【正文】 公司需要采取必要的措施確保不合格品對其它產品的影響。 產品防護實施 a) 生產部門負責 公司 對中間產品的防護 . b) 采購部負責 公司 對采購產品的防護 . c) 業(yè)務部負責 公司 對交付的成品及交付過程中的防護 . 《產品標識及防護管理程序》 《 物品搬運、儲存、運輸管理程序 》 。 J）企業(yè)提供良好的環(huán) 境資源，確保公司整個環(huán)境符合國家法律法規(guī)規(guī)定，并保證其滿足產品質量需求，并建立環(huán)境監(jiān)視機制。 本條詳情見《 采購管理作業(yè)程序 》。 建立技術狀態(tài)管理計劃，確保計劃的有效性，可靠性和適宜性。 2） 向最高管理者報告質量管理體系的績效，包括改進的需求。 交貨準時率在 96％以上 客戶滿意度達到 95%以上 。具有一批經驗豐富的專業(yè)技術人員，技術力量雄厚， 能為客戶的零部件制造提供專業(yè)的解決方案，為客戶的產品設計提供完善的服務與支持，本公司加工設備精良、品質控制流程完善，嚴格推行 AS9100C 的生產管理和品質檢驗制度，能為客戶提供物美價廉、品質優(yōu)良的產品。 本條詳見《風險管理作業(yè)控制程序》。 產品實現過程策劃的實施 管理者代表對產品實現過程策劃負領導責任 .必須公司 對產品實現過程進行策劃，策劃 必須 符合 的要求 . 《產品實現策劃管理程序》 必須 確保產品的配置管理符合標準要求，詳見《產品配置管理 程序 》。 。 g）樣品生產必須制定工藝流程，圖紙，數量，包裝方式，儲存條件。 生產設備、工具和軟件程序 生產設備、工具、量具、產品自動控制程序以及監(jiān)控的軟件，在使用前需要驗證，定期維護。 顧客滿意信息收集的方式 a) 接受顧客投訴，如設立投訴電話等 . b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表上門征求顧客意見，在產品定貨會或展示會上直接調查等 . c) 市場調研、收集市場或消費者 公司 、媒體及行業(yè) 公司 的報告 . 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設定目標，及競爭對手的差距，歸納當前存在的主要問題等，作為評價質量管理體系業(yè)績和改進的依據 . 本條詳見《顧客滿意度管理程序》 . 內部審核 通過內部審核可以查明質量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現存在問題并采取措施，使質量管理體系持續(xù)有效運行 . 本過程的主管部門是管理者代表 . 內部審核的目的 a) 通過內部審核確定質量管理體系是否符合產品實現策劃的安排（見 ），是否符合 AS9100C的要求，是否符合公司確定的質量管理體系的要求（主要是公司的質量手冊等體系文件中規(guī)定的要求 以及客戶規(guī)定的要求 ） . b) 通過內部審核確定質量管理體系是否得到了有效實施與保持 . 內部審核的實施 內部審核按策劃的時間間隔（內部審核計劃安排）及制定的審核程序實施 . 本條詳見《內部審核管理程序》 . 過程的監(jiān)視 和測量 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現問題并予以解決，以保持預期過程能力，最終確保產品的符合性 . 過程監(jiān)視和測量的 作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現預期結果的能力 . 過程監(jiān)視和測量的范圍 過程監(jiān)視和測量的范圍是質量管理體系的各個過程，包括與顧客有關的過程、采購過程、生產和服務提供過程，同時還包括質量審核 . 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量 必須 針對產品和各過程的特點選擇適當的方法，可選擇的方法有 :內部審核、過程審核、工作質 量檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等 .在過程監(jiān)視測量中選擇適當的統(tǒng)計技術 . 過程監(jiān)視和測量結果的分析和處理 a) 采取相應的措施來糾正不符合的過程 . b) 必須評估整個不符合過程是否產生不合格產品 . C）評估不合格品是否為個案或者影響到其它制程，并提出有效的對策進行改善預防。 J) 針對不符合事項，應檢查和識別其它類似產品是否存在不合格品，如果確認需要時，可以進一步行動和糾正預防。 E）公司應確保關鍵項目是按照既定的標準執(zhí)行。 產品標識是通過標志、標記或記錄來識別產品特定特性或狀態(tài)，其范圍是 : a) 在生產和服務提供過程中，當需要對不同產品加以區(qū)分時， 必須 規(guī)定采用適宜的方法標識產品 . b) 當測量和監(jiān)視對產品狀態(tài)有要求時， 必須 對每一種狀態(tài)給予同一標志或標記，如已檢驗合格產品、已檢驗不合格產品、未檢驗產品、已有加工或未加工的產品等 . 標識的方式 根據所生產的產品和服務提供的特點而定，其方式有 :掛標志牌、貼標簽、打標記、分區(qū)等 . 標識的實施 a) 生產部門負責 公司 對產品形成過程中的產品進 行標識 . b) 品質部 負責 公司 對已檢驗或試驗產品進行標識 . c) 倉庫負責 公司 產品在倉庫的標識 . 公司接收具有權限介質（如印章、口令、電子簽名等）時，需要建立適宜的控制機制，并建立文件。針對特殊采用的產品，產品的瑕疵和不足應該被識別和記錄在案，當經過裝配或者其它方法驗證，發(fā)現產品不能符合 技術規(guī)范要求，產品應退還給供應商。選擇和開發(fā)供必須商時，必須查看供必須商以往的質量數據以及其它機構或者公司進行審核的數據做為開發(fā)供必須商的一個依據。 對于產品實現過程中，相關部門 必須 就可能出現的風險進行系統(tǒng)的分析和評估，并可以識別出潛在的風險。 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求 .本過程歸口管理為文控中心 . 能證明產品符合要求、質量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍 . 記錄的標識 記錄 必須 盡量采用表格形 式，采用相關程序的編碼，依順序編號的方式標識，表格名稱 必須 明確表達其用途 . 記錄的填寫 必須及時、真實、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章 . 記錄收集、編目、歸檔和保管 a) 各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管 . b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放 必須 便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限 . 記錄的查閱 當某項活動、產品質量需要追溯時，顧客在合同期內或商定的期限內可以查閱記錄，但需經記錄保管部門領導批準并登記 . 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理，呈管理者代表審核，交文控中心核定后統(tǒng)一銷毀 . 本條詳見《記錄 控制 程序》 、《文件控制程序》、 本章明確了公司總經理的各項職責要求，包括 :管理承諾、以顧客為關注焦點的落實、質量方針和質量目標的制定、質量管理體系策劃、管理評審、職責和權限及內部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強顧客的滿意 . 管理承諾 公司最高管理層 必須 通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系有效性”的承諾 . a) 采用多種 形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關重要，通過產品實現的各過程加以落實 . b) 制定適合公司自身的質量方針和質量目標，并確保質量目標在公司的相關部門和層次上得以分解并實施 . c) 通過對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，可評估公司是否達到了質量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求 . d) 確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有效性的相關資源 . 以顧客為關注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并 予以滿足 . a) 必須 確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求 . b) 承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產品有關要求的確定”、“產品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的 . c）公司最高管理者 必須 提供足夠的資源，并通過合理的方法和監(jiān)測，確保產品符合客戶需求并及時交付，對于不能及時交付或者產品質量不符合客戶要求的， 必須 建立 必須 急計劃。 3）為質量目標的制訂和評審提供框架； 4）在公司各層次 必須 進行適當的溝通和理解； 5）通過管理評審以確定質量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 公司 公司 結構圖 、目標 公司最高管理層必須確保質量方針符合以下要求： 1）與公司的宗旨相適 必須 ； 2）對滿足客戶需求以及法律法規(guī)的有效性進行質量管理體系持續(xù)改進的有效性承諾 。 質量手冊 質量手冊是本公司最高的質量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質量手 冊用于內部質量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品，通過有效的實施和持續(xù)改進，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意 . 質量手冊的內容包括 :本公司概況的介紹、頒布令、質量管理體系的范圍、 必須 用標準刪減的說明、質量管理體系形成文件的引用和質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述 . 質量手冊由文控中心實施動態(tài)管理，對實施情況進行經常性的檢查，每年 12 月由文控中心 公司 有關部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結果報總經理或提 供管理評審，若需更改由文控中心提出，按照《文件管理程序》 《記錄管理程序》 執(zhí)行 . ，修訂后的質量手冊，按原審批程序發(fā)布實施 . 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求 .本過程歸口文控中心 . 文件控制的范圍 質量管理體系運行有關的所有文件，包括適當的外來文件，如標準 . 文件發(fā)布前必須經過審核與批準，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標明實施日期，并明確發(fā)放范圍 . 文件分 發(fā)按文件的分類，分別由公司文控中心及各職能部門分發(fā) .文件分發(fā) 必須 做到 : a) 文件分發(fā)必須進行登記，記錄文件編號、文件版本號，外來文件 必須 控制分發(fā)范圍，并以適當方式予以識別 . b) 標識文件的受控狀態(tài) .在文件的右下角或空白位置蓋“受控文件”印章 . c) 在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，加蓋“作廢文件”印章回收利用 .作為資料保留的作廢文件原件加蓋“作廢文件”印章存放于文控中心 (保留期限為三年 ). 文件更改必須按原審批程序進行，實行更改單的形式 .更改可由文件使用單位指定人員在文 件相 必須 位置修改，并做好標識，在文件更改記錄頁上予以記錄 .文件 必須 重新評審與審批 . 文件 必須 分類歸檔，并作好文件目錄索引與標識，本條詳見 《記錄控制程序》、《一般文件控制程序》、《技術文件及資料控制作業(yè)程序》。 對風險的預測與評估， 必須 建立起一個合理的標準， 必須 使用一些 PFMEA進行分析。 采購 采購產品直接影響公司的產品是否能符合要求，因此 必須 進行采購控制，以確保采購產品在質量、交付和服務 等方面符合規(guī)定的要求 . 采購控制主要包括對采購產品及供方的控制，制定采購要求和驗證采購產品 . 本過程的主管職能部門是采購部 . 包括對采購需求的識別，確定采購產品的總成本、產品性能、價格和交付情況，對供方能力確認、訂貨，對采購產品的驗證等，過程的采用 必須 根據采購產品的質量控制要求來確定 .本條明確了對采購產品需求的識別，對供方能力確認過程的控制 .采購對從供必須商采 購的所有產品質量負責，包括客戶指定給我司的供必須商。 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術協(xié)議（含技術文件、圖樣）、詢價單及采購計劃等 .在與供方洽談合同、詢價或招標以及發(fā)出訂單前，一般評審采取由相 必須 責任人員審批的方式，審查認定，采購信息中采購要求的充分與適宜性 . 采購產品的驗證是對采購產品控制的一個重要的環(huán)節(jié) . 采購產品驗證的規(guī)定 品質部 制定采購產品驗證的規(guī) 定，其規(guī)定包括 : a)采購產品驗證目錄，內容包括 : — 產品名稱、型號或規(guī)格 . — 供方名稱 . — 驗證依據的技術文件（技術標準） . — 驗證的方式 . b) 采購產品驗證的提出 . c) 驗證不合格產品的處置 . d) 驗證合格產品入庫的辦理 . 采購產品驗證的實施 品質部 根據采購產品驗證的規(guī)定實施 .當公司委員供應商驗證該產品實現過程時，公司需要