質(zhì)量管理體系文件-編寫篇(文件)
【正文】 要求提出修改現(xiàn)行做法的方案 ,組織討論并確定新運(yùn)作流程 6)確定資料文件編寫形式 : ? 流程圖式 ? 敘述式 ? 混合式 7)形成程序文件草案 8)討論、修改草案 9)審批 （五）程序文件的編寫 程序文件范例 1 程序文件范例 2 (六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 ?作業(yè)指導(dǎo)書的性質(zhì) ?作業(yè)指導(dǎo)書的作用 ?作業(yè)指導(dǎo)書的編寫要求 ?作業(yè)指導(dǎo)書的種類 ?作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 ? 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫步驟 ? 范例 (六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 ? 為保證具體產(chǎn)品 /具體作業(yè)活動(dòng)符合要求而制訂的程序 ? 是體系文件中第三層次的文件 ,是程序文件的支持性文件 ,也是指導(dǎo)和保證過(guò)程 /活動(dòng)的最基礎(chǔ)的指導(dǎo)文件，以部門內(nèi)部活動(dòng)為主 ? 為具體管理、操作活動(dòng)提供指導(dǎo) ? 極具操作性 (六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 ? 描述程序文件中所提及 ,但未具體描述的操作性文件 ? 對(duì)具體產(chǎn)品或崗位作業(yè)活動(dòng)的方法、內(nèi)容及要求等的說(shuō)明 ? 用于指導(dǎo)執(zhí)行具體操作的人員 ,以確保該項(xiàng)操作的結(jié)果符合要求 (六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 ? 沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證過(guò)程 /活動(dòng) /產(chǎn)品符合要求時(shí) ,則須編寫 . ? 沒(méi)有固定的格式要求 ,可用不同方法表達(dá) :相片、圖表、樣本、錄像、規(guī)定等 ? 良好的可操作性、表達(dá)清晰、完整。 ? 質(zhì)量管理體系文件要用詞準(zhǔn)確，例如：“必須 ……” 、“應(yīng)該 ……” 、“應(yīng) ……” 、“允許 ……” 、“注意 ……” 表示要求嚴(yán)格程度是不同的；不能用“是否 ……” 、“請(qǐng) ……” 、“希望 ……” 等詞。 (三 )體系文件編寫的基本要求 ? 文字表達(dá)準(zhǔn)確、順暢、簡(jiǎn)練 ? 要注意文字表達(dá)的規(guī)范性。 ?邏輯性 ? 在內(nèi)容安排及說(shuō)明文字中，要符合邏輯規(guī)律，不能前后矛盾或說(shuō)法不一。 第 10頁(yè) (三 )體系文件編寫的基本要求 ? 預(yù)防 ? 預(yù)防是質(zhì)量保證的精髓，在質(zhì)量管理活動(dòng)中，要預(yù)先對(duì)可能的各種影響因素作出有效控制安排，應(yīng)注重如何發(fā)現(xiàn)各種潛在的不合格因素，并在體系文件中加以體現(xiàn)。 第 9頁(yè) (三 )體系文件編寫的基本要求 ? 優(yōu)化和高增值性 ? 每個(gè)過(guò)程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，尋求最佳的平衡。 ? 可操作性 ? 要符合組織的客觀實(shí)際，使其具有可操作性。 ? 確定性 ?在描述質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí)，必須具有確定性。 （ 4）提供質(zhì)量管理體系實(shí)施和評(píng)價(jià)改進(jìn)的 依據(jù) （ 5） 知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的積累和共享 （ 6） 改善人際關(guān)系 ? 用于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的要求，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命令和溝通，同時(shí)減少了同事之間發(fā)生工作摩擦的機(jī)會(huì) （一）體系文件的作用 (二 ) 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 體系文件是規(guī)定管理活動(dòng)的一整套系統(tǒng)文件 ,由四個(gè)層次構(gòu)成 : 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄表格 手 冊(cè) 規(guī)定管理方針和描述管理體系的文件 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 描述具體的作業(yè)活動(dòng)的文件 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活 動(dòng)的證據(jù) 質(zhì)量體系文件的策劃 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成的文件 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 文件控制程序 記錄控制程序 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量體系文件的策劃 不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度取決于： ? 組織的活動(dòng)類型和規(guī)模 ? 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度 ? 顧客要求、法律法規(guī)要求、組織自身要求 ? 人員的能力 質(zhì)量體系文件的策劃 ISO9001： 2023 總要求規(guī)定： 的應(yīng)用 c
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