如何實(shí)施isots169492002(1)(文件)
【正文】 ISO9001:2023要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2023 顧客 特定 要求 5 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程。 20 如何監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程 ? 標(biāo)準(zhǔn)的要求： ? e)必須監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過(guò)程； ? 過(guò)程效率 ? 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證其有效性和效率。 28 階段輸入：第二階段的輸出 階段輸 出： ? 過(guò) 程流程 圖 ? 場(chǎng) 地平面布置 圖 ? 過(guò) 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA） ? 試 生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 ? 過(guò) 程 指導(dǎo)書(shū) ? 測(cè)量系統(tǒng) 分析 計(jì)劃 ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 階段小結(jié) 階段輸入和輸出 第三階段 29 手冊(cè)簡(jiǎn)介 FMEA ? Failure Mode Effect Analysis ? 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 ? 測(cè)量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在 實(shí)際使用環(huán)境 下由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面的原因，仍會(huì)產(chǎn)生測(cè)量誤差。 ? Linearity 線性 。 ? 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。 ? 中 層 管理者的 責(zé)任 、全力支持，如 期 完成 推行 配合工作 。 50 答疑 Q A 51 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 建立 并徹 底落 實(shí) 管理 體 系 。 36 顧客通常會(huì)要求提交的項(xiàng)目？ ? 生產(chǎn)件樣品 ? 零件提交保證書(shū) ? 尺寸檢查結(jié)果 ? 材料 、 性能試驗(yàn)結(jié)果 ? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、 設(shè)計(jì)圖紙 ? 設(shè)計(jì)和過(guò)程 FMEA ? 過(guò)程流程圖 ? 初始過(guò)程研究 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 ? 控制計(jì)劃 ? 檢查輔具等 37 ISO/TS16949體系輔導(dǎo)模式： 38 導(dǎo)入準(zhǔn)備階段： 39 體系建立階段： 40 體系執(zhí)行階段： 41 體系認(rèn)證階段： 42 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 體系診斷 成立推行機(jī)構(gòu) 基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 過(guò)程識(shí)別和分析 方針目標(biāo)制訂 程序文件制訂 質(zhì)量手冊(cè)制訂 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制訂 記錄格式制訂 體系運(yùn)行 1期中檢查 1內(nèi)審員培訓(xùn) 1內(nèi)審及改進(jìn) 1協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)證 1管理評(píng)審 1認(rèn)證前準(zhǔn)備 1預(yù)審及改進(jìn) 1正審及改進(jìn) 43 推行失敗的原因 ? 失敗的原因： ? 沒(méi)有采用過(guò)程方式建立體系； ? 廠家或顧問(wèn)不知道 使用章魚(yú)圖分析 COP、 SP、MP； ? 沒(méi)有分析、定義相關(guān)過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)，更談不上累積 12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)和趨勢(shì)。 33 手冊(cè)簡(jiǎn)介 SPC ? Statistical Process Control ? 在試生產(chǎn)過(guò)程中，分析控制 特殊特性 的過(guò)程能力（ PPK、 CPK）， 能力不足（ PPK ≤ 、CPK ≤） 時(shí)，必須制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃。 ? 測(cè)量變差通常分為： ? Bias 偏倚 。 30 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別
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