5、6、功能性食品---管理辦法及評價25(文件)
【正文】 ?毒理學(xué)評價試驗(yàn)的四個階段： ?急性毒性試驗(yàn) ： 機(jī)體 (人或?qū)嶒?yàn)動物 )一次 (或 24小時內(nèi)多次 )接觸外來化合物之后所引起的中毒效應(yīng)，甚至引起死亡。 相當(dāng)于動物周期的 1/301/20使動物每日或反復(fù)多次接觸受試藥物 ?慢性毒性實(shí)驗(yàn) ： 在動物生命周期的大部分時間內(nèi)或整個生命周期內(nèi)持續(xù)作用于機(jī)體所引起的損害 ? 保健食品選擇毒性試驗(yàn)的五項(xiàng)原則： ?、藥食兼用資源以及允許用作保健食品的 以外 的原料及其提取物生產(chǎn)保健食品時應(yīng)進(jìn)行安全性評價。 ?國外多個國家廣泛食用的原料，先做一、二階段試驗(yàn)，評估后再決定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。 ?。 增強(qiáng)免疫功能的保健食品作用原理 ? 人體免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細(xì)胞和免疫分子組成。研究表明，蛋白質(zhì)、氨基酸、脂類、維生素、微量元素等多種營養(yǎng)素，以及核酸、類黃酮物質(zhì)等某些食物成分具有免疫調(diào)節(jié)作用。許多營養(yǎng)因子還能提高血清中免疫球蛋白的濃度，并促進(jìn)免疫機(jī)能低下的老年動物體內(nèi)的抗體形成。營養(yǎng)強(qiáng)化劑不僅能提高食品的營養(yǎng)質(zhì)量，而且還可以提高食品的感官質(zhì)量和改善其保藏性能。 ?抗氧化劑：抗氧化劑（ Antioxidants）是阻止氧氣不良影響的物質(zhì)。 ? 保健食品選擇毒性試驗(yàn)的五項(xiàng)原則。人體的抗氧化劑有自身合成的，也有由食物供給的。它不像營養(yǎng) 果蔬咀嚼片強(qiáng)化劑那樣與食品形成統(tǒng)一的整體，而大多數(shù)制成丸片、膠囊、沖劑或口服液等，單獨(dú)在進(jìn)餐時隨餐服用。其主要有氨基酸類、維生素類 及礦物質(zhì)和微量元素類等。其 作用原理 大致包括以下幾個方面： ? （ 1）參與免疫系統(tǒng)的構(gòu)成 蛋白質(zhì)可參與人體免疫器官及抗體、補(bǔ)體等重要活性物質(zhì)的構(gòu)成。非特異性免疫系統(tǒng)包括皮膚、粘膜、單核一吞噬細(xì)胞系統(tǒng)、補(bǔ)體、溶菌酶、粘液、纖毛等；而特異性免疫系統(tǒng)又分為 T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫和 B淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的體液免疫兩大類。外包裝和說明書所標(biāo)注的保健功能，要查看是否與廣告宣傳的功能一致是否虛增了功能。 ?、衛(wèi)生部規(guī)定的藥食兼用資源為原料生產(chǎn)保健食品時，視加工方式確定實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。 ?具有關(guān)文獻(xiàn)及成分分析未發(fā)現(xiàn)有毒性或毒性甚微，先做一、二階段試驗(yàn)，評估后再決定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。 以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的 DNA損傷的固定，腫瘤 ?亞慢性毒性實(shí)驗(yàn) ： 實(shí)驗(yàn)
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1