【正文】 第8章 參考文獻，第二版. 北京：化學工業(yè)出版社，2008
任曉雯. ：化學工業(yè)出版社，2009
劉紅霞. 藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計. 北京：化學工業(yè)出版社，2009
，上、下冊. 北京：化學工業(yè)出版社，2009
,：人民衛(wèi)生出版社，1980
，中國醫(yī)藥科技出版社，2003
宋功業(yè) .，機械工業(yè)出版社，2009
，中南大學出版社，2007附錄工藝平面布置圖一套（1圖紙）。經(jīng)過3個星期的設(shè)計使我懂得了理論與實際相結(jié)合是很重要的，只有理論知識是遠遠不夠的，只有把所學的理論知識與實踐相結(jié)合起來，從理論中得出結(jié)論，才能真正為社會服務(wù)，從而提高自己的實際動手能力和獨立思考的能力。第7章 結(jié)束語雖然在11月22號老師已經(jīng)布置了設(shè)計任務(wù)，但由于前面有考試到12月份才開始動工，剛動手時，頭腦很無緒，看著那一張張的設(shè)計圖，只能“望圖驚嘆”，不敢去想象怎么做出來的。工程設(shè)計時可采用以下幾種方法確定正壓風量。在公式中，LL為無組織的滲漏風量，即由于潔凈室內(nèi)維持正壓，通過門窗、壁板等圍護結(jié)構(gòu)縫隙滲漏到室外的風量，又稱為正壓風量。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差≥，潔凈室與室外的壓差≥。并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計算加以驗證。就節(jié)能角度而言，夏季相對濕度越低，能耗越大。 制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和操作人員的舒適要求確定。第6章 采暖通風與空調(diào)公用工程 設(shè)計要求空調(diào)設(shè)計目的是通過空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。在防火防爆區(qū)域內(nèi)，要采取措施防止各種靜電放電和著火的可能性。為創(chuàng)造良好的自然對流條件，可在廠房樓板上設(shè)置中央通風口，并在房頂上設(shè)置天窗。為便于操作人員讀取儀表和有關(guān)數(shù)據(jù)，在布置設(shè)備時，應(yīng)盡可能使操作人員位于設(shè)備和窗之間，即讓操作人員背光操作。震動較大的設(shè)備因工藝要求或其它原因不能布置在底層時，應(yīng)由土建專業(yè)人員在廠房結(jié)構(gòu)設(shè)計上采取有效的防震措施。安全距離的大小不僅與設(shè)備的種類和大小有關(guān)，而且與設(shè)備上連接管線的多少、管徑的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。多層廠房內(nèi)的設(shè)備布置既要保證垂直方向的連續(xù)性，又要注意減少操作人員在不同樓層間的往返次數(shù)。 安全門的設(shè)置設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時就要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置（見右圖）： 產(chǎn)塵室內(nèi)同時設(shè)置回風及排風，排風系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風系統(tǒng)連鎖，即排風系統(tǒng)只有在迭風系統(tǒng)運行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓（見圖）。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。粉碎機、旋振篩、整粒機、壓片機、混合制粒機需設(shè)置除塵裝置。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(kg/h) 30－50配套電機/kW 外形尺寸/mm 2800*800*1500重量/kg 900主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1第5章 車間（設(shè)備）布置 車間設(shè)計原則固體制劑車間GMP設(shè)計原則及技術(shù)要求工藝設(shè)計在固體制劑車間設(shè)計中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認證。按生產(chǎn)方式有板式正壓成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。4%，適用于型號為0︿5的膠囊，工作時噪聲80dB，真空度（︿）Mpa。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(kg/h) 200配套電機/kW 外形尺寸/mm 1000*980*1300重量/kg 125主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1⑥制粒干燥設(shè)備 日制顆粒量為2360kg，選用GSL250 型高速混合制粒機二臺，每臺每批可制濕顆粒100kg，每批制粒時間10分鐘，足可滿足生產(chǎn)要求；干燥設(shè)備選用FG200型沸騰制粒干燥器一臺及JCTCⅠ型藥品專用熱風循環(huán)烘箱1臺，沸騰制粒干燥器根據(jù)品種不同可用作一步制粒或干燥使用，裝料量100250kg/次（實際按160kg），每批操作時間約50分鐘，藥品專用熱風循環(huán)烘箱干燥能力約50kg/h，一班生產(chǎn)，合計干燥能力為2520kg/d。根據(jù)工藝要求，選用一臺型號為FL－300的沸騰制粒干燥機，其干燥能力為300kg/h。集混合，制粒，干燥功能于一體，多流體霧化器確保成粒均勻。設(shè)備參數(shù) 設(shè)備參數(shù) 生產(chǎn)能力/(kg/h) 150配套電機/kW 外形尺寸/mm 1100*600*1480重量/kg 300主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1②工藝的第二步是過篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，可選區(qū)一臺型號為ZS350型的振動篩，其單機生產(chǎn)能力為60360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。⑤在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險裝置。與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學反應(yīng)，不釋放出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。②該設(shè)備的性能參數(shù)符合國家、行業(yè)或企業(yè)標準，與國際先進制藥設(shè)備相比具有可比性，與國內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。⑦濕法制粒時，要得到比較均勻的顆粒，物料的含水量一般要高于60%，假設(shè)含水量為62%。②假設(shè)外包過程不損失，則內(nèi)包時物料質(zhì)量：500*（1+1%）=505kg。顆粒檢驗合格后送全自動膠囊填充機填充，填充