【正文】 第8章 參考文獻(xiàn)，第二版. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2008
任曉雯. ：化學(xué)工業(yè)出版社，2009
劉紅霞. 藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計(jì). 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2009
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，中南大學(xué)出版社，2007附錄工藝平面布置圖一套（1圖紙）。經(jīng)過(guò)3個(gè)星期的設(shè)計(jì)使我懂得了理論與實(shí)際相結(jié)合是很重要的，只有理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，只有把所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合起來(lái)，從理論中得出結(jié)論，才能真正為社會(huì)服務(wù)，從而提高自己的實(shí)際動(dòng)手能力和獨(dú)立思考的能力。第7章 結(jié)束語(yǔ)雖然在11月22號(hào)老師已經(jīng)布置了設(shè)計(jì)任務(wù)，但由于前面有考試到12月份才開(kāi)始動(dòng)工，剛動(dòng)手時(shí)，頭腦很無(wú)緒，看著那一張張的設(shè)計(jì)圖，只能“望圖驚嘆”，不敢去想象怎么做出來(lái)的。工程設(shè)計(jì)時(shí)可采用以下幾種方法確定正壓風(fēng)量。在公式中，LL為無(wú)組織的滲漏風(fēng)量，即由于潔凈室內(nèi)維持正壓，通過(guò)門(mén)窗、壁板等圍護(hù)結(jié)構(gòu)縫隙滲漏到室外的風(fēng)量，又稱為正壓風(fēng)量。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差≥，潔凈室與室外的壓差≥。并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。就節(jié)能角度而言，夏季相對(duì)濕度越低，能耗越大。 制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和操作人員的舒適要求確定。第6章 采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程 設(shè)計(jì)要求空調(diào)設(shè)計(jì)目的是通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無(wú)害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。在防火防爆區(qū)域內(nèi)，要采取措施防止各種靜電放電和著火的可能性。為創(chuàng)造良好的自然對(duì)流條件，可在廠房樓板上設(shè)置中央通風(fēng)口，并在房頂上設(shè)置天窗。為便于操作人員讀取儀表和有關(guān)數(shù)據(jù)，在布置設(shè)備時(shí)，應(yīng)盡可能使操作人員位于設(shè)備和窗之間，即讓操作人員背光操作。震動(dòng)較大的設(shè)備因工藝要求或其它原因不能布置在底層時(shí)，應(yīng)由土建專業(yè)人員在廠房結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采取有效的防震措施。安全距離的大小不僅與設(shè)備的種類和大小有關(guān)，而且與設(shè)備上連接管線的多少、管徑的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。多層廠房?jī)?nèi)的設(shè)備布置既要保證垂直方向的連續(xù)性，又要注意減少操作人員在不同樓層間的往返次數(shù)。 安全門(mén)的設(shè)置設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門(mén)，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開(kāi)啟安全門(mén)必須迅速簡(jiǎn)捷。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置（見(jiàn)右圖）： 產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開(kāi)啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓（見(jiàn)圖）。整個(gè)車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門(mén)廳經(jīng)過(guò)更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過(guò)洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(kg/h) 30－50配套電機(jī)/kW 外形尺寸/mm 2800*800*1500重量/kg 900主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 1第5章 車間（設(shè)備）布置 車間設(shè)計(jì)原則固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)原則及技術(shù)要求工藝設(shè)計(jì)在固體制劑車間設(shè)計(jì)中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。按生產(chǎn)方式有板式正壓成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。4%，適用于型號(hào)為0︿5的膠囊，工作時(shí)噪聲80dB，真空度（︿）Mpa。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(kg/h) 200配套電機(jī)/kW 外形尺寸/mm 1000*980*1300重量/kg 125主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 1⑥制粒干燥設(shè)備 日制顆粒量為2360kg，選用GSL250 型高速混合制粒機(jī)二臺(tái)，每臺(tái)每批可制濕顆粒100kg，每批制粒時(shí)間10分鐘，足可滿足生產(chǎn)要求；干燥設(shè)備選用FG200型沸騰制粒干燥器一臺(tái)及JCTCⅠ型藥品專用熱風(fēng)循環(huán)烘箱1臺(tái)，沸騰制粒干燥器根據(jù)品種不同可用作一步制?；蚋稍锸褂茫b料量100250kg/次（實(shí)際按160kg），每批操作時(shí)間約50分鐘，藥品專用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥能力約50kg/h，一班生產(chǎn)，合計(jì)干燥能力為2520kg/d。根據(jù)工藝要求，選用一臺(tái)型號(hào)為FL－300的沸騰制粒干燥機(jī)，其干燥能力為300kg/h。集混合，制粒，干燥功能于一體，多流體霧化器確保成粒均勻。設(shè)備參數(shù) 設(shè)備參數(shù) 生產(chǎn)能力/(kg/h) 150配套電機(jī)/kW 外形尺寸/mm 1100*600*1480重量/kg 300主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 1②工藝的第二步是過(guò)篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過(guò)篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，可選區(qū)一臺(tái)型號(hào)為ZS350型的振動(dòng)篩，其單機(jī)生產(chǎn)能力為60360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。⑤在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不釋放出微粒或吸附藥品的材質(zhì)。②該設(shè)備的性能參數(shù)符合國(guó)家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際先進(jìn)制藥設(shè)備相比具有可比性，與國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。⑦濕法制粒時(shí)，要得到比較均勻的顆粒，物料的含水量一般要高于60%，假設(shè)含水量為62%。②假設(shè)外包過(guò)程不損失，則內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量：500*（1+1%）=505kg。顆粒檢驗(yàn)合格后送全自動(dòng)膠囊填充機(jī)填充，填充