【正文】 ■ 記錄是什么？ ■ 為什么會有這些記錄？ ■ 它們保持在哪里？ ■ 它們保持多久？ ■ 如何處理信息？ ■ 是否應(yīng)該是其它記錄？ ■ 誰需要這些記錄？ ■ 有持續(xù)改進(jìn)嗎？ ■ 是否還有任何閱讀過的記錄？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (8/8) 12 ISO/TS16949 檢查表 要求 尋找什么 ? 評定人員的記錄 /客觀證據(jù) 培訓(xùn) 組織是否建立并保持形成文件的程序 ,識別培訓(xùn)需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn) ? ?培訓(xùn)程序 ?質(zhì)量手冊 ……. …… 不合格報(bào)告編號 日期 ISO/TS16949： 2023顧客導(dǎo)向過程 （ COP） 條款 /文件 支持過程 /涉及的活動 審核員 現(xiàn)場 /受審核的功能 不符合事實(shí)描述 :(可采用過程圖、文字、流程圖等來描述 ) 審核員 不合格項(xiàng)的判定： 審核方 受審核方 不符合程度： □ 嚴(yán)重不符合 □ 一般不符合 □ 觀察項(xiàng) 要點(diǎn)說明 簽名 1過程方法不符合項(xiàng)報(bào)告 ISO/TS 16949 常見問題回答 1. 什麼是 ISO/TS 16949 ? 2. ISO/TS 16949 的作者是誰 ? 3. ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 4. ISO/TS 16949將會新增爲(wèi)當(dāng)前的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？ 5. 哪種類型的汽車製造商將會接受 ISO/TS 16949？ 6. 什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ? 7. IATF（國際汽車工作小組）之目的為何 ? 8. 什麼是 IAOB （國際汽車監(jiān)督局） ? 9. ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? 10. ISO/TS 16949有哪些效益 ? 11. 是否可能在取得 ISO/TS 16949證書，同時(shí)取得 ISO 9001:2023之證書呢？ 12. 這種一次驗(yàn)證 2張證書之作業(yè)頇分開來稽核嗎？ 13. ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？ 14. 新版查檢表的問題會以何種方式呈現(xiàn)？它會加強(qiáng)流程的評價(jià)嗎？ 15. 證書會以何種方式呈現(xiàn)客戶特殊要求？ 16. 2023年 12月 14日之後， ISO/TS 16949:1999 證書 的有效性如何處理？ 17. ISO/TS 16949:2023 的年度稽核是否可以每六個(gè)月作一次？ 18. 內(nèi)部稽核員資格的需求為何？ 19. 內(nèi)部稽核的範(fàn)圍是什麼？ 20. 哪一些 品質(zhì)目標(biāo)與量測必頇被建立？ 21. 為什麼 VDA 沒有被改編為 ISO 9001:2023 的版本？ 22. 什麼時(shí)候可以提升至 ISO/TS 16949？ 23. 依照 QMC 報(bào)告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負(fù)兩個(gè)月。如人 員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等） SP過程 （ Support Process ） ： 2/2 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程是 有層次的 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程 ，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 階段 評審 階段 評審 階段 評審 階段 評審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 過程方法 4 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑧ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評審 ) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā) ) /確認(rèn) (供應(yīng)商 ) (財(cái)務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 策劃 與顧客 有關(guān)的過程 采購過程 設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程方法 生產(chǎn)和 服務(wù)提供過程 5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程方法 6 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑤ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？（ 實(shí)現(xiàn) ） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明 誰進(jìn)行？ ④ （能力 /技能 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等 使用什么方式？ ③ （材料 /設(shè)備） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 6 烏龜圖 —— 過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求 KCC/KPC ?? 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測量 /評估） ⑤ 設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 完成進(jìn)度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 ?? .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法 ? .. 誰進(jìn)行？ ④ 技術(shù)人員 工程人員 營銷人員 財(cái)務(wù)人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓(xùn) ?? 使用什么方式？ ③ CAD CAM 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備 試制材料 供應(yīng)商清單 試制場地 ……… 過程 ① 過程設(shè)計(jì) 過程方法 7 過程分析 /改進(jìn) 過程標(biāo)準(zhǔn)化 過程改進(jìn) YES 過程分析 合理化？ NO 尋求 最佳實(shí)務(wù) Best Practice 效果確認(rèn) YES NO 日常管理 /過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程績效和有效性 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 數(shù)據(jù)分析 過程方法 過程監(jiān)控和測量 知識管理 過程改進(jìn) 經(jīng)營理念 8 過程監(jiān)控和測量 9 審核思路 —— 過程設(shè)計(jì)開發(fā) MAP圖示例 ●●● 設(shè)計(jì) 策劃 輸入 評審 圖紙 樣件 技術(shù) 規(guī)范 法規(guī) KCC 成本 采 購 過 程 管理過程 支持過程 生 產(chǎn) AP QP 合格 產(chǎn)品 PP AP 文件 設(shè)計(jì) 活動 設(shè)計(jì) 輸出 設(shè)計(jì) 輸入 輸出 評審 設(shè)計(jì) 驗(yàn)證 設(shè)計(jì) 確認(rèn) 資源 配置 多方 論證 文件 管理 體系 審核 成本 管理 管理 評審 確認(rèn) 計(jì)劃 … … … … … … … … 開發(fā) 計(jì)劃 … 人員 培訓(xùn) … 文件 準(zhǔn)備 … FMEA SPC … 圖紙 校對 … 樣件 試制 … DOE … 測試 記錄 … 反 饋 COP子過程 服 務(wù) 過 程 10 過程方法工作表 列 標(biāo) 識 編 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程 設(shè)計(jì) 輸入： 顧客圖紙和樣件 輸出： PPAP文件 合格產(chǎn)品 人員培訓(xùn) ＡＰＱＰ 技術(shù)部 設(shè)計(jì)目標(biāo) 7 . 3； A P Q P手冊 PFMEA 管理評審 質(zhì)管部 質(zhì)量目標(biāo) F M E A手冊 樣件試制 資源配置 實(shí)驗(yàn)室 開發(fā)進(jìn)度 S P C 手冊 測試記錄 多方認(rèn)證 生產(chǎn)部 開發(fā)成本 以往的經(jīng)驗(yàn) MSA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個(gè)過程個(gè)性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經(jīng)定義 □ 已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）： □ 使用什么？（材料、設(shè)備） □ 由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)） □ 通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？ （測量、評估） □ 如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)） 適用的 要求 適用的