【正文】 的條款 139 不合格判斷 ?是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？ ?是不是孤立次要的問題？ ?這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？ ?是嚴重的還是一般的問題？ ?需要采取什么樣的糾正措施？ ?提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？ 140 不合格判斷舉例 ? 程序文件“維修安裝服務”中要求對住戶提出的維修要求需寫明預約時間要求，下單時間 /完成時間，但目前維修臺帳 /維修工程委托單中均沒有記錄具體的時間。 76 內部質量審核 ?對審核方案進行策劃 ?規(guī)定審核目的、范圍、頻次和方法 ?保證審核過程客觀性和公正性 ?規(guī)定開展內部審核的程序 ?對發(fā)現(xiàn)的不足之處采取糾正措施 ?跟蹤活動包括采取措施的驗證和結果報告 77 過程的監(jiān)視和測量 ?對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量 ?證實過程達到所策劃結果的能力 ?發(fā)現(xiàn)過程不合格時，采取糾正和糾正措施 78 產品的測量和監(jiān)控 ?對產品特性進行監(jiān)視和測量 ?在產品實現(xiàn)過程適當階段進行 ?符合接收準則的證據應予以記錄 ?記錄應指明有權放行產品的人員 ?所有規(guī)定的活動未完成之前，不得放行產品，除非得到授權批準及顧客批準 79 不合格品控制 ? 形成文件化程序 ? 規(guī)定不合格品評審和解決職責和權限 ? 針對不合格采取一項或幾項措施： ? 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? 經批準，讓步使用、放行和接收不合格品； ? 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 ? 采購產品驗證 ? 確定并實施檢驗或其他活動，確保采購產品滿足規(guī)定要求； ? 當在供方貨源處驗證時，需規(guī)定驗證安排及放行方式。 58 設計和開發(fā) ?設計和開發(fā)輸入 ?確定并記錄與產品要求有關的輸入，包括 ?功能和性能要求 ?適用的法律和法規(guī) ?以前類似設計提供的信息（適用時） ?設計和開發(fā)所必須的其他要求 ?對輸入的充分性進行評審 ?要求應完整、清楚，不能與其他要求相矛盾 59 設計和開發(fā) ?設計和開發(fā)輸出 ?發(fā)行前得到批準 ?設計和開發(fā)輸出應： ?滿足設計和開發(fā)輸入要求 ?為采購、生產和服務運作提供信息 ?包含或引用產品接收準則 ?規(guī)定對產品安全和正常使用的產品特性 60 設計和開發(fā) ?設計和開發(fā)評審 ?評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力 ?識別任何問題并提出需要的措施 ?評審參加者應相關代表 ?評審結果和措施進行記錄 61 設計和開發(fā) ?設計和開發(fā)驗證 ?確保設計輸出滿足輸入的要求 ?驗證結果及任何措施應予以記錄 62 設計和開發(fā) ?設計和開發(fā)確定 ?進行設計和開發(fā)確認 ?確保產品滿足規(guī)定的或已知預期使用的或應用的要求； ?確認應在產品交付或實施之前完成； ?確認的結果及任何要求的措施應予以記錄。 ?裁減僅限于第 7章中那些不影響提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產品的能力或責任的要求。 ? A： 采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 ? 強調以下方面重要性： ? 需要在增值方面考慮過程； ? 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； ? 基于客觀的測量結果對過程實施持續(xù)改進。 19 課堂討論（ 2） ? 討論要求： ? 分組討論，每組 4至 6人，指定一名組長； ? 討論時間 15分鐘； ? 盡可能提出各方面的意見，書面記錄討論結果。 18 過程 ?使用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統(tǒng)。 17 質量管理原則 ?管理的系統(tǒng)方法 ?針對目標，識別、理解并管理過程體系。 15 質量管理活動 質量管理 質量策劃 質量改進 質量保證 質量控制 質 量 管 理 體 系 16 質量管理原則 ?以顧客為中心 ?理解顧客當前和未來要求。 注：術語“質量”可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。 9 2023版標準的組成 三個主要標準： ? ISO9000 質量管理體系 –概念和術語 ? ISO9001 質量管理體系 – 要求 ? ISO9004 質量管理體系 – 指南 10 2023版標準改版目的 ? ISO9001 ?證實組織具有滿足顧客和適用法規(guī)要求的能力； ?強調有效性、充分性、符合性。ISO9001： 2023培訓課程講義 深圳市 XX物業(yè)管理有限公司品質部 1 ISO9001： 2023內審員培訓 第一部分 ISO9000標準的發(fā)展 2 第一部分： ISO9000標準的發(fā)展 課程內容： 什么是 ISO9000標準？ ? ISO9000： 1987 ? ISO9000： 1994 ? ISO9000： 2023 3 什么是 ISO9000標準 ?由國際標準化組織（ ISO）頒布的，有關質量管理的標準； ?作為產品技術標準的補充，而不是替代。 7 ISO90000： 1994核心標準 ? ISO8402 質量管理和質量保證 術語 ? ISO90001質量管理和質量保證標準 /第 1部分 /選擇和使用 指南 ? ISO9001 質量體系 設計 /開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式 ? ISO9002 質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式 ? ISO9003 質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式 ? ISO90041質量管理和質量體系要素 /第 1部分 /指南 8 2023版標準換版原因 ?通用性差，標準過多； ?標準語言難以理解（對非專業(yè)人士）； ?缺乏與 ISO14000相容性； ?標準對與顧客有關的接口規(guī)定不充分； ?過多地強調了質量體系的符合性，而忽視對產品質量和組織業(yè)績的提高。 ? 討論的問題： ? 在你過往的經歷中，購買家用電器時主要考慮的因素是什么？ ? 在上述購物過程中，讓你滿意、不滿意的方面有哪些？ ? 作為廠家或銷售商，應如何做才會讓你滿意？ 13 質量 ?產品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關方要求的能力。 注 2： 全面質量管理是基于組織全員參與的一種質量管 理形式。 ?過程方法 ?管理資源和活動。 ?互利的供方關系 ?增進創(chuàng)造價值能力。 注 3： 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行 驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 21 過程方法模式 產品 / 服務 管理職責 質量管理體系的持續(xù)改進 產品 /服務的實現(xiàn) 測量、分析、改進 資源要求 相 關 方 滿 意 要求 相 關 方 22 ISO9001： 2023內審員培訓 第三部分 ISO9001標準條文講解 23 質量管理體系 要求 ? 標準簡介 1. 范圍 2. 引用標準 3. 術語和定義 4. 質量管理體系要求 5. 管理職責 6. 資源管理 7. 產品或服務的實現(xiàn) 8. 測量、分析和改進 24 過程方法模式 產品 / 服務 管理職責 質量管理體系的持續(xù)改進 產品 /服務的實現(xiàn) 測量、分析、改進 資源要求 相 關 方 滿 意 要求 相 關 方 25 過程方法 ? 過程方法的優(yōu)點： ? 對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行隨時的控制。 ? C： 根據方針、目標和產品要求，對過 程和產品進行監(jiān)控和測量，并報告 結果。 ?當標準的任何要求由于組織及其產品的特點而不適用進，可以進行剪裁。 46 管理評審 ?最高管理者應 ?按計劃的時間間隔評審質量管理體系 ?確保體系的適宜性、充分性、有效性 ?評審應包括： ?評審質量管理體系改進機會 ?質量管理體系（包括質量方針和目標）的變更需求 ?保持管理評審記錄