【正文】 表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面： 1） 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 D）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中 必須 確保原材料符合客戶和工藝要求，原材料廠商需提供材質(zhì)證明文件以及其它要求提供的文件和資料。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，公司 必須 制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品可以按照生產(chǎn)計(jì)劃要求進(jìn)行管理和完成。 對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，相關(guān)部門 必須 就可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評(píng)估，并可以識(shí)別出潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 技術(shù)狀態(tài)管理， 公司必須 建立一個(gè)技術(shù)狀態(tài)控制管理過(guò)程。 技術(shù)方案的實(shí)施前 必須 得到批準(zhǔn)后才可以放行。詳情見(jiàn)《工作轉(zhuǎn)移控制程序》。選擇和開(kāi)發(fā)供必須商時(shí)，必須查看供必須商以往的質(zhì)量數(shù)據(jù)以及其它機(jī)構(gòu)或者公司進(jìn)行審核的數(shù)據(jù)做為開(kāi)發(fā)供必須商的一個(gè)依據(jù)。 G）選擇和使用供必須商時(shí)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。 e）公司針對(duì)檢驗(yàn)，測(cè)試，生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證以及產(chǎn)品接收等，必須建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。采購(gòu)的信息和規(guī)范需要傳達(dá)到下一級(jí)供應(yīng)商，其中包括顧客書(shū)面，或者電話，口頭等要求。針對(duì)特殊采用的產(chǎn)品，產(chǎn)品的瑕疵和不足應(yīng)該被識(shí)別和記錄在案，當(dāng)經(jīng)過(guò)裝配或者其它方法驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能符合 技術(shù)規(guī)范要求，產(chǎn)品應(yīng)退還給供應(yīng)商。 I） 外來(lái)不確定物品建立防護(hù)，檢測(cè)和報(bào)廢文件。 生產(chǎn)工藝更改的控制 生產(chǎn)工藝變更事項(xiàng)需進(jìn)行批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)人員需要公司根據(jù)其資質(zhì)、能力并授予其更改控制權(quán)力，凡是影響過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備移動(dòng)、工具或者軟件程序變更均需要進(jìn)行 控制，并形成文件。詳見(jiàn)《生產(chǎn)設(shè)備、工裝檢具、數(shù)控程序控制程序》。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是 : a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)， 必須 規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品 . b) 當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)， 必須 對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等 . 標(biāo)識(shí)的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有 :掛標(biāo)志牌、貼標(biāo)簽、打標(biāo)記、分區(qū)等 . 標(biāo)識(shí)的實(shí)施 a) 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé) 公司 對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn) 行標(biāo)識(shí) . b) 品質(zhì)部 負(fù)責(zé) 公司 對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí) . c) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé) 公司 產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí) . 公司接收具有權(quán)限介質(zhì)（如印章、口令、電子簽名等）時(shí)，需要建立適宜的控制機(jī)制，并建立文件。 g) 產(chǎn)品的先進(jìn)先出及其時(shí)效產(chǎn)品的控制 h) 危險(xiǎn)品的特殊處理。 本條詳見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》 . 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系 必須 建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品 .這種機(jī)制還 必須 發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值 . 本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理 體系要求 . 必須 策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程 . 開(kāi)展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 . b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性 . c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 . 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃 為有效實(shí)施這一過(guò)程，由管理者代表負(fù)責(zé) 公司 進(jìn)行 . a) 過(guò)程的策劃要以 . b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果 必須 形成規(guī)定 . c) 必 須 考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其 必須 用程度，并在策劃結(jié)果中確定 . 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差，以便采取措施，使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 .監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力 .監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) . 追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo) .對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì) .本過(guò)程主管職能部門是業(yè)務(wù)部 . 顧客滿意信息的內(nèi)容 包括但不限于。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的，是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求 . 此過(guò)程的主管職能部門是 品質(zhì)部 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括 :采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 . 產(chǎn)品的監(jiān)視 和測(cè)量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求 . A）產(chǎn)品接收或者拒收的標(biāo)準(zhǔn)。 E）公司應(yīng)確保關(guān)鍵項(xiàng)目是按照既定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a) 采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫(kù)，不得投入使用 . b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性要求不得轉(zhuǎn)到下一過(guò)程 . c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付 . d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品管理程序》做最終處理 . 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄 產(chǎn)品通過(guò)監(jiān)視測(cè)量 必須 予以記錄，記錄 必須 有監(jiān)視測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章， 記錄 必須 符合 《文件和記錄管理程序》要求 . 本條詳見(jiàn)《來(lái)料檢驗(yàn)管理程序》《制程檢驗(yàn)管理程序》《成品檢驗(yàn)管理程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) . 不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制 . 本過(guò)程的主管職能部門是 品質(zhì)部 . 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中 . 經(jīng)判定為不合格品 必須 予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū) . 對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置，處置方式 : a) 采取返工、返修等措 施，消除不合格 . b) 讓步使用，放行或接收不合格品 .僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品 .讓步使用，放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) . c) 改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢） . 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品） 必須 再次驗(yàn)證符合性 . 不合格品控制記錄 必須 包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）、處置情況和讓步批準(zhǔn)等 . 在交付后和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施 解決問(wèn)題，這些措施 必須 與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適 必須 ，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)?. 公司針對(duì)已經(jīng)交付的不合格品需要進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)包括供應(yīng)商，顧客等。 本條詳見(jiàn)《不合 格品管理程序》 . 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適 必須 性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) . 本過(guò)程主管職能部門是文控中心 . a)與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息等 . b)與本公司運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、過(guò)程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出和交貨期等 . c)數(shù)據(jù)來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、與顧客和供方有關(guān)的過(guò)程及外部市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面 .根據(jù)需要 必須 明確收 集渠道、方法和頻次 . 收集的數(shù)據(jù) 必須 按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析 必須 選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 必須 提供的信息 a)顧客滿意方面的信息 .如趨勢(shì)和不滿意的主要方面， 必須 結(jié)合 . b)產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面 . c)產(chǎn)品和過(guò)程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，如是否反映了潛在問(wèn)題，有無(wú)必要采取預(yù)防措施等 . d) 供方產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)信息 . 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 必須 利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)（如提交管理評(píng)審），并為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) .本條詳見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析管理程序》 . 改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 .改進(jìn) 必須 自覺(jué)、有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行 . 采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增加顧客滿意的機(jī)會(huì) . ，提高質(zhì)量管理體系的有效性 . 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)， 必須 通過(guò)以下途徑 : a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境 . b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確 改進(jìn)的方向 . c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排 . d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) . e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定 . 公司 和策劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種方法，包括測(cè)量和評(píng)審，不斷推進(jìn)，不斷提高，充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用 . 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng) . 本過(guò)程的主管職能部門是 品質(zhì)部 . ，針對(duì)發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生 . 糾正措施的實(shí)施 必須 采取的步驟 : a) 識(shí)別和評(píng)審不合格，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評(píng)審 . b) 通過(guò)調(diào)查、分析，確定不合格的原因 . c) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 . d) 研究為防止不合格再發(fā)生 必須 采取的措施 . e) 確定并實(shí)施這些措施 . f) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果 . g) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性 .對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改 .對(duì)于效果不明確的有必要 采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn) . H) 當(dāng)確定供應(yīng)商對(duì)根本原因富有責(zé)任時(shí)，糾正措施應(yīng)傳遞到下一級(jí)別供應(yīng)商進(jìn)行糾正預(yù)防。 本條詳見(jiàn)《糾正及預(yù)防措施管理程 序》 . 附件一 職能分配表 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 標(biāo)準(zhǔn)要求 權(quán) 責(zé) 部 門 總經(jīng)理 管理代表 文控中心 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部門 工程部 品質(zhì)部 倉(cāng)庫(kù) 行政部 采購(gòu)部 章節(jié)號(hào) ISO9001 4. 質(zhì)量管理體系 ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5. 管理職責(zé) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 、權(quán)限與溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 11管理評(píng)審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6. 資源管理 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 注：★代表執(zhí)行部門 ○代表配合部門 職能分配表 標(biāo) 準(zhǔn)