漁藥的管理和規(guī)范使(文件)
【正文】 (和 )其代謝產(chǎn)物，并包括與藥物本體有關(guān)雜質(zhì)在其組織、器官等蓄積、貯存或以其他方式保留的現(xiàn)象。如青霉素、四環(huán)素、磺胺類(lèi)及某些氨基糖甙類(lèi)抗生素等； 表現(xiàn)為周?chē)窠?jīng)炎、藥熱、噬酸性白細(xì)胞增多等。 ③ 導(dǎo)致耐藥菌株的產(chǎn)生 嚴(yán)重后果： 臨床感染性疾病的治療困難； 延誤正常的治療過(guò)程； 至今，具有耐藥性的微生物通過(guò)動(dòng)物性食品移生到人體內(nèi)而對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的問(wèn)題尚未得到解決。 此外耐藥性質(zhì)粒又可在人和動(dòng)物的細(xì)菌中相互傳播，對(duì)人類(lèi)也構(gòu)成潛在威脅。 甲基睪丸酮、甲基睪丸素等雄激素 引起雄性化作用，對(duì)肝臟有一定的損害，可引起水腫或血鈣過(guò)高，有致癌危險(xiǎn)。 職能： 基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是該網(wǎng)絡(luò)的中樞，它主要負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的確定與驗(yàn)證，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間的協(xié)調(diào)，爭(zhēng)議的仲裁，檢測(cè)數(shù)據(jù)的最終判定以及與國(guó)際相應(yīng)組織的聯(lián)系與交涉； 區(qū)域性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)省級(jí)實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)，檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，對(duì)區(qū)域內(nèi)有影響的對(duì)象進(jìn)行監(jiān)測(cè)； 省級(jí)實(shí)驗(yàn)室以及監(jiān)控檢測(cè)點(diǎn)（站）是根據(jù)本地區(qū)的情況實(shí)施監(jiān)控的末端； （三）國(guó)外推薦使用、禁限用漁藥品種目錄的制訂 聯(lián)合國(guó)及世界各國(guó)禁限用藥物見(jiàn) （四）最高殘留限量（ MRL）的制訂 ① 世界食品法典委員會(huì)（ CAC）： 由聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（ FAO）與世界衛(wèi)生組織（ WHO）派員組建 職能： 負(fù)責(zé)確定藥物的 MRL，并經(jīng)該組織的食品獸藥殘留委員會(huì)（ CCRVDF）作出進(jìn)一步評(píng)價(jià)后公布。 ② 采取適宜的樣品前處理方法。 ⑶ FAO/WHO 在 199 199 1999年連續(xù)召開(kāi)有關(guān)危險(xiǎn)性分析與食品安全方面的國(guó)際會(huì)議，提出了危險(xiǎn)性分析的定義、框架及三個(gè)要素的應(yīng)用原則和應(yīng)用模式，從而奠定了一整套完整的危險(xiǎn)分析理論體系；促進(jìn)了有關(guān)食品安全措施的協(xié)調(diào)一致。如原料，輔料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)定標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)質(zhì)量要求，出廠前經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，附產(chǎn)品合格證。 （ 2）建立用藥處方制度 漁藥的使用須有專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)和監(jiān)督； 實(shí)施水產(chǎn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度，使用處方藥； （ 3）正確診斷病情 ①查明病因； ②詳盡了解發(fā)病的全過(guò)程 ； ③調(diào)查水產(chǎn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理情況 ； ④調(diào)查有關(guān)的環(huán)境因子 ； ⑤調(diào)查發(fā)病情況和曾經(jīng)采取過(guò)的防治措施 ； ⑥病體檢查 。 （ 7）療程的確定 一、給藥的時(shí)間間隔 二、總共應(yīng)當(dāng)用藥多少次和多少天 用藥的次數(shù)與病情需要及藥物的消除速率有關(guān)； 用藥時(shí)間的選擇應(yīng)根據(jù)具體的藥物、養(yǎng)殖的種類(lèi)、疾病的類(lèi)型等綜合考慮。 （ 6）給藥劑量的確定 藥物的劑量分為最小有效量、常用量（即治療量）、極量、中毒量 。 ④?chē)?yán)禁“三無(wú)”漁藥的生產(chǎn)，杜絕假冒劣質(zhì)漁藥的生產(chǎn)。 2．審批管理 漁藥的審批管理應(yīng)重在審批的理念 美國(guó)的食品與藥品管理局（ FDA）對(duì)藥物審批的一套較嚴(yán)密體系： ①藥物對(duì)人類(lèi)安全性的各項(xiàng)指標(biāo)； ②藥物作用于病原的有效性；
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