【正文】 統(tǒng)問題，則由 DMR 負責，綜合“糾正措施”方案，作為研究長期預防措施，并由 DMR在每年兩次的管理評審會議報告，決定長期預防措施，參考 QP/ 程序。參考 QP/ 程序。參考 QP/ 程序 ② 巡 Line QC/批檢 QC/成品 QC/外發(fā) QC 在進行檢查工作中，發(fā)現(xiàn)有不正常之高廢品率或重大的生產(chǎn)問題，會發(fā)出 [改正行動要求書 ]或 [停 Line 通知表 ]給有關部門要求改善糾正，然后由品控部負責跟進。 ` 各部門應統(tǒng)計質量管理體系運作績效與目標做比較、分析。 要收集、分析的信息包括： ① 顧客滿意度的現(xiàn)狀趨勢； ② 產(chǎn)品和服務與顧客要求的符合度； ③ 過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； ④ 供應商產(chǎn)品，過程和體系的相關信息。工廠收回該批貨品，由 QC 將該批退貨整批翻檢，其后把有問題之產(chǎn)品分開及加上適當之標識作為識別，再把不合格品則根據(jù)QP/ 程序加以返工及處理。 ⑤ 各階段的不合格品的處置，按評估協(xié)調結果，由生產(chǎn)部及品控部按 QP/ 程序執(zhí)行，不合格原因分析結果則根據(jù) QP/ 程序執(zhí)行。 相關文件 QP/ 來料檢測程序 QP/ 制程中檢測程序 QP/ 最后檢驗及成品放行程序 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 40 頁 不合格品的控制 不合格品的控制如下 : ① 不合格品的識別，以標貼或蓋章（例如： [退貨 ]、 [不合格 ]）、及區(qū)域（例如： [退貨區(qū) ]）識別。 ③ 最后檢驗及測試 在成品包裝及入箱完成后，成品 QC 按 QP/ 程序執(zhí)行，合格的成品，成品 QC會加上合格標識，等待客戶 /公證行驗貨。 相關文件 QP/ 客戶滿意度調查管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 39 頁 測量與監(jiān)控 過程的監(jiān)視與測量 嚴格按各文件的要求對質量管理體系所涉及的過程進行監(jiān)控，并確認其滿足預期目的能力 .未達期望結果時，采取適當?shù)募m正及預防措施 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ① 來料檢驗及測試 來料檢驗須嚴格按 QP/ 程序執(zhí)行。依調查結果對滿意、不滿意的指標作成趨勢，并經(jīng)董事總經(jīng)理審核?？蛻舨粷M意項目應擬訂改善方案、計劃實施，并追蹤進度、效果。 ⑦ 儀器的搬運、維護及貯存應遵守儀器說明書或相應操作規(guī)程的有關要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。 ⑤ 使用者應按規(guī)定使用檢測設備，并確認該檢測設備計量合格且在有效期限內。 相關文件 QP/ 物料儲存及搬運方式之控制程序 QP/ 物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 36 頁 測量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測設備。參考QP/ 程序。 QP/程序規(guī)定物料和產(chǎn)品收發(fā)控制程序，保障正確的、質量合格的物料和產(chǎn)品才可收發(fā)。 ③ IQC 如檢驗不合格，檢驗報告會交商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任通知客戶，商討處理方法，然后通知貨倉退貨。 相關文件 QP/ 產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序 XXX 企業(yè) 有限公司 質量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 34 頁 客戶財產(chǎn) 需要的確定 當商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任獲知客戶將會供應物料時，會在 [生產(chǎn)通知書 ]上注明，并連同有關資料，發(fā)給產(chǎn)品工程部及廠內有關部門。合格的會在 [批量單 ]上蓋上 [合格 ]印章，存放于貨倉內。 ② 制程檢驗狀態(tài)之識別 生產(chǎn)制程中半成品的檢驗狀態(tài)，是根據(jù) QP/ 作識別，正在生產(chǎn)線上的在制品，工人會存有流水票清楚所進行的工序。參考 QP/ 程序。 ③ 試產(chǎn)的首件 /首批產(chǎn)品，會經(jīng)品控部檢驗 /測試及車間主管確認，合格后方可正式生產(chǎn)。產(chǎn)品工程部及辦房會制作各類工程文件（包括樣辦）給各有關部門，作為生產(chǎn)前的準備，參考 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 物料的驗證 所有物料、分包 /外發(fā)加工品均向合格供應商訂購。 供應商表現(xiàn)的監(jiān)察 供應商的表現(xiàn)，由品控部負責監(jiān)察（服務提供商則由有關使用該服務的部門負責人負責），品控部按 IQC 對物料及分包 /外發(fā)加工成品 /半成品的檢驗結果作統(tǒng)計，然后在每年兩次的管理評審會議中，檢討供應商的表現(xiàn)。 服務的執(zhí)行與監(jiān)察 根據(jù)上述 ① 節(jié)，若商品主任已辨別，及確認客戶的 [服務要求 ]，商品主任須與各有關部門制定指引文件。 如客戶或潤田提出訂單修改的要求，商品主任會與客戶磋商，并要求客戶重發(fā)訂單，商品主任并以書面（以 [Fax]或更新的 [生產(chǎn)通知書 ]）通知工廠各有關部門。 現(xiàn)有產(chǎn)品的報價： 如客戶要求，例如價格須修改，商品主任才會重新報價。 相關文件 QP/ 品質計劃程序 QP/ 樣辦確認及復辦管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 28 頁 合同評審 新產(chǎn)品的查詢及報價： 新產(chǎn)品的查詢（ New Enquiry），由商品主任登記，連同辦及客戶有關資料，給營業(yè)一部計價。 樣辦的控制 ① 各類樣辦包括工程辦、生產(chǎn)辦、包裝辦、香港分包商的樣辦、大陸外發(fā)加工商的樣辦。 相關文件 QP/ 工作環(huán)境與基礎設施控制程序 QP/ 電腦設施 /信息管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 27 頁 第 4章 產(chǎn)品實現(xiàn) 4. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 質量計劃 本公司已制訂 [通用品質計劃 ]，標示生產(chǎn)各階段的檢驗測試。主要的生產(chǎn)設備的制造能力須以維修制度保障。 ⑤ 對培訓的有效性應進行評估。 相關文件 管理評審程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 3 章 資源管理 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 25 頁 第 3 章 資源管理 人力資源 公司制定并實施 QP/[人力資源管理程序 ]，對從事影響產(chǎn)品質量工作的人員進行質量意識和工作技能培訓，包括： ① 公司編寫有 [崗位說明書 ]，作為人事行政部招聘、選擇和安排的主要依據(jù)。 相關文件 QP/ 內部溝通管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 2 章 管理職責 文件編 號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 24 頁 管理評審 目的在評審潤田業(yè)務之現(xiàn)況、效率、產(chǎn)品質量及質量系統(tǒng)，確保其持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足 ISO9001： 20xx 質量系統(tǒng)標準的要求和公司規(guī)定的質量和目標。 — 負責制作《申購單》交采購部門訂料 — 負責制作《套料單》交生產(chǎn)部門領料 — 追蹤所有物料及時到位，保證生產(chǎn)順利進行。 — 從合格的供應商名單中，挑選合適的外發(fā)加工商及分包商。 — 尋找合適的供應商。 — 負責對加工商 /分包商 /供應商產(chǎn)品的品質能力作評估報告。 — 跟進對產(chǎn)生不合格品的糾正及預防措施。 — 負責發(fā)放工程文件給各有關部門。 — 負責新產(chǎn)品的報價，以及最后產(chǎn)品的成本核算。 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 2 章 管理職責 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 21 頁 廠部總經(jīng)理助理（兼任大陸質量系統(tǒng)副管理代表 — DMR） — 確保公司質量系統(tǒng)符合 ISO9001:20xx 質量系統(tǒng)的要求； — 負責跟進大陸客戶查廠事務； — 其它當?shù)卣?lián)系內外各項事務； — 跟進及執(zhí)行總經(jīng)理安排的其它事務。 — 將公司理念，貫徹策略性計劃，在廠內落實執(zhí)行；并監(jiān)察計劃推行，以配合公司目標和策略。 董事總經(jīng)理助理（兼任香港質量系統(tǒng)副管理代表 DMR） — 確保公司質量系統(tǒng)符合 ISO9001:20xx 質量管理體系要求。 — 負責統(tǒng)籌工廠內各部門的運作，以達到最佳營運效益。 — 組織采購生產(chǎn)用物料，并決定認可供應商。 — 將公司理念，經(jīng)營方向、目標和策略，透過系統(tǒng)化組織，落實到公司每一個階層，并保證營運得宜。為此，提高質量便是我們的座右銘，而我們需遵循的質量方針是： ? 全體員工的共同承諾：制造優(yōu)質產(chǎn)品，滿足客戶要求 ? 不斷檢討市場需要、客戶要求及產(chǎn)品質量的國際水平 ? 務求價格合理、交貨期準及加強客戶跟進服務水準 ? 推行質量培訓，增強全體員工的質量意識及技能 為保證我公司對提高質量的堅定信念，在質量系統(tǒng)執(zhí)行標準上，采用 ISO 9001： 20xx國際質量系統(tǒng)標準，是為了確保客戶的滿意，亦是我們長遠發(fā)展計劃的依賴，此方針的成功執(zhí)行實有賴各員工支持及配合 ，并為共同目標而上下一心。 相關文件 QP/ 記錄控 制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 2 章 管理職責 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 17 頁 第 2 章 管理職責 2. 1 管理承諾 公司的董事總經(jīng)理承諾建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系，并通過以下職責的履行 及相關活動的開展為其提供證據(jù)： —— 不斷加強自身質量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿 足顧客及相關法律法規(guī)要求的重要性； —— 制定質量方針和質量目標； —— 確定組織結構； —— 進行管理評審，對本公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式、系統(tǒng)評價； —— 任命管理（副）代表，負責質量管理體系的建立和保持的具體事宜； —— 為公司質量管理體系的建立、實施和改進提供必要資源，包括：人、財、物、技術等。 ③ 所有的記錄必須是真實可靠的，如實反映本廠質量管理體系、產(chǎn)品質量達到規(guī)定要求。 相關文件 FM/ [質量體系文件總覽表 ] QPN0001 [潤田通用品質計劃 ] (附件 3`) [質量保證體系圖 ] XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 章 質量管理體系 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 15 頁