【正文】 中南大學(xué)CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制 藥 工 程 設(shè) 計(jì)題 目 學(xué)生姓名 學(xué) 號(hào) 指導(dǎo)教師 學(xué) 院 專業(yè)班級(jí) 2010年12月制藥工程設(shè)計(jì)任務(wù)書專業(yè) 班級(jí) 學(xué)號(hào) 姓名 設(shè)計(jì)題目：（硬膠囊）生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)時(shí)間：指導(dǎo)老師：設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：；、設(shè)備選型（按單班考慮；要求有濕法制粒鋁塑包裝）。；。設(shè)計(jì)成果：。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；（1圖紙）；目錄第1章 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝概述 4 項(xiàng)目概述 4 設(shè)計(jì)依據(jù) 4 設(shè)計(jì)內(nèi)容 5 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則 5第2章 生產(chǎn)方法及工藝流程 規(guī)模及包裝方式 6 生產(chǎn)制度、規(guī)模 6 包裝形式 6 6 生產(chǎn)工序 7 工藝流程 8第3章 物料衡算 9第4章 生產(chǎn)設(shè)備選型 10 生產(chǎn)設(shè)備選型的步驟 10 生產(chǎn)設(shè)備選型依據(jù) 10 制藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容 10 10 主要生產(chǎn)設(shè)備選型 11第5章 車間（設(shè)備）布置 15 車間設(shè)計(jì)原則 15 15 15 1排濕及臭味的處理 16 16 安全門的設(shè)置 17 17第6章 采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程 18 設(shè)計(jì)要求 18 設(shè)計(jì)參數(shù) 18 19 潔凈室壓力 19 20 噪聲 20 通風(fēng)量 20第7章 結(jié)束語 21第8章 參考文獻(xiàn) 22第1章 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝概述 項(xiàng)目概述 硬膠囊劑是指食用明膠為主要原料的膠液，制成空心的干硬膠囊（分為囊體和囊帽），然后將一定量的藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒，充填于空心膠囊中制成的制劑。硬膠囊劑的制備方法可歸納（1）濕法制粒工藝、（2）干法制粒工藝混合制干粒整粒膠囊填充原輔料粉碎、過篩制軟材制濕粒干燥整粒膠囊填充片劑生產(chǎn)設(shè)備主要有壓片機(jī)、包衣機(jī)、拋光機(jī)、粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、治理設(shè)備、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備、混合設(shè)備。 設(shè)計(jì)依據(jù)（1）、設(shè)計(jì)任務(wù)書（2）、 設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如《工礦企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》、《廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范》、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《化工企業(yè)供電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)定》、《化工管道設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》、《國家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》、《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》等。（3）、有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料,如設(shè)計(jì)規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運(yùn)輸要求、勞動(dòng)定員等生產(chǎn)工藝資料,以及廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。 設(shè)計(jì)內(nèi)容通過文獻(xiàn)的調(diào)研對設(shè)計(jì)產(chǎn)品或單元反應(yīng)的路線進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出擬采用路線的依據(jù)及合理性，鞏固文獻(xiàn)檢索知識(shí)，培養(yǎng)科學(xué)決策能力。2．工藝設(shè)計(jì)計(jì)算通過單元反應(yīng)的物料衡算、熱量衡算對所需設(shè)備進(jìn)行初步選型，進(jìn)而根據(jù)特定工藝條件的要求對設(shè)備進(jìn)行有關(guān)計(jì)算并進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，鞏固化工原理及物理化學(xué)等相關(guān)知識(shí)，掌握工程設(shè)計(jì)的“三算”概念。3. 車間平立面設(shè)計(jì) 通過“三算”已完成設(shè)備選型，在此基礎(chǔ)上對車間的平立面布局提出合理安排，滿足實(shí)際生產(chǎn)要求。 4. 工藝管道布置圖 對工藝管道的布置提出合理安排，為生產(chǎn)管道的安裝提供依據(jù)。 5. 編寫設(shè)計(jì)說明書 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則①車間平面布置在滿足GMP 安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，不返流。并注意布局的合理性，運(yùn)輸?shù)姆奖?、路徑短捷。②選用國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。③凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫度濕度；制水工藝先進(jìn)，水質(zhì)符合要求。④嚴(yán)格遵守現(xiàn)行安全法規(guī)，采取各種切實(shí)可靠、行之有效的事故防范和處理措施第2章 生產(chǎn)方法及工藝流程、規(guī)模及包裝方式 生產(chǎn)制度、規(guī)模年工作日：250天；一天一班：每班8h；生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)間歇操作是我國制劑工業(yè)目前采用的主要操作方式。這主要是制劑產(chǎn)品的產(chǎn)量小，國產(chǎn)化連續(xù)操作設(shè)備尚未成熟，原輔料質(zhì)量不穩(wěn)定，技術(shù)工藝條件及產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格等硬膠囊劑： 包裝形式硬膠囊劑采用鋁塑包裝，分泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和 窄條式包裝兩種形式，均將膠囊劑劑單個(gè)包裝，使每個(gè)膠囊均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護(hù)作用，也可杜絕交叉感染。產(chǎn)品內(nèi)包裝后裝小盒，再按不同要求分裝中盒和箱，放入裝箱單、合格證，封箱入庫。① 選擇先進(jìn)、可靠的工藝技術(shù)路線。②進(jìn)行工藝流程方案比較，制定合理的工藝流程方案。③選取合適的工藝設(shè)備，通過工藝單元操作的設(shè)計(jì)來達(dá)到裝置要求的設(shè)計(jì)能力和產(chǎn)品質(zhì)量。④還要考慮工藝方案優(yōu)化，以降低原材料消耗和能量消耗。⑤對廢物進(jìn)行綜合利用或進(jìn)行必要的處理，盡可能減少三廢的排放量，實(shí)現(xiàn)文明清潔生產(chǎn)，使對環(huán)境的影響降到最低程度。 生產(chǎn)工序（1）粉碎 注意粉碎過程帶來的不良作用，如晶形的轉(zhuǎn)變、熱分解、粘附于團(tuán)聚的增大、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、爆炸等。（2）篩分 醫(yī)藥工業(yè)中常用篩分要點(diǎn)是將欲分離的物料 放在篩網(wǎng)上，采用幾種方法使粒子運(yùn)動(dòng)，并與篩網(wǎng)面接觸，小于篩孔的粒子漏到篩下，振動(dòng)篩是常用的篩。（3）配料混合 大批生產(chǎn)時(shí)多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)方式，以產(chǎn)生物料的整體和