 面談或問卷調(diào)查; ● 觀察; ● 文件檢查。 (2) 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施主要是計(jì)算機(jī)硬件和軟件以及通信設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)、 信息系統(tǒng)等 ,要完善維護(hù)管理制度。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量策劃范圍: 軟件 設(shè)計(jì)、開發(fā)和服務(wù) ,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成。 c.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則; (1)過程的輸出應(yīng)對照輸入的要求加以驗(yàn)證并符合驗(yàn)收準(zhǔn)則; (2)過程設(shè)計(jì)開發(fā)的評審驗(yàn)證和確認(rèn)活動; (3)生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中的監(jiān)視和測量活動; (4)產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動等; (5)確定適當(dāng)?shù)挠涗洠@些記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求,應(yīng)考慮這些記錄提供證 實(shí)的充分性。 (2) 為能有效識別、確定產(chǎn)品有關(guān)要求,應(yīng)對顧客細(xì)分,區(qū)分顧客要求差 異,滿足顧客多項(xiàng)、多層次的需求。 若顧客提供的要求沒有形成文件,在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 (1) 目的:保證充分理解并滿足顧客要求,維護(hù)、提高公司信譽(yù)。 所有合同的修訂都應(yīng)受有關(guān)合同評審文件的控制,典型示例有: ● 投標(biāo)前; ● 接受合同 /訂單前; ● 合同 /訂單更改前。 (5) 通過評審對所承諾的顧客產(chǎn)品要求,應(yīng)確保: ● 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; ● 在接受顧客口頭要求前應(yīng)得到確認(rèn); ● 和以前不一致的合同 /訂單要求已妥善解決; ● 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 (7) 評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 (3) 傾聽顧客意見,使顧客愿意發(fā)表意見 : ● 使反饋簡單化; ● 主動要求反饋; ● 重視反饋; ● 尊重顧客; ● 視顧客投訴為質(zhì)量改進(jìn)契機(jī)。 (7) 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的組織結(jié)構(gòu)及其接口、技術(shù)結(jié)構(gòu)及其接口; (8) 明確各階段輸入和輸出要求; (9) 明確各階段評審要求; (10) 規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)要求; (11) 注意設(shè)計(jì)更改的規(guī)范; 注:設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 本公司依據(jù)策劃的安排( )進(jìn)行評審,并且: (1) 評審可在適當(dāng)階段按計(jì)劃進(jìn)行; (2) 評審嚴(yán)格程度與軟件的復(fù)雜程度和使用風(fēng)險有關(guān); (3) 可與顧客聯(lián)合評審; (4) 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 ,評審結(jié)果和措施應(yīng)加以記錄并 跟蹤檢查; (5) 只有消除已知缺陷或下一步風(fēng)險已知,才可進(jìn)入下一步。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 (1) 更改內(nèi)容應(yīng)形成文檔; (2) 評價更改的后果; (3) 經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改; (4) 軟件設(shè)計(jì)更改的控制通常在配置管理中說明。 支持性文件 QP/ZJAW- - 120xx 《軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》 QP/ZJAW- - 220xx 《系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 采購 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)合格供方、采購計(jì)劃、采購單的審批; 綜合管理部 組織評定供方, 編制采購計(jì)劃,負(fù)責(zé)采購的洽談、簽約、文件編制和控制; 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 提供采購的技術(shù)質(zhì)量要求或文件。(3) 采購實(shí)施 a. 綜合管理部 應(yīng)對公司的所有采購活動控制采購成本。 采購信息 適用時包括: (1) 必須在合格供方中擇優(yōu)采購; (2) 必須明確所采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求,驗(yàn)收準(zhǔn)則 以及價格、數(shù)量和支付等要求; (3) 必須在采購文件發(fā)放前對其規(guī)定要求適宜性進(jìn)行審批; (4) 產(chǎn)品標(biāo)識; (5) 需求規(guī)格說明; (6) 采用的標(biāo)準(zhǔn); (7) 開發(fā)環(huán)境; (8) 對人員的要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 (1) 軟件 : 。 。 (3) 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 負(fù)責(zé)識別并確定本企業(yè)特殊過程,對這些過程作出安排,適用時包括: a)過程能力合格水平的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c)確認(rèn)所使用的特定方法和程序; d)必要的記錄,并按 條款進(jìn)行控制; e)需要時再次確認(rèn)。 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 按規(guī)定實(shí)施系統(tǒng)、硬件和軟件的配置管理。 (5) 配置管理對象: a. 有關(guān)的文檔和資料; b. 各種代碼; c. 相關(guān)產(chǎn)品:軟件工具、可重用軟件、外購軟件和顧客提供軟件。 顧客財(cái)產(chǎn) (1) 應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 產(chǎn)品防護(hù) 軟件產(chǎn)品防護(hù)就是要確保軟件安全,為此: (1) 從公司內(nèi)部處理直到交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,應(yīng)對軟件產(chǎn)品提供防護(hù), 防止退化、損壞或錯用。 總之,軟件產(chǎn)品防護(hù)工作應(yīng)貫穿于整個生存周期過程,在軟件需求危險分析時,列出安全關(guān)鍵軟件清單,建立軟件安全跟蹤系統(tǒng);在概要設(shè)計(jì)危險分析時,進(jìn)行風(fēng)險評價,將安全性專項(xiàng)測試納入軟件測試計(jì)劃;在詳細(xì)設(shè)計(jì)危險分析時, 使編程人員明確安全關(guān)鍵的軟件成分,了解安全性有關(guān)的編程建議和需求;在軟件編程危險分析時,驗(yàn)證安全 關(guān)鍵軟件的正確性和完整性以及容錯性;在軟件安全性測試時,嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的測試計(jì)劃、說明、規(guī)程和用例,對安全關(guān)鍵軟件成分進(jìn)行單元、綜合、驗(yàn)收和系統(tǒng)測試;在進(jìn)行軟件與用戶接口分析時,提供對危險狀態(tài)的檢測方法或報警功能;在軟件更改危險分析時,確保更改不會加劇危險。 使用部門 /人員負(fù)責(zé)正確使用、維護(hù)管理好 監(jiān)視和測量 設(shè)備。 所有的 監(jiān)視和測量 設(shè)備必須按照規(guī)定周期進(jìn)行 校準(zhǔn)或檢定 (驗(yàn)證) (1) 納入 校準(zhǔn)或檢定 (驗(yàn)證) 系統(tǒng)的 監(jiān)視和測量 設(shè)備可參照國家規(guī)定的檢定周期表以及其使用頻率、強(qiáng)度,影響產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定 校準(zhǔn)或檢定 (驗(yàn)證) 周期。確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn) 監(jiān)視和測量 設(shè)備未處在校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)評定此前的測量結(jié)果的有效性,并采取糾正措施。 (3) 工程實(shí)施中心 根據(jù)說明書編制的作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)規(guī)定操作、維護(hù)規(guī)程和適宜的環(huán)境條件,確保正確使用、保養(yǎng)。 對監(jiān)視和測量項(xiàng)目的確定、測量點(diǎn)設(shè)置、準(zhǔn)則和目標(biāo)以及監(jiān)視和測量方法等作了規(guī)定。 通過測量分析和改進(jìn)策劃,公司應(yīng)能: ● 證實(shí)產(chǎn)品的符合性; ● 保證 QMS 的符合性; ● 實(shí)現(xiàn) QMS 有效性和效率的改進(jìn)。 b. 為監(jiān)控顧客是否滿意,應(yīng)識別與顧客有關(guān)的信息來源(內(nèi)、外部),建 立收集、分析和利用這些信息的過程。本公司主要采用顧客滿意度測量;與顧客直接溝通;顧客投訴。 內(nèi)部審核 (1) 管理者代表組織 綜合管理部 實(shí)施內(nèi)部審核,各部門接受內(nèi)部審核。 ● 進(jìn)行跟蹤審核、對糾正措施實(shí)施情況驗(yàn)證其有效性; ● 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見 ) ,如:審核計(jì)劃,審核結(jié)果,糾正措施及驗(yàn)證報告等應(yīng)予以保存。 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 負(fù)責(zé)確定過程的測量和監(jiān)控點(diǎn)及方法,組織實(shí)施過程的測量和監(jiān)控策劃、實(shí)施步驟。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 應(yīng)對產(chǎn)品的特性就進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 系統(tǒng)集成的設(shè)備驗(yàn)收由 工程實(shí)施中心 負(fù)責(zé)按 Q/ZJAW (1) 從項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開始,即應(yīng)著手測試活動,應(yīng)根據(jù)具體的測試對象,制訂詳細(xì)的測試計(jì)劃、測試大綱并設(shè)計(jì)有效的測試用例,以確保測試活動的有效進(jìn)行; (2) 對外來產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品,分別按照有關(guān)程序文件實(shí)施測試控制; (3) 軟件提交顧客之前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn); (4) 需對測試環(huán)境和工具加以控制; (5) 驗(yàn)收測試應(yīng)由顧客進(jìn)行,也可由組織或第三方代表顧客進(jìn)行; (6) 若由組織進(jìn)行驗(yàn)收測試,則可與確認(rèn)測試、現(xiàn)場測試一起進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 (2) 對關(guān)鍵過程應(yīng)制訂作業(yè)指導(dǎo)書,并按規(guī)定操作。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 (3) 通過內(nèi)審,確定公司 QMS 是否符合 ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求,并得到有效地實(shí)施和保持。 ③ 在使顧客不滿意的問題點(diǎn)和使顧客滿意的關(guān)鍵因素上設(shè)置測量和監(jiān)控 點(diǎn),并明確測量和監(jiān)控方法。本公司使顧 客滿意常見的關(guān)鍵因素是:性 能、價格、交貨期。 a. 售后服務(wù)中心 負(fù)責(zé)組織 顧客感受 的測量和監(jiān)控, 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶 意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 (2) 可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的軟件過程能力特性: a. 過程成熟度; b. 過程輸出的缺陷類型和數(shù)目; (3) 度量原則: a. 得出過程或產(chǎn)品的量值; b. 有關(guān)的度量含義已被理解; c. 度量變化的方向已被理解。 對 測試軟件 由 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 在使用前組織確認(rèn), 具體按QP/ 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》執(zhí)行。 (1) 工程實(shí)施中心 負(fù)責(zé) 識別、規(guī)定測量 設(shè)備 重新校準(zhǔn)的情況 ( 校準(zhǔn)周期以外的 ) 。校準(zhǔn)雖不能直接用于軟件,但可用于相應(yīng)的硬件和工具 。當(dāng)無上述基準(zhǔn)時,應(yīng) 自行建立 用于校準(zhǔn)依據(jù)的文件。 監(jiān)視和測量 設(shè)備的測量能力應(yīng)符合測量要求,并在 規(guī)定的條件下使用。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 (3) 應(yīng)防止軟件信息媒體損壞,包括防病毒感染措施。 顧客財(cái)產(chǎn)包括: a. 軟件產(chǎn)品; b. 用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品; c. 軟件開發(fā)環(huán)境; d. 各種數(shù)據(jù); d. 接口或其他規(guī)格說明; e. 系統(tǒng)集成項(xiàng)目中:顧客提供的安裝調(diào)試,測試(含測試軟件)設(shè)備; f. 顧客知識產(chǎn)權(quán) 和個人數(shù)據(jù)(信息) 。 (7)系統(tǒng)集成 的標(biāo)識和可追溯性 a、系統(tǒng)安裝過程所用的設(shè)備及軟件,以出廠編號為標(biāo)識,記錄在《安裝任務(wù)記錄單》上; b、《設(shè)備系統(tǒng)測試報告》應(yīng)以客戶簽字作為系統(tǒng)交付的標(biāo)識; c、通過對安裝交付過程的標(biāo)識和記錄可追溯設(shè)備的配備參數(shù)及軟件序列號,實(shí)施工程師等。 (3) 配置管理目標(biāo): a. 對產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)提供足夠可視性; b. 確保每位工作人員隨時使用準(zhǔn)確信息; c. 配置管理 以產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始,貫穿于產(chǎn)品壽命周期所有階段,標(biāo)識的管理 僅是配置管理的一部分。 (4) 具體按 QP/ 《軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》和QP/《 系統(tǒng)集成項(xiàng)目實(shí)施過程控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) (1) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時,這種過程通常稱為“特殊過程(應(yīng)確認(rèn)的過程)”,應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 ,包括問題解決、接口修改、功能擴(kuò)展或性能改進(jìn)。 (2) 驗(yàn)證內(nèi)容:根據(jù)采購產(chǎn)品的特點(diǎn)及對本公司產(chǎn)品的影響程度確定; (3) 驗(yàn)證方法:檢驗(yàn)、測量、觀察,提供合格證明文件等。 :應(yīng)按規(guī)定完成采購過程,尤其應(yīng)注意采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 合格供方必須經(jīng)過評定、批準(zhǔn),并建立“合格供應(yīng)商名錄”。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 本公司依據(jù)策劃的安排( )進(jìn)行確認(rèn),并且: (1) 確認(rèn)的目的是保證軟件適合預(yù)期用途,系統(tǒng)集成符合設(shè)計(jì)輸入,客戶需求; (2) 確認(rèn)活動包括: a. 選定測試要求、測試條件和測試規(guī)范; b. 實(shí)施典型用戶的實(shí)用測試。 ( 3)系統(tǒng)集成設(shè) 計(jì)輸出包括: a. 技術(shù)方案; b. 實(shí)施方案,圖紙等; c. 采購信息; d. 接收準(zhǔn)則。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄,設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括: (1) 軟件需求規(guī)格說明; (2) 軟件需求 的產(chǎn)品特性:功能性、可靠性、易用性、效率、維護(hù)性、可移植性以及安全性,系統(tǒng)集成 功能要求和性能要求; (3) 與其他軟件或硬件的接口; (4) 適用的法律、法規(guī)要求;適用時,以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 ; (5) 應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審 ,允許輸入適當(dāng)修訂。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 (1) 應(yīng)對項(xiàng)目方案、需求分析、概要設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)和編碼的全過程進(jìn)行控制;(2) 工程實(shí)施中心 /研究發(fā)展中心 經(jīng)理將產(chǎn)品策劃轉(zhuǎn)換為部門內(nèi)部的項(xiàng)目,完成項(xiàng)目方案的制定過
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