醫(yī)療機構制劑說明書的審評及撰寫要求-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療機構制劑說明書的審評及撰寫要求吳承云四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心2022-7-18一、法律法規(guī)依據?《中華人民共和國藥品管理法》?《中華人民共和國藥品管理法實施條例》?《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）?《關于印發(fā)中藥、天然藥物處

2025-01-08 01:33

處方與特殊藥品-資料下載頁

【摘要】處方與特殊藥品de管理藥劑科陳賽貞2023-03-052023-3-051內容：（一）管理依據與要求（二）藥品的概念與管理（三）處方、處方權與處方調劑資格（四）麻醉藥品的五專（五）規(guī)范化治療(六)存在問題2023-3-052（一）

2025-02-16 12:07

全東琴--新藥的制劑處方工藝研究探討-資料下載頁

【摘要】全東琴軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所新藥的制劑處方工藝研究探討新藥研究的任務化合物藥物有效安全可控新藥研究是一個嚴謹和復雜的過程新藥研究的主要內容臨床前研究●內容：藥化、分析、制劑、藥效、藥理、藥代和毒理學●

2025-05-26 03:08

處方與特殊藥品-資料下載頁

【摘要】處方與特殊藥品 de管理 藥劑科陳賽貞 2024-10-13 2024-10-131第一頁，共六十二頁。 內容： 〔一〕管理依據 〔二〕特殊管理藥品種類 〔三〕處方、處方權與處方調劑資...

2025-09-24 23:33

地理高考四大能力要求解讀-資料下載頁

【摘要】地理高考四大能力要求解讀依據考試大綱地理高考考核能力是獲取和解讀地理信息的能力、調動和運用知識的能力、描述和闡釋事物的能力和論證和探究問題的能力。一．獲取和解讀地理信息的能力1獲取地理信息地理信息包括文字信息、圖像信息和表格信息等。文字信息是提供地理信息最基本的方式，它包括相對獨立的文字資料、圖和表的引文或說明、題干中的限定或提示，顯見文字信息不只是給出解題基礎材料

2025-04-17 00:21

醫(yī)療機構制劑說明書的審評及撰寫要求(2)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療機構制劑說明書的審評及撰寫要求吳承云四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心2022-7-18一、法律法規(guī)依據?《中華人民共和國藥品管理法》?《中華人民共和國藥品管理法實施條例》?《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）?《關于印發(fā)中藥、天然藥物處

2025-01-06 00:58

國家藥監(jiān)局評審中心=藥品技術轉讓的相關要求培訓資料-資料下載頁

【摘要】藥品技術轉讓的相關要求國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要內容?概述?藥品技術轉讓注冊基本要求?申報資料要求?常見問題

2025-01-08 06:11

處方管理辦法解讀-資料下載頁

【摘要】《處方管理辦法》解讀1特點區(qū)別意義處方標準處方書寫2制訂依據：一．執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二．藥品管理法三．醫(yī)療機構管理條例四．麻醉藥品精神藥品管理條例3廢止的文件?《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]269號)自2023年9月1日起施行?衛(wèi)生部關于印發(fā)《麻

2025-02-26 11:56

20xx日本留學申請要求解讀-資料下載頁

【摘要】第一篇：2018日本留學申請要求解讀 2018日本留學申請要求解讀 在國內受過的正規(guī)的教育至少12年。 1、讀完高中的學生。 2、讀完中專的學生。 3、修滿農業(yè)·職業(yè)中學3年課程者 4、有...

2025-10-12 14:57

處方管理辦法解讀-資料下載頁

【摘要】《處方管理辦法》解讀1特點區(qū)別意義處方標準處方書寫2制訂依據：一．執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二．藥品管理法三．醫(yī)療機構管理條例四．麻醉藥品精神藥品管理條例3廢止的文件?《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]269號)自2023年9月1日起施行?衛(wèi)生部關于印發(fā)《麻

2025-01-25 16:02

藥品審評案例新藥注冊與審評-資料下載頁

【摘要】欄目其他審評案例標題化藥集中審評品種案例(一)作者過渡期集中審評化藥專項審評工作小組部門審評五部正文內容國家食品藥品監(jiān)督管理局于2022年開展的過渡期品種集中審評工作已基本結束，在此項工作中，藥品審評中心組織大量藥品審評專家和相關技術人員對近6000個化學藥品5、6類的注冊申請進行了資

2025-01-08 10:42

化藥品種技術轉讓審評具體要求-資料下載頁

【摘要】化藥品種技術轉讓審評具體要求1主要內容一、概述二、原料藥生產工藝部分三、制劑處方工藝部分四、質量研究與質量標準部分五、穩(wěn)定性研究部分2一、概述?藥品技術轉讓：藥品技術的所有者按照國家規(guī)定的要求

2025-01-19 10:13

[精選]口服固體處方工藝變更技術要求及案例分析-資料下載頁

【摘要】口服固體制劑處方工藝變更的技術要求及案例分析目錄?變更的特點?總體研究思路?技術要求及案例分析?小結口服固體制劑處方工藝變更的特點?申報情況：申報量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標是解決生產和質量控制中的實際問題?處方工藝特點：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復雜

2025-03-09 23:17

2022年醫(yī)學專題—cfda近期公布的藥品審評審批相關政策公告解讀-資料下載頁

【摘要】CFDA近期公布(gōngbù)的藥品審評審批相關政策公告解讀,漢典研究院信息管理部2015年11月24號,第一頁，共二十六頁。,目錄(mùlù),CFDA《關于開展仿制藥質量和療效(liáoxiào...

2024-10-31 14:55

[精選]制劑工程--制劑車間工藝設計-資料下載頁

【摘要】制劑工程學制劑車間工藝設計一個完整的工程項目設計前期工作設計階段后期工作初步設計施工圖設計施工試車投產立項可行性研究下達設計任務第一部分概論第二部分物料衡算和熱量衡算第三部分工廠及車間布置第四部分通風、空調和空氣凈化第一部分概論籌建一個工廠或建設一個工廠(車間

2025-02-28 15:05

制劑處方工藝資料要求解讀--國家sfda藥品審評中心(更新版)

制劑處方工藝資料要求解讀--國家sfda藥品審評中心(專業(yè)版)

制劑處方工藝資料要求解讀--國家sfda藥品審評中心(留存版)

制劑處方工藝資料要求解讀--國家sfda藥品審評中心-文庫吧