【正文】 。 三、 藥品商標(biāo) 管理 與 保護(hù) （一）注冊(cè)商標(biāo)的申請(qǐng) （ 1）同中華人民共和國(guó)的 國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗、勛章 相同或者近似的，以及同中央國(guó)家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)的名稱或 者標(biāo)志性建筑物的名稱、圖形相同的 （ 2）同外國(guó)的 國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗 相同或者近似的， 但該國(guó)政府同意的除外 （ 3）同政府間 國(guó)際組織的名稱、旗幟、徽記 相同或者近似的， 但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外 三、 藥品商標(biāo) 管理 與 保護(hù) （ 4）與表明實(shí)施控制、予以保證的 官方標(biāo)志、檢驗(yàn)印 記 相同或者近似的，但經(jīng)授權(quán)的除外 （ 5）同 “紅十字”、“紅新月 ”的名稱、標(biāo)志相同或者近似 。 （ 3）缺乏顯著特征的。 ? 轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)經(jīng)核準(zhǔn)后，予以公告。 ? 被許可人 應(yīng)當(dāng)保證使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量。 繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前 6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)。（刑法215條） 《 刑法 》 第 220條的規(guī)定，單位犯以上罪行的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照上述規(guī)定處罰。 ? 中藥、化學(xué)藥品、生化藥品、生物制品 二、藥品定價(jià)方式 ? 政府定價(jià) 依照價(jià)格法 ? （ 1） 發(fā)改委 ? 《 醫(yī)保目錄 》 的 甲 類、 特殊管理藥品 （ 2） 省政府 《 醫(yī)保目錄 》 的 乙 類、民族藥、飲片、醫(yī)院制劑 ? 政府指導(dǎo)價(jià) 依照價(jià)格法 指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者 ? 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 依照價(jià)格法，經(jīng)營(yíng)者自主 第四節(jié) 藥品廣告管理 一、概述 （一）廣告的定義 adventure advertise advertising 喚起大眾對(duì)某種 事物的注意，并 誘導(dǎo)于一定的方 向所使用的一種 手段 引起別人的注意， 通知?jiǎng)e人某件事 （美國(guó)廣告主協(xié)會(huì)） 傳遞信息， 變化人們對(duì)于 廣告商品的態(tài)度， 誘發(fā)其行動(dòng)而使 廣告主得益 一、概述 （ 二）廣告媒介（ media of advertising） 廣告信息的傳播工具 主體媒介 ： 報(bào)紙、廣播、電視和雜志。 藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān) 縣級(jí)以上 工商行政管理部門 ，有權(quán)對(duì)違法廣告依法做出 處理 。 按照規(guī)定必須藥品廣告中出現(xiàn)字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)。 ? 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 （三） 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 換發(fā)、收回、變更證書 （ 1）換證 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 有效期為 5年。 （ 3）證書項(xiàng)目變更審批 （四）開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)條件及審批 開辦條件 1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織； 2）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度； 3）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 ？ ？何為著作權(quán)法？ 。 一、藥品信息的含義和性質(zhì) ? 無限性 ? 真?zhèn)涡? ? 系統(tǒng)性 ? 動(dòng)態(tài)性 ? 依附性 ? 目的性 ? 價(jià)值性 （二）藥品信息的性質(zhì) 二、藥品信息收集 藥事法規(guī) 參考書 期刊雜志 藥物信息機(jī)構(gòu) 數(shù)字化的藥學(xué)信息 藥品企業(yè)提供的藥學(xué)信息 藥學(xué)實(shí)踐提供的藥學(xué)信息 互聯(lián)網(wǎng)上的藥學(xué)信息 （一）藥品信息源 二、藥品信息收集 （二）藥品信息收集 擁有權(quán)威的參考書是全面掌握藥學(xué)信息的基礎(chǔ) 查閱專業(yè)期刊雜志 利用文獻(xiàn)檢索工具是查詢藥學(xué)信息的重要手段 參加學(xué)術(shù)會(huì)議繼續(xù)教育講座是獲取藥學(xué)信息的途徑 從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲得具體藥品品種的信息 在藥學(xué)實(shí)踐中獲得藥學(xué)信息 用法律或行政手段獲取藥品信息 三、藥品信息評(píng)價(jià) 目的性 藥品信息評(píng)價(jià)首先應(yīng)弄清信息來源和目的 新穎性 藥品信息的新穎性主要考察報(bào)告、出版、調(diào)查的時(shí)間 客觀性 藥品信息客觀性、真實(shí)性的評(píng)價(jià)很重要 準(zhǔn)確性 準(zhǔn)確性通常是指實(shí)驗(yàn)度量標(biāo)準(zhǔn)反映某物質(zhì)真實(shí)狀況的程度 全面性 藥學(xué)信息的全面性主要是評(píng)價(jià)不同的信息源 四、藥品信息管理 （一）藥品信息管理的內(nèi)涵和目的 藥品信息活動(dòng) 指對(duì)藥品信息的收集、保管、整理、評(píng)價(jià)、傳遞、提供 和利用的過程。 英國(guó) 現(xiàn)行 《 1968年藥品法 》 （ Medicines Act 1968）第一部分“容器、包裝和藥品的識(shí)別標(biāo)志”中，分別規(guī)定了藥品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，藥品說明書和容器的要求，及自動(dòng)售藥機(jī)的藥品說明資料等。 廣義： 著作權(quán)和 鄰接權(quán) 。 二、著作權(quán)的主體、歸屬和客體 （一）基本概念 作者和作者以外其他依法享有著作權(quán)的公民、法人或者其他組織。 （ 2）時(shí)事新聞。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 三、著作權(quán)的內(nèi)容和保護(hù) （一）著作權(quán)的內(nèi)容 ： 包括發(fā)表權(quán)、署名權(quán)、修改權(quán)、保護(hù)作品完整權(quán) ： 包括復(fù)制權(quán)、發(fā)行權(quán)、展覽權(quán)、表演權(quán)、廣播權(quán)、信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)、攝制權(quán)、改編權(quán)、翻譯權(quán)、匯編權(quán)、 許可使用權(quán)、 轉(zhuǎn)讓權(quán)、其他權(quán)力 三、著作權(quán)的內(nèi)容和保護(hù) （二）著作權(quán)的產(chǎn)生與保護(hù)期限 ? 著作權(quán)自 作品完成創(chuàng)作 之日 起產(chǎn)生 ? 外國(guó)人或無國(guó)籍人的作品首先在中國(guó)境內(nèi)出版的， 其 著作權(quán)自首次出版之日起 產(chǎn)生 ? 著作權(quán)保護(hù)期限是指著作權(quán)人依法取得的著作權(quán)的有效期限 三、著作權(quán)的內(nèi)容和保護(hù) （二）著作權(quán)的產(chǎn)生與保護(hù)期限 、修改權(quán)、保護(hù)作品完整權(quán)的保護(hù)期不受限制 終生及其死亡后 50年 ， 其 保護(hù)期為 50年 、攝影作品， 保護(hù)期為 50年 ，保護(hù)期為 首次發(fā)表后 50年 ， 作者身份確定后保護(hù)期為 作者終身及死后 50年 三、著作權(quán)的內(nèi)容和保護(hù) （ 三）著作權(quán)的法律保護(hù) 著作權(quán)法第 46條集中列舉了應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任的 侵權(quán)行為的 11種情況。 作品和計(jì)算機(jī)軟件。 我國(guó)的 《 著作權(quán)法 》 于 1991年 6月 1日起實(shí)施。 ? 標(biāo)志： 我國(guó)對(duì)藥品信息管理進(jìn)入法制化新階段 一、我國(guó)藥品標(biāo)簽、說明書法制化管理 19842023年我國(guó)有關(guān)藥品包裝標(biāo)簽、說明書管理的法律法規(guī) 時(shí)間 法律法規(guī) 頒發(fā)機(jī)構(gòu) 有關(guān)條款 《 藥品管理法 》 人大常委會(huì) 36條、 37條、38條 《 藥品管理法實(shí)施辦法 》 國(guó)務(wù)院 21條、 53條、55條 《 藥品管理法 》 （修訂） 九屆人大常委會(huì) 53條、 54條 《 藥品管理法實(shí)施條例 》 國(guó)務(wù)院 45條 、 46條 、47條 、 73條 一、我國(guó)藥品標(biāo)簽、說明書法制化管理 19842023年我國(guó)有關(guān)藥品包裝標(biāo)簽、說明書管理的相關(guān)規(guī)章 時(shí)間 相關(guān)規(guī)章 頒發(fā)機(jī)構(gòu) 有關(guān)條款 1985 《 新藥審批辦法 》 及附件 衛(wèi)生部 附件三的 26條、 附件四的 23條 1988 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 衛(wèi)生部 31條 ~35條 1988 《 藥品包裝管理辦法 》 國(guó)家醫(yī)藥管理局 23條 ~30條 1992 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 衛(wèi)生部 6 6 7 774條 一、我國(guó)藥品標(biāo)簽、說明書法制化管理 19842023年我國(guó)有關(guān)藥品包裝標(biāo)簽、說明書管理的專門規(guī)章 時(shí)間 專門規(guī)章 頒發(fā)機(jī)構(gòu) 1999 《 非處方藥品標(biāo)簽使用說明書和包裝指導(dǎo)原則 》 SFDA 《 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定 》 （暫行） SFDA 《 化學(xué)藥品說明書規(guī)范細(xì)則 》 （暫行） SFDA 《 中藥說明書規(guī)范細(xì)則 》 （暫 行） SFDA 《 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 》 SFDA 《 化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則 》 SFDA 《 預(yù)防用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則 》 SFDA 《 中藥天然藥物處方藥說明書格式 》 SFDA 《 中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求 》 SFDA 第四節(jié) 著作權(quán) 一、著作權(quán)和著作權(quán)法 二、著作權(quán)的主體、歸屬和客體 三、著作權(quán)的內(nèi)容和保護(hù) 一、著作權(quán)和著作權(quán)法 （一）著作權(quán) 是指基于文學(xué)藝術(shù)和科學(xué)作品依法產(chǎn)生的權(quán)利。 國(guó)家對(duì)藥品信息監(jiān)督管理的基本目標(biāo) 保證藥品信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、全面性，以完成保障 人們用藥安全有效，維護(hù)人們健康的基本任務(wù)。 一是有關(guān)藥品特征、特性和變化的方面的信息，例如藥品的理化性質(zhì)，藥品的安全性、有效性等方面的藥品信息。 概括美國(guó)、日本的藥品管理法中，有關(guān)藥品信息管理的規(guī)定。 （ 2）收回證書 由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)由 SFDA備案并發(fā)布公告。 不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。 二、 藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定 （二） 藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn) 申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)提交的材料 《 藥品廣告審查表 》 樣稿（樣片、樣帶）和電子文件 藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 批準(zhǔn)的和實(shí)際使用的標(biāo)簽和說明書 涉及非處方藥或進(jìn)口藥有關(guān)證明文件復(fù)印件 涉及藥品商品名、注冊(cè)商標(biāo)、專利等的有效證明文件 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)審查流程圖 申請(qǐng)人 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 申請(qǐng)人 藥品廣告審查表 廣告樣稿 有關(guān)證明文件 受理申請(qǐng)人文件 審查決定發(fā)布與否 不同意發(fā)布 : 書面通知，并告之復(fù)議或訴訟權(quán)利 合格，同意發(fā)布 : 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) 報(bào) SFDA備案 送同級(jí)工商局備案 向社會(huì)公布 二、 藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定