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第十章膠囊劑的質(zhì)量檢測掌握膠囊劑的質(zhì)量檢測步驟,掌握膠囊劑中(專業(yè)版)

2025-02-17 06:15上一頁面

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【正文】 [檢查 ] 干燥失重 取本品,在 105℃ 干燥至恒重,減失重量不得過 %。 ? 掌握膠囊劑的含量測定方法及其結果計算方法,熟悉膠囊劑的定義,了解膠囊劑的種類??死顾啬z囊使用 抗生素生物檢定 法測定。 舉例:乙酰螺旋霉素膠囊 溶出度 取本品,照溶出度測定法,以鹽酸溶液 (稀鹽酸 24m1100Oml)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘 50轉(zhuǎn),依法操作, 45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用上述鹽酸溶液稀釋成每 lml中約含 20ug的溶液;另取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量 (相當于 1粒的平均裝量 ),按標示量加乙醇適量使溶解,用上述鹽酸溶液稀釋成每 lml中含l00ug的溶液,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用上述鹽酸溶液稀釋成每 lml中約含 20ug的溶液。 一、定義 二、分類 硬膠囊 軟膠囊(膠丸) 緩釋膠囊 控釋膠囊 腸溶膠囊 三、檢測步驟
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