【正文】 。 三、 藥品商標 管理 與 保護 （一）注冊商標的申請 （ 1）同中華人民共和國的 國家名稱、國旗、國徽、軍旗、勛章 相同或者近似的，以及同中央國家機關所在地特定地點的名稱或 者標志性建筑物的名稱、圖形相同的 （ 2）同外國的 國家名稱、國旗、國徽、軍旗 相同或者近似的， 但該國政府同意的除外 （ 3）同政府間 國際組織的名稱、旗幟、徽記 相同或者近似的， 但經(jīng)該組織同意或者不易誤導公眾的除外 三、 藥品商標 管理 與 保護 （ 4）與表明實施控制、予以保證的 官方標志、檢驗印 記 相同或者近似的，但經(jīng)授權的除外 （ 5）同 “紅十字”、“紅新月 ”的名稱、標志相同或者近似 。 （ 3）缺乏顯著特征的。 ? 轉讓注冊商標經(jīng)核準后，予以公告。 ? 被許可人 應當保證使用該注冊商標的商品質(zhì)量。 繼續(xù)使用的，應當在期滿前 6個月內(nèi)申請續(xù)展注冊。（刑法215條） 《 刑法 》 第 220條的規(guī)定，單位犯以上罪行的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照上述規(guī)定處罰。 ? 中藥、化學藥品、生化藥品、生物制品 二、藥品定價方式 ? 政府定價 依照價格法 ? （ 1） 發(fā)改委 ? 《 醫(yī)保目錄 》 的 甲 類、 特殊管理藥品 （ 2） 省政府 《 醫(yī)保目錄 》 的 乙 類、民族藥、飲片、醫(yī)院制劑 ? 政府指導價 依照價格法 指導經(jīng)營者 ? 市場調(diào)節(jié)價 依照價格法，經(jīng)營者自主 第四節(jié) 藥品廣告管理 一、概述 （一）廣告的定義 adventure advertise advertising 喚起大眾對某種 事物的注意，并 誘導于一定的方 向所使用的一種 手段 引起別人的注意， 通知別人某件事 （美國廣告主協(xié)會） 傳遞信息， 變化人們對于 廣告商品的態(tài)度， 誘發(fā)其行動而使 廣告主得益 一、概述 （ 二）廣告媒介（ media of advertising） 廣告信息的傳播工具 主體媒介 ： 報紙、廣播、電視和雜志。 藥品廣告監(jiān)督管理機關 縣級以上 工商行政管理部門 ，有權對違法廣告依法做出 處理 。 按照規(guī)定必須藥品廣告中出現(xiàn)字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。 ? 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 （三） 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 換發(fā)、收回、變更證書 （ 1）換證 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 有效期為 5年。 （ 3）證書項目變更審批 （四）開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務條件及審批 開辦條件 1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織； 2）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度； 3）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 ？ ？何為著作權法？ 。 一、藥品信息的含義和性質(zhì) ? 無限性 ? 真?zhèn)涡? ? 系統(tǒng)性 ? 動態(tài)性 ? 依附性 ? 目的性 ? 價值性 （二）藥品信息的性質(zhì) 二、藥品信息收集 藥事法規(guī) 參考書 期刊雜志 藥物信息機構 數(shù)字化的藥學信息 藥品企業(yè)提供的藥學信息 藥學實踐提供的藥學信息 互聯(lián)網(wǎng)上的藥學信息 （一）藥品信息源 二、藥品信息收集 （二）藥品信息收集 擁有權威的參考書是全面掌握藥學信息的基礎 查閱專業(yè)期刊雜志 利用文獻檢索工具是查詢藥學信息的重要手段 參加學術會議繼續(xù)教育講座是獲取藥學信息的途徑 從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)獲得具體藥品品種的信息 在藥學實踐中獲得藥學信息 用法律或行政手段獲取藥品信息 三、藥品信息評價 目的性 藥品信息評價首先應弄清信息來源和目的 新穎性 藥品信息的新穎性主要考察報告、出版、調(diào)查的時間 客觀性 藥品信息客觀性、真實性的評價很重要 準確性 準確性通常是指實驗度量標準反映某物質(zhì)真實狀況的程度 全面性 藥學信息的全面性主要是評價不同的信息源 四、藥品信息管理 （一）藥品信息管理的內(nèi)涵和目的 藥品信息活動 指對藥品信息的收集、保管、整理、評價、傳遞、提供 和利用的過程。 英國 現(xiàn)行 《 1968年藥品法 》 （ Medicines Act 1968）第一部分“容器、包裝和藥品的識別標志”中，分別規(guī)定了藥品的標簽標識，藥品說明書和容器的要求，及自動售藥機的藥品說明資料等。 廣義： 著作權和 鄰接權 。 二、著作權的主體、歸屬和客體 （一）基本概念 作者和作者以外其他依法享有著作權的公民、法人或者其他組織。 （ 2）時事新聞。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 三、著作權的內(nèi)容和保護 （一）著作權的內(nèi)容 ： 包括發(fā)表權、署名權、修改權、保護作品完整權 ： 包括復制權、發(fā)行權、展覽權、表演權、廣播權、信息網(wǎng)絡傳播權、攝制權、改編權、翻譯權、匯編權、 許可使用權、 轉讓權、其他權力 三、著作權的內(nèi)容和保護 （二）著作權的產(chǎn)生與保護期限 ? 著作權自 作品完成創(chuàng)作 之日 起產(chǎn)生 ? 外國人或無國籍人的作品首先在中國境內(nèi)出版的， 其 著作權自首次出版之日起 產(chǎn)生 ? 著作權保護期限是指著作權人依法取得的著作權的有效期限 三、著作權的內(nèi)容和保護 （二）著作權的產(chǎn)生與保護期限 、修改權、保護作品完整權的保護期不受限制 終生及其死亡后 50年 ， 其 保護期為 50年 、攝影作品， 保護期為 50年 ，保護期為 首次發(fā)表后 50年 ， 作者身份確定后保護期為 作者終身及死后 50年 三、著作權的內(nèi)容和保護 （ 三）著作權的法律保護 著作權法第 46條集中列舉了應當承擔民事責任的 侵權行為的 11種情況。 作品和計算機軟件。 我國的 《 著作權法 》 于 1991年 6月 1日起實施。 ? 標志： 我國對藥品信息管理進入法制化新階段 一、我國藥品標簽、說明書法制化管理 19842023年我國有關藥品包裝標簽、說明書管理的法律法規(guī) 時間 法律法規(guī) 頒發(fā)機構 有關條款 《 藥品管理法 》 人大常委會 36條、 37條、38條 《 藥品管理法實施辦法 》 國務院 21條、 53條、55條 《 藥品管理法 》 （修訂） 九屆人大常委會 53條、 54條 《 藥品管理法實施條例 》 國務院 45條 、 46條 、47條 、 73條 一、我國藥品標簽、說明書法制化管理 19842023年我國有關藥品包裝標簽、說明書管理的相關規(guī)章 時間 相關規(guī)章 頒發(fā)機構 有關條款 1985 《 新藥審批辦法 》 及附件 衛(wèi)生部 附件三的 26條、 附件四的 23條 1988 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 衛(wèi)生部 31條 ~35條 1988 《 藥品包裝管理辦法 》 國家醫(yī)藥管理局 23條 ~30條 1992 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 衛(wèi)生部 6 6 7 774條 一、我國藥品標簽、說明書法制化管理 19842023年我國有關藥品包裝標簽、說明書管理的專門規(guī)章 時間 專門規(guī)章 頒發(fā)機構 1999 《 非處方藥品標簽使用說明書和包裝指導原則 》 SFDA 《 藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定 》 （暫行） SFDA 《 化學藥品說明書規(guī)范細則 》 （暫行） SFDA 《 中藥說明書規(guī)范細則 》 （暫 行） SFDA 《 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 》 SFDA 《 化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則 》 SFDA 《 預防用生物制品說明書規(guī)范細則 》 SFDA 《 中藥天然藥物處方藥說明書格式 》 SFDA 《 中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求 》 SFDA 第四節(jié) 著作權 一、著作權和著作權法 二、著作權的主體、歸屬和客體 三、著作權的內(nèi)容和保護 一、著作權和著作權法 （一）著作權 是指基于文學藝術和科學作品依法產(chǎn)生的權利。 國家對藥品信息監(jiān)督管理的基本目標 保證藥品信息的真實性、準確性、全面性，以完成保障 人們用藥安全有效，維護人們健康的基本任務。 一是有關藥品特征、特性和變化的方面的信息，例如藥品的理化性質(zhì)，藥品的安全性、有效性等方面的藥品信息。 概括美國、日本的藥品管理法中，有關藥品信息管理的規(guī)定。 （ 2）收回證書 由原發(fā)證機關收回，原發(fā)證機關應當由 SFDA備案并發(fā)布公告。 不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。 二、 藥品廣告管理相關規(guī)定 （二） 藥品廣告審查標準 申請藥品批準文號應提交的材料 《 藥品廣告審查表 》 樣稿（樣片、樣帶）和電子文件 藥品批準證明文件復印件 批準的和實際使用的標簽和說明書 涉及非處方藥或進口藥有關證明文件復印件 涉及藥品商品名、注冊商標、專利等的有效證明文件 藥品廣告批準文號審查流程圖 申請人 省級藥品監(jiān)督管理局 申請人 藥品廣告審查表 廣告樣稿 有關證明文件 受理申請人文件 審查決定發(fā)布與否 不同意發(fā)布 : 書面通知，并告之復議或訴訟權利 合格，同意發(fā)布 : 藥品廣告批準文號 報 SFDA備案 送同級工商局備案 向社會公布 二、 藥品廣告管理相關規(guī)定