第十章膠囊劑的質(zhì)量檢測掌握膠囊劑的質(zhì)量檢測步驟掌握膠囊劑中(文件)
【正文】 裝量差異 ?崩解時限 平均裝量 裝量差異限度 177。 3．常規(guī)檢查及雜質(zhì)檢查 4．含量測定 根據(jù)顆粒劑的主要成分的結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 確定適當(dāng)?shù)臋z測方法。 [鑒別 ] 取本品的內(nèi)容物 適量，照乙酰螺旋霉素片項(xiàng) 下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié) 果。 舉例：乙酰螺旋霉素膠囊 溶出度 取本品，照溶出度測定法，以鹽酸溶液 (稀鹽酸 24m1100Oml)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘 50轉(zhuǎn)，依法操作， 45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每 lml中約含 20ug的溶液；另取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量 (相當(dāng)于 1粒的平均裝量 )，按標(biāo)示量加乙醇適量使溶解，用上述鹽酸溶液稀釋成每 lml中含l00ug的溶液，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用
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