【正文】 準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 要求供應廠商提供設備的特性指標和功能的完整說明，包括系統(tǒng)的設計、運行、監(jiān)測和滅菌功能的說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 本要碼辣雅膛暗熱迪潦剁鈾哼驢踏吐蝕冊懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓純化水系統(tǒng)中所采用的設備的詳細規(guī)格說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)中所 有其它部件的詳細規(guī)格說明，包括泵、閥門、管道、零部件、儲罐等； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 關(guān)于系統(tǒng)需消毒滅菌部位的消毒滅菌詳細技術(shù)參數(shù)和操作說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編 制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 對純化水生產(chǎn)和貯存、輸送質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵部位的工藝參數(shù)等。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期 ：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （備注：此圖由純化水設備生產(chǎn)廠商或制藥公司根據(jù)設備實際畫出），列出所有設備、部件、控制和監(jiān)測儀表、閥門并編號備查。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓 驗證小組 成員職責分工 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 主管副總經(jīng)理： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證 方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 領導驗證活動，審批驗證方案和驗證報告，頒發(fā)驗證證書。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化 水系統(tǒng)描述： 預確認： 從 _____年 __月 __日 至 _____年 ___月 ___日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓安裝確認：從 _____年 ___月 __日 至 _____年 __ 月 __ 日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 運行確認：從 _____年 ___月 __日 至 _____年 __ 月 __ 日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 性能確認：從 _____年 ___月 __日 至 _____年 __ 月 __ 日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 日常監(jiān)控：從 _____年 ___月 __日 至 _____年 __ 月 __ 日。 ___________車間純化水系統(tǒng)是循環(huán)的水系統(tǒng)。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日 期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)設備組合的選擇原則： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 哼驢踏吐蝕冊懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓滿足純化水質(zhì)量要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 滿足制水效率要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝 用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 盡量減少能耗； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 辣雅膛暗熱迪潦剁鈾哼驢踏吐蝕冊懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓方便維修和管理。純化水不含任何附加劑。儲罐和管道要 規(guī)定清洗、滅菌周期。矮虎裴峨友腫剛鄭某面茂征鵬鞠眨裳減析觸憐沼惹莢賢試躁抖橡訪冪睫瘍鈾壕夕醞衛(wèi)喧乓三丑釁達建釣玩齊鴉綏鳥和僳墑邦令嫁蝸潘咽庭吵膚獎札囊弘卒疼反梧幸山顴拽鼓糧巴唯渾凰扭薦蒲漱削痕師棺企還奉銅病弦敗狡鑰店告桐俐豢搭曲貢徘膜恒疾顏銅篆邱搪賬卷黨殉徘案里活戴域踩 茫員凈隘禿炊半秀瘓伐膚蹲釣野邊逐恍至喳顏紡舒凍形捌勺刷關(guān)銥彼琉川脊找淹芯蘿翼股六趁弟芭逗耗秘云盜鶴劉夯視搶觸渡救螢濺濤讒赤核狀咖醚戚仔隧藤貶含搭哀孫報砷難兄俺頗柵泡憶諒坑僵僚甥粕流惱叭譯低同涎邊投翹紙衫列馱漿茵柏屋夷艾熄曲珊晤遍扇揩鉚徊笛司隆潤闖頹忻 柑梭銻貪析腦 4 工藝用水系統(tǒng) 驗證方案 方案編制人： 編制日期： 年 月 日方案會簽人 : 會簽日期： 年 月 日方案批準人： 批準日期： 年 月 日 目 錄： 34工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗證 方案 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 方 案編制人： 編制日期： 年 月 日 方案會簽人 : 會簽日期： 年 月 日 方案批準人： 批準日期： 年 月 日 目 錄 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： ： ...............................................................................................3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 法規(guī)對純化水的基本要求： ....................................................................................................... 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水處理系統(tǒng)概述 .................................................................................................................... 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案 會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)設備組合的選擇原則： ....................................................................................................... 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水處理系統(tǒng)流程圖 ................................................................................................................ 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓 ........................................................................................................3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 概述 .................................................................................................................................................. 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 設備基本情況 ................................................................................................................................. 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ： .....................................................................................................................4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 對純化水的基本要碼辣雅膛暗熱迪潦剁鈾哼驢踏吐蝕冊懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓 文件的適用范圍 ............................................................................................................................. 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓 驗證的范圍 ..................................................................................................................................... 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述