【正文】 結(jié)果。 ⑤ 試驗(yàn)結(jié)果必須形成書面文件 ， 并要對(duì)結(jié)果給出評(píng)定結(jié)論 ， 以確保滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求 。 ③ （ 對(duì)有些特性參數(shù)容易變動(dòng)的測(cè)試設(shè)備 ） 在使用前或規(guī)定的使用時(shí)間間隔內(nèi)要再作標(biāo)定和 （ 有偏差時(shí)要 ） 調(diào)整 。 ② 必須在整個(gè)制造 、 安裝 、 運(yùn)行中按需要保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ， 以保證只能使用 、 安裝或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng) 。 ② 必須對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行審查。 (2) 對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，必須用書面文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級(jí)的管理部門報(bào)告 12．對(duì)記錄控制的基本要求 對(duì)記錄進(jìn)行控制以保證質(zhì)保記錄正確性和可追溯性。 ③ 以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄，有關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時(shí)間要有規(guī)定 ④ 質(zhì)量保證記錄的處置要按照預(yù)先制訂的相應(yīng)書面程序辦理 13．對(duì)質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求 (1) 監(jiān)查目的 必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性 (2) 有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的監(jiān)查制度 必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗(yàn)證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方面，并確定質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性 (3) 監(jiān)查組織實(shí)施 ?監(jiān)查由負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施有效性的驗(yàn)證部門（質(zhì)保處 /科）組織實(shí)施 ?質(zhì)保監(jiān)查員必須是對(duì)所監(jiān)查活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的人員 ?經(jīng)過選擇，并經(jīng)監(jiān)查技術(shù)的培訓(xùn)，取得監(jiān)查員證的人員。 ?監(jiān)查計(jì)劃要根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)情況（例如，要根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際實(shí)施情況和過去存在的問題）及其重要性安排。 ?在被監(jiān)查部門采取糾正措施后，監(jiān)查部門要驗(yàn)證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷已按照糾正要求全部進(jìn)行了糾正。 2． 《 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 》 （ HAD003/04） (1) 記錄分類的原則，以及各種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表； (2) 記錄制度，包括從記錄的產(chǎn)生，到編索引、分發(fā)、標(biāo)識(shí)、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求； (3) 記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對(duì)記錄進(jìn)行檢查的要求。 3． 《 核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/03） (1) 買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時(shí)要考慮的因素； (2) 對(duì)制訂采購(gòu)計(jì)劃的要求； (3) 對(duì)采購(gòu)文件編寫、審查和變更管理的要求；對(duì)采購(gòu)文件的內(nèi)容的要求； (4) 對(duì)供方評(píng)定的內(nèi)容的要求；對(duì)評(píng)標(biāo)的內(nèi)容和簽訂合同的要求； (5) 對(duì)供方工作評(píng)價(jià)的內(nèi)容和方法；買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對(duì)供方不符合項(xiàng)的管理和糾正措施的要求； (6) 買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對(duì)供方質(zhì)量保證記錄的要求； (7) 對(duì)本單位采購(gòu)工作的哪些方面進(jìn)行監(jiān)查。 (2) 上述質(zhì)量活動(dòng)的控制措施； (3) 在一些質(zhì)保大綱管理（大綱的制定，文件控制與記錄，不符合項(xiàng)控制，糾正措施，監(jiān)查等）要素方面，調(diào)試和運(yùn)行中這些要素的特點(diǎn)。 (2) 物項(xiàng)制造中某些質(zhì)保大綱管理要素的特點(diǎn)； (3) 附錄 I和 II列出了質(zhì)量計(jì)劃的表式； (4) 附錄 III列出了工藝流程卡的表式； (5) 附錄 IV列出了無損探傷報(bào)告示例； (6) 附錄 V列出了物項(xiàng)包裝、貯存、保護(hù)和運(yùn)輸分四級(jí)的具體分級(jí)要求。 1． 10個(gè) 《 導(dǎo)則 》 可分為 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 和 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 兩類 (1) 大綱管理導(dǎo)則 具體說明質(zhì)保規(guī)定中一些 “ 大綱管理 ” 的控制方法的 。 屬于 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 的有： HAD003/0 HAD003/0HAD003/0 HAD003/0 HAD003/09和 HAD003/10等 6個(gè)導(dǎo)則 。 (1) 質(zhì)量保證體系是 “ 法治 ” 的體現(xiàn) 。 (3) 培育良好的安全文化應(yīng)成為一切從事核安全相關(guān)活動(dòng)單位的第一要?jiǎng)?wù) 建立核質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)是： (1) 接受系統(tǒng)的有關(guān)核安全 、 核質(zhì)量保證和安全文化知識(shí)的培訓(xùn) ， 建立正確的觀念 (2) 確立與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的組織機(jī)構(gòu) ， 明確領(lǐng)導(dǎo)層人員和各部門的職能以及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口 (3) 建立質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證文件體系 (4) 從事核質(zhì)量活動(dòng)的全體員工的培訓(xùn) 一 、 核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的基礎(chǔ) 1．分析具體工作（任務(wù)）中的各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)。 5．人員培訓(xùn) 6．制定相應(yīng)的 “ 質(zhì)量計(jì)劃 ” ，并經(jīng)審、批。 10．管理部門審查，審查本單位質(zhì)量保證大綱的適用性和實(shí)施有效性。 一 、 質(zhì)量保證大綱的編制 ?質(zhì)量保證大綱也可稱為質(zhì)量保證大綱描述 （對(duì)質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證體系作說明 IAEA：大綱即體系， 而我國(guó)很多情況下將大綱看作是文件 特別是法規(guī)規(guī)定 ） ?全面規(guī)劃一個(gè)核設(shè)施各階段的質(zhì)量保證工作的質(zhì)量保證大綱稱為質(zhì)量保證總大綱 ?全面規(guī)劃核設(shè)施的某個(gè)承（分）包的具體工作中的質(zhì)量保證工作的質(zhì)量保證大綱稱為質(zhì)量保證分大綱。 2 質(zhì)量保證分大綱編制的原則 質(zhì)量保證分大綱應(yīng)該依據(jù)其承 （ 分 ） 包的全部工作中的質(zhì)量保證工作和 《 質(zhì)保規(guī)定 》 （ HAF003） 中應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定這兩個(gè)方面的要求制訂 。 4 物項(xiàng)和服務(wù)的分級(jí)及其恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證活動(dòng) 物項(xiàng)和服務(wù)的分級(jí)應(yīng)以物項(xiàng)的失靈或服務(wù)中的差錯(cuò)對(duì)安全所造成的影響為依據(jù) （ 核電廠系統(tǒng)和部件的安全分級(jí)見安全導(dǎo)則 ） 。 ④ 監(jiān)查要求。 二 、 質(zhì)量保證大綱程序的編制和實(shí)施 1． 質(zhì)量保證大綱程序編制的原則 (1) 質(zhì)量保證程序是要具體說明質(zhì)保大綱某一控制要素的具體控制措施 ， 清晰地說明 “ 有哪些要做 ” 、 “ 哪個(gè)部門負(fù)責(zé)做 ” 、 “ 何時(shí)做 ”和 “ 如何做 （ 采取哪些措施做 ） ” ， 為人們提供具體實(shí)施步驟 ， 要具有良好可操作性； (2) 應(yīng)參考相關(guān)質(zhì)保導(dǎo)則中的要求編制； (3) 質(zhì)保大綱程序是管理性比較強(qiáng)的程序 ， 一般不包括技術(shù)數(shù)據(jù)； (4) 大綱程序中應(yīng)包括執(zhí)行中所需的記錄的表式 。 三 、 工作 （ 作業(yè) ） 程序和工藝流程卡的編制和實(shí)施 1. 工作 （ 作業(yè) ） 程序編制和實(shí)施 (1) 工作 （ 作業(yè) ） 程序編制的原則 ① 工作 （ 作業(yè) ） 程序中應(yīng)包括：技術(shù) 、 質(zhì)保 、 環(huán)境和操作安全等四個(gè)方面的要求 。 (2) 工藝流程卡編 、 審 、 批職責(zé) (3) 工藝流程卡的實(shí)施辦法 第七節(jié)質(zhì)量保證大綱的管理和實(shí)施 ? 前言 兩種基本類型質(zhì)量保證工作： ? 管理性的和技術(shù)性的。 ? 對(duì)于一個(gè)工程項(xiàng)目或其中的某一部分，質(zhì)量保證大綱的實(shí)施是由上述兩種類型工作（管理性的和技術(shù)性的）的恰當(dāng)組合所構(gòu)成。 (2) 構(gòu)成質(zhì)量保證組織的基本原則 ? 在開始工作前應(yīng)及早建立一個(gè)有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)，明確規(guī)定其權(quán)限等級(jí)和范圍以及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道，并確保能夠有效地執(zhí)行。 ? 營(yíng)運(yùn)單位對(duì)所有大綱工作的有效性負(fù)責(zé)，實(shí)施的大綱既包括與大綱責(zé)任有關(guān)的活動(dòng)，也包括大綱管理工作；而大綱的其余部分可委托給下一層次的參加單位實(shí)施。 質(zhì)量保證部門職能 、 活動(dòng)： ? 計(jì)劃 、 設(shè)計(jì)和制定質(zhì)量保證大綱 ， 包括它的實(shí)施辦法 、 程序和技術(shù) 。 (4) 人員配備 ? 所有負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員（包括質(zhì)保人員）應(yīng)根據(jù)其特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度等方面進(jìn)行資格考核。 ? 決定人員資格時(shí)應(yīng)以學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)為基礎(chǔ)，并根據(jù)在職能力 二 . 不符合項(xiàng)的控制和糾正措施 (1) 不符合項(xiàng)控制程序 ?必須制訂和實(shí)施為控制不符合規(guī)定要求的材料、零件、部件、系統(tǒng)或工藝的程序。 ?注意區(qū)分不符合項(xiàng)和不符合物項(xiàng)。 ? 在不符合物項(xiàng)上掛標(biāo)識(shí)（標(biāo)識(shí)上注明不符合項(xiàng)報(bào)告的編號(hào)、發(fā)現(xiàn)日期、掛標(biāo)識(shí)人），并在工藝流程卡和質(zhì)量計(jì)劃的備注中注明不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)和貼上標(biāo)記 ? 不符合項(xiàng)報(bào)告包括下列內(nèi)容： ? 不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)，發(fā)現(xiàn)人姓名，發(fā)現(xiàn)日期；部件的名稱、代號(hào)、材質(zhì)、圖號(hào)和所在地點(diǎn)；用戶名稱和合同號(hào)； ? 不符合項(xiàng)情況簡(jiǎn)述，包括不滿足哪個(gè)文件要求；在何工序時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；不符合項(xiàng)屬于材質(zhì)缺陷、加工誤差、組裝誤差、所用圖紙差錯(cuò)、運(yùn)輸損傷或其他什么原因； ? 不符合項(xiàng)類別；已掛在不符合項(xiàng)上的標(biāo)識(shí)編號(hào)，填表人簽名和日期。 5. 不符合項(xiàng)的審查 ? 對(duì)不符合項(xiàng)的審查應(yīng)盡快地由相應(yīng)的人員進(jìn)行。 ? ③ 為糾正不符合項(xiàng)要商定和批準(zhǔn)的糾正措施，以及預(yù)防類似不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生的措施。 ? 修理 經(jīng)過返修使該不符合物項(xiàng)雖然仍不符合原來的技術(shù)要求，但它能可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。 三 . 質(zhì)保監(jiān)查 (1) 監(jiān)查的組織 ? 組織有資格的監(jiān)查員組成監(jiān)查小組，指定監(jiān)查小組組長(zhǎng)。監(jiān)查單位應(yīng)對(duì)監(jiān)查人員的資格條件做出規(guī)定。 ? 監(jiān)查人員應(yīng)達(dá)到或經(jīng)過培訓(xùn)達(dá)到所要求的能夠勝任監(jiān)查工作的水平。 (2) 監(jiān)查程序 包括下列方面的內(nèi)容： ① 監(jiān)查人員和主監(jiān)查員的責(zé)任、組織獨(dú)立性以及權(quán)限的說明； ② 有關(guān)監(jiān)查小組可以向監(jiān)查和被監(jiān)查單位哪一級(jí)別的管理部門報(bào)告工作的規(guī)定； ③ 必要時(shí)聘用專家的規(guī)定； ④ 有關(guān)確定、進(jìn)行和報(bào)告監(jiān)查工作的方法和計(jì)劃安排的規(guī)定； ⑤ 有關(guān)監(jiān)查人員合理并適時(shí)地了解與監(jiān)查工作有關(guān)的設(shè)備、查閱文件及會(huì)見人員的規(guī)定； ⑥ 監(jiān)查報(bào)告分發(fā)名單； ⑦ 對(duì)后續(xù)活動(dòng)的規(guī)定。 ? 為使監(jiān)查活動(dòng)有效實(shí)施，監(jiān)查人員應(yīng)具有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性。 ? 監(jiān)查人員的資格可以通過頒發(fā)資格證書予以確認(rèn)。根據(jù)監(jiān)查工作的需要，可聘請(qǐng)有關(guān)的技術(shù)專家參加監(jiān)查組。這些措施有（不限于）： ① 變更設(shè)計(jì)、技術(shù)條件等； ② 強(qiáng)制執(zhí)行程序和工作細(xì)則等要求； ③ 改進(jìn)現(xiàn)有程序或發(fā)布新程序； ④ 撤除有缺陷的設(shè)備，進(jìn)行維修和標(biāo)定； ⑤ 對(duì)有損于質(zhì)量的情況負(fù)有責(zé)任的人員重新進(jìn)行培訓(xùn)和資格評(píng)定。應(yīng)當(dāng)考慮的典型影響如下： ? ⑴為取得物項(xiàng)的高度信心，要求進(jìn)行附加的檢查或試驗(yàn)； ? ⑵在制造或建造期間，對(duì)物項(xiàng)或服務(wù)進(jìn)入進(jìn)一步工序的限制； ? ⑶對(duì)使用來自同一供方的其他部件的限制； ? ⑷對(duì)文件使用的限制； ? ⑸通過運(yùn)行限值和條件的變更或維修計(jì)劃的調(diào)整，對(duì)運(yùn)行工況限制； ? ⑹如果已確定工作繼續(xù)進(jìn)行會(huì)導(dǎo)致不安全情況，應(yīng)停止此工作； ? ⑺工作人員的再培訓(xùn)。應(yīng)分析根本原因。 ? 對(duì)影響核安全的重大不符合項(xiàng)，還應(yīng)按規(guī)定向核安全主管部門報(bào)告。 (2) 不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn) ①在工作進(jìn)行中； ②驗(yàn)收時(shí)的檢查和試驗(yàn)； ③監(jiān)督，包括工藝過程監(jiān)視； ④采購(gòu)期間； ⑤評(píng)價(jià)期間，例如質(zhì)保監(jiān)查； ⑥買方或核安全部門的檢查期間。 ?對(duì)不符合項(xiàng)的標(biāo)識(shí)（例如實(shí)體隔離、掛上標(biāo)簽等），以防誤用或誤裝。 ? 應(yīng)對(duì)從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行質(zhì)量教育。 質(zhì)量保證部門必須向授給它所要求的權(quán)力和組織獨(dú)立性的經(jīng)理部門報(bào)告工作 ?具有足夠的不受進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)約束的權(quán)力 ?最低限度 ， 其級(jí)別處于直接向總經(jīng)理報(bào)告工作的位置 。 ? 明確單位內(nèi)部職能分工，把要完成的各個(gè)質(zhì)保大綱活動(dòng)再分成幾個(gè)部分，然后確定由哪個(gè)組成部門負(fù)責(zé)完成哪個(gè)部分。 ? 所有參加單位或組成部門都必須大力協(xié)同而形成一個(gè)機(jī)構(gòu)體系，具有足夠的能力和手段來實(shí)施有效的質(zhì)量保證總大綱。 ? ?這些要求適用于從事對(duì)核設(shè)施質(zhì)量有影響的工作（例如設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試和運(yùn)行）的所有單位。對(duì)大綱的管理包括：組織，文件管理，監(jiān)查和管理部門審查，不符合項(xiàng)管理，糾正措施，報(bào)告，記錄等方面。 (2) 工作 （ 作業(yè) ） 程序的內(nèi)容 工作 （ 作業(yè) ） 程序的主要內(nèi)容應(yīng)包括：目的；依據(jù)；適用范圍；職責(zé)；先決條件；質(zhì)量 （ 控制 ） 活動(dòng)具體實(shí)施步驟；驗(yàn)收準(zhǔn)則等 。 3. 質(zhì)量保證大綱程序編、審、批職責(zé) ? 大綱程序一般由質(zhì)保部門總體規(guī)劃和組織編制 ? 大綱程序應(yīng)由質(zhì)保部門審查，單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 按質(zhì)保要求的程度依次可以分為質(zhì)保 3三個(gè)等級(jí)或質(zhì)保 4四個(gè)等級(jí) ?QA1級(jí)對(duì)實(shí)施質(zhì)保的要求最為嚴(yán)格，基本上包括 《 質(zhì)保規(guī)定 》（ HAF003）中十三章的全部?jī)?nèi)容 ?QA4級(jí)的要求通常針對(duì)非核級(jí)常規(guī)產(chǎn)品，質(zhì)保要求最低，但交貨仍要滿足合同和技術(shù)條件的要求。 ② 驗(yàn)證方法。 3 質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排和編制深度 ① 質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排 質(zhì)量保證大綱 〔 設(shè)計(jì)與建造階段 〕 的格式與章節(jié)安排原則上應(yīng)按照《 質(zhì)保規(guī)定 》 。因此 ， 在編寫質(zhì)量保證總大綱之前 ， 必須對(duì)要完成的任務(wù)作透徹的分析 形式上 ， 文件中實(shí)際上并沒有 “ 總大綱 ” ② 質(zhì)量保證總大綱中應(yīng)明確哪些質(zhì)量保證工作是屬于營(yíng)運(yùn)單位自己做的 ， 哪些質(zhì)量保證工作是屬于要求承包單位做的 。 表中核安全設(shè)備活動(dòng)單位是指從事核安全設(shè)備設(shè)計(jì) 、安裝和制造的單位 ， 其質(zhì)量保證方面的基本職責(zé)應(yīng)依據(jù)國(guó)務(wù)院 《 民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 （ 2023年 7月 11日發(fā)布 ） 執(zhí)行 。 8．對(duì)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施及實(shí)施的結(jié)果是否符合規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，并做好驗(yàn)證記錄。 3．制訂質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。 ?質(zhì)量保證大綱就是企業(yè)的 “ 法律 ” ， 真正做到在任何情況下 ， 任何人都不得違反 。 特別是編制設(shè)計(jì) 、 調(diào)試 、 運(yùn)行質(zhì)保大綱時(shí) ， 要參照相應(yīng)質(zhì)保導(dǎo)則