保健食品配方及配方依據(jù)、產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書、申報要求(文件)
【正文】 牌名、通用名、屬性名。 ? 申報新功能的，按設(shè)定的功能名稱書寫。 ? 該成分含量應(yīng)以每 100g(或 ml)樣品所含的量標(biāo)示。 注意：必須注明服用方法 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 39 規(guī)格： 以 X g/片（或粒、袋）或 X ml/瓶（或支 )表示。需特殊條件下保存的，應(yīng)詳細(xì)列出貯藏條件。 每日推薦食用量達不到 《 營養(yǎng)素補充申報與審評規(guī)定（試行） 》 中規(guī)定的食用量的，不能聲稱其具有補充該種營養(yǎng)素的保健功能。g 、 mg等國際單位表示。 注意事項下應(yīng)注明： 本品不能代替藥物； 本品不宜超過推薦量、或與同類營養(yǎng)素補充劑同時食用。 ?未注明食用方法（如口嚼片不注明為口嚼食用）。 （三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。 （三）性性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 54 《保健食品注冊申報資料項目要求》 保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容： ? 消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言； ? 虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第X代” ? 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語； ? 外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標(biāo)除外） ? 不得使用人名和地名（注冊商標(biāo)除外） ? 不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字） ? 已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱不得作為產(chǎn)品通用名稱。 清咽潤喉：應(yīng)防止誤解為對喉部或口腔有作用 。 減肥：避免暗示美容、美體等作用 。 延緩衰老：益壽延衰、抗衰老、延緩衰老、抗氧化等。 。 其它：每一天、美一天、素、精、王、皇、仙、霸、創(chuàng)新、正分子、許氏、丁氏、愛迪生、核酸、SOD等。 耐缺氧：補氧等不宜 。 促進生長發(fā)育：壯娃等。 不宜作為保健食品名稱名單 20230813 57 美容：養(yǎng)顏、美容、恢復(fù)、駐顏、修脆、消痤、痘痘清等。 補鈣：陽光鈣、健康鈣、高鈣等。 輔助降血壓、血脂及血糖：名稱應(yīng)避免與治療用藥物名稱相混，也要防止誤解為有清理血管等方面的作用，也不得延伸為對心臟、腦有功效。 進口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對應(yīng)。通用名、品牌名、屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列要求： （一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其它名稱。 20230813 49 主要內(nèi)容 ?保健食品配方及配方依據(jù) ?保健食品標(biāo)簽與說明書 ?保健食品命名原則 20230813 50 保健食品命名原則 ?《保健食品注冊管理辦法（試行）》及相關(guān)規(guī)定 ?不宜作為保健食品名稱的名單 20230813 51 《保健食品注冊管理辦法（試行）》 第六十九條 保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則： （一）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 48 常見問題及注意事項 ?前言中未列出所有原料； ?主要原料項下未列出全部原輔料； ?保健功能書寫不規(guī)范； ?功效成分含量未按規(guī)定的單位含量表示，或未使用國際單位表示。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 46 適宜人群、不適宜人群、注意事項： 根據(jù)該產(chǎn)品每日推薦食用量確定其適宜人群 。如： 每片含維生素 A XXg、維生素 B XXg。 [主要原料 ] [功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量 ] [保健功能 ] [適宜人群 ] [不適宜人群 ] [食用量及食用方法 ] [規(guī)格 ] [保質(zhì)期 ] [貯藏方法 ] [注意事項 ] 標(biāo)簽與說明書書寫格式 20230813 43 前言： 無需標(biāo)注“經(jīng)動物功能和 /或人體試食試驗證明”字
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1